RadioMedix y Curium anuncian que la inyección de dotatato de cobre (Cu-64) ha obtenido la revisión prioritaria de la FDA de EE. UU.

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(Houston, Texas, y St. Louis, Misuri – 12 de marzo de 2020) – RadioMedix Inc. y su socio comercial Curium han anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido una revisión prioritaria a la inyección de cobre DOTATATE. El cobre DOTATATE Cu-64 es un agente de diagnóstico por PET destinado a los tumores neuroendocrinos (TNE) que expresan el receptor de somatostatina (SSTR). Curium se está preparando para lanzar el cobre DOTATATE Cu-64 en el tercer trimestre de este año.

«Si se aprueba, esperamos que la inyección de cobre DOTATATE (Cu 64) tenga un impacto significativo en los médicos, los pacientes con tumores neuroendocrinos y sus cuidadores, ya que contribuirá a paliar los problemas de programación y suministro que muchas zonas geográficas han experimentado con otros agentes de PET análogos a la somatostatina», afirmó el Dr. Ebrahim Delpassand, director ejecutivo de RadioMedix.

«Nos estamos preparando para la comercialización a gran escala de la inyección de cobre DOTATATE (Cu-64) y estamos encantados de introducir un nuevo producto y un nuevo isótopo en el mercado. Nos complace que nuestros importantes esfuerzos contribuyan a que los pacientes con tumores neuroendocrinos reciban un diagnóstico específico, sensible y oportuno», afirmó Dan Brague, director general de Curium para Norteamérica.

Acerca de RadioMedix

RadioMedix, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica, con sede en Texas, dedicada al desarrollo de radiofármacos dirigidos innovadores para el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento del cáncer. La empresa comercializa radiofármacos para el diagnóstico por imagen mediante PET y para la terapia dirigida con emisores alfa y beta. RadioMedix cuenta con instalaciones de investigación y servicios por encargo para socios académicos e industriales: las instalaciones de fabricación de dosis y análisis conformes a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para los ensayos clínicos de investigación, y el Centro de Descubrimiento de Fármacos y Preclínico para la evaluación preclínica de fármacos, ambos situados en Houston, Texas. Además, recientemente se ha inaugurado una segunda planta de fabricación comercial de última generación situada en Humble, Texas. Para obtener más información, visita www.radiomedix.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con: media@radiomedix.com. Síganos en las redes sociales: LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiomedix-inc-/ Facebook: https://www.facebook.com/RadioMedix-Inc/

Acerca de Curium

Curium es un proveedor de soluciones de medicina nuclear de primer orden con más de un siglo de experiencia en el sector. Curium es el mayor fabricante de productos radiofarmacéuticos integrado verticalmente del sector.

Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium atiende a más de 14 millones de pacientes en todo el mundo con productos radiofarmacéuticos para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos. La marca Curium se inspira en la labor de los investigadores en radiología Marie y Pierre Curie y pone de relieve su especialización en medicina nuclear. Para obtener más información, visite curiumpharma.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.

Acerca de los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias poco frecuentes que se originan en las células neuroendocrinas. Estas neoplasias se localizan principalmente en el tracto gastrointestinal y el páncreas, aunque también pueden aparecer en otros tejidos, como el timo, el pulmón y otras localizaciones poco habituales, como el cuello uterino, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE expresan en gran medida los receptores de somatostatina (SSTR).