RadioMedix ve Curium, bakır Cu-64 dotatat enjeksiyonunun ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından öncelikli incelemeye alınacağını duyurdu

———
PDF olarak indir:İngilizce
———

(Houston, Teksas ve St. Louis, Missouri – 12 Mart 2020) – RadioMedix Inc. ve ticari ortağı Curium, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) bakır Cu-64 dotatate enjeksiyonu için Öncelikli İnceleme (Priority Review) statüsü verdiğini duyurdu. Bakır Cu-64 dotatate, somatostatin reseptörü (SSTR) eksprese eden nöroendokrin tümörlerin (NET) tanısında kullanılmak üzere geliştirilen bir PET tanı ajanıdır. Curium, bakır Cu-64 dotatate’i bu yılın üçüncü çeyreğinde (Q3) pazara sunmaya hazırlanmaktadır.

RadioMedix CEO’su Ebrahim Delpassand, MD, şöyle dedi: “Onaylanması halinde, bakır Cu-64 dotatate enjeksiyonunun hekimler, nöroendokrin tümörlü hastalar ve bakım verenler üzerinde önemli bir etki yaratmasını bekliyoruz. Bunun, birçok bölgede diğer somatostatin analog PET ajanlarıyla yaşanan randevu planlama ve tedarik sorunlarının hafifletilmesine yardımcı olacağına inanıyoruz.”

Curium Kuzey Amerika CEO’su Dan Brague şöyle dedi: “Bakır Cu-64 dotatate enjeksiyonunun tam ölçekli ticarileştirilmesi için hazırlıklarımızı sürdürüyor ve yeni bir ürünü ve yeni bir izotopu pazara sunacak olmaktan büyük heyecan duyuyoruz. Önemli çalışmalarımızın, nöroendokrin tümörlü hastaların spesifik, duyarlı ve zamanında tanı almasına katkı sağlayacak olmasından memnuniyet duyuyoruz.”

RadioMedix Hakkında

RadioMedix, Inc., merkezi Teksas’ta bulunan ve kanserin teşhisi, izlenmesi ve tedavisine yönelik yenilikçi hedefli radyofarmasötikler geliştirmeye odaklanan klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, PET görüntüleme için radyofarmasötiklerin yanı sıra hedefli alfa ve beta yayıcı tedaviler için radyofarmasötikler ticarileştirmektedir.
RadioMedix, akademik ve endüstriyel iş ortaklarına yönelik araştırma ve sözleşmeli hizmet tesislerine sahiptir. Houston, Teksas’ta bulunan bu tesisler; araştırma amaçlı klinik çalışmalar için cGMP doz üretim ve analitik birimlerini ve ilaçların klinik öncesi değerlendirilmesine yönelik İlaç Keşfi ve Klinik Öncesi Çalışmalar Merkezi’ni kapsamaktadır. Ayrıca, Humble, Teksas’ta yakın zamanda yeni ve son teknoloji bir ticari üretim tesisi de kurulmuştur.
Daha fazla bilgi için www.radiomedix.com adresini ziyaret edebilirsiniz.
Bu basın bülteni hakkında daha fazla bilgi için: media@radiomedix.com
Bizi sosyal medyada takip edin:
LinkedIn: RadioMedix Inc.
Facebook: RadioMedix Inc.

Curium Hakkında

Curium, sektörde yüz yılı aşkın deneyime sahip, dünya standartlarında nükleer tıp çözümleri sunan bir kuruluştur. Curium, sektördeki en büyük dikey entegre radyofarmasötik ürün üreticisidir.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri genelinde üretim tesislerine sahip olan Curium, SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötikler aracılığıyla dünya genelinde 14 milyondan fazla hastaya hizmet vermektedir. Curium marka adı, radyasyon araştırmacıları Marie ve Pierre Curie’nin çalışmalarından esinlenmiş olup şirketin nükleer tıp alanına odaklandığını vurgulamaktadır.
Daha fazla bilgi için curiumpharma.com adresini ziyaret edebilirsiniz.
Bu basın bülteni hakkında daha fazla bilgi için Curium medya iletişim yetkilisi Janet Ryan ile janet@ryan-pr.com adresinden iletişime geçebilirsiniz.

Nöroendokrin Tümörler Hakkında

Nöroendokrin tümörler (NET'ler), nöroendokrin hücrelerden köken alan heterojen bir grup nadir neoplazmdır. Bu neoplazmlar çoğunlukla gastrointestinal sistemde ve pankreasta görülmekle birlikte timus, akciğer ve serviks, kalp ve prostat gibi daha az yaygın bölgeler de dâhil olmak üzere diğer dokularda da ortaya çıkabilir. NET'lerin çoğu somatostatin reseptörlerini (SSTR'ler) yüksek düzeyde eksprese eder.