RadioMedix et Curium annoncent que la solution injectable de dotatate marqué au cuivre (Cu-64) s'est vu accorder un examen prioritaire par la FDA américaine

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(Houston, Texas et Saint-Louis, Missouri – 12 mars 2020) – RadioMedix Inc. et son partenaire commercial Curium ont annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait accordé une procédure d’examen prioritaire à la solution injectable de dotatate marqué au cuivre 64. Le dotatate de cuivre Cu-64 est un agent de diagnostic TEP destiné aux tumeurs neuroendocrines (TNE) exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR). Curium se prépare à commercialiser le dotatate de cuivre Cu-64 au troisième trimestre de cette année.

« Si elle est approuvée, nous pensons que l’injection de dotatate-Cu 64 aura un impact significatif sur les médecins, les patients atteints de tumeurs neuroendocrines et leurs soignants, car elle contribuera à atténuer les difficultés de planification et d’approvisionnement rencontrées dans de nombreuses régions avec d’autres agents TEP à base d’analogues de la somatostatine », a déclaré le Dr Ebrahim Delpassand, PDG de RadioMedix.

« Nous nous préparons à la commercialisation à grande échelle de l’injection de dotatate de cuivre Cu 64 et sommes ravis de lancer un nouveau produit et un nouvel isotope sur le marché. Nous sommes heureux que nos efforts considérables permettent aux patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bénéficier d’un diagnostic précis, sensible et rapide », a déclaré Dan Brague, PDG de Curium pour l’Amérique du Nord.

À propos de RadioMedix

RadioMedix, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique, basée au Texas, spécialisée dans les produits radiopharmaceutiques ciblés innovants destinés au diagnostic, au suivi et au traitement du cancer. La société commercialise des produits radiopharmaceutiques destinés à l’imagerie TEP ainsi qu’à la thérapie ciblée par émetteurs alpha et bêta. RadioMedix dispose d’installations de recherche et de services sous contrat destinées à ses partenaires universitaires et industriels : les laboratoires de fabrication de doses et d’analyses conformes aux normes cGMP pour les essais cliniques, ainsi que le centre de découverte de médicaments et d’études précliniques pour l’évaluation préclinique des médicaments, tous deux situés à Houston, au Texas. Par ailleurs, un deuxième site de fabrication commerciale à la pointe de la technologie a récemment été mis en service à Humble, au Texas. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.radiomedix.com. Pour plus d’informations sur ce communiqué de presse, veuillez contacter : media@radiomedix.com. Suivez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiomedix-inc-/ Facebook : https://www.facebook.com/RadioMedix-Inc/

À propos de Curium

Curium est un fournisseur de solutions de médecine nucléaire de renommée mondiale, fort de plus d'un siècle d'expérience dans ce secteur. Curium est le plus grand fabricant de produits radiopharmaceutiques à intégration verticale du secteur.

Avec des sites de production répartis en Europe et aux États-Unis, Curium accompagne plus de 14 millions de patients à travers le monde grâce à ses produits radiopharmaceutiques destinés à la SPECT, à la TEP et à des applications thérapeutiques. Le nom de marque « Curium » s'inspire des travaux des chercheurs en radiologie Marie et Pierre Curie et met l'accent sur la médecine nucléaire. Pour en savoir plus, rendez-vous sur curiumpharma.com. Pour plus d'informations concernant ce communiqué de presse, veuillez contacter Janet Ryan, chargée des relations presse chez Curium : janet@ryan-pr.com.

À propos des tumeurs neuroendocrines

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) constituent un groupe hétérogène de néoplasmes rares issus des cellules neuroendocrines. Ces néoplasmes se développent principalement dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, mais peuvent également apparaître dans d’autres tissus, notamment le thymus, les poumons et d’autres sites peu courants tels que le col de l’utérus, le cœur et la prostate. La plupart des TNE présentent une forte expression des récepteurs de la somatostatine (SSTR).