RadioMedix und Curium geben bekannt, dass die Injektion von Kupfer-Cu-64-Dotatate von der US-amerikanischen FDA eine vorrangige Prüfung erhalten hat

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(Houston, TX, und St. Louis, MO – 12. März 2020) – RadioMedix Inc. und sein kommerzieller Partner Curium gaben bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) für die Injektion von Kupfer-Cu-64-Dotatate eine vorrangige Prüfung gewährt hat. Kupfer-Cu-64-Dotatate ist ein PET-Diagnostikum, das für Somatostatinrezeptor (SSTR)-exprimierende neuroendokrine Tumoren (NETs) vorgesehen ist. Curium bereitet die Markteinführung von Kupfer-Cu-64-Dotatate im dritten Quartal dieses Jahres vor.

„Sollte das Produkt zugelassen werden, gehen wir davon aus, dass die Injektion von Kupfer-Cu-64-Dotatat erhebliche Auswirkungen auf Ärzte, Patienten mit neuroendokrinen Tumoren und deren Pflegekräfte haben wird, da dies dazu beitragen wird, die Termin- und Versorgungsengpässe zu lindern, mit denen viele Regionen bei anderen Somatostatin-Analoga für die PET-Diagnostik zu kämpfen hatten“, sagte Dr. med. Ebrahim Delpassand, CEO von RadioMedix.

„Wir bereiten die umfassende Markteinführung der Kupfer-Cu-64-Dotat-Injektion vor und freuen uns darauf, ein neues Produkt und ein neues Isotop auf den Markt zu bringen. Wir sind froh, dass unsere erheblichen Anstrengungen dazu beitragen werden, dass Patienten mit neuroendokrinen Tumoren eine spezifische, empfindliche und zeitnahe Diagnose erhalten“, sagte Dan Brague, CEO von Curium für Nordamerika.

Über RadioMedix

RadioMedix, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium mit Sitz in Texas, das sich auf innovative, zielgerichtete Radiopharmaka für die Diagnose, Überwachung und Therapie von Krebserkrankungen konzentriert. Das Unternehmen vermarktet Radiopharmaka für die PET-Bildgebung sowie für die gezielte Therapie mit Alpha- und Beta-Strahlern. RadioMedix verfügt über Forschungs- und Auftragsdienstleistungseinrichtungen für Partner aus Wissenschaft und Industrie: die cGMP-konformen Produktions- und Analyselabore für klinische Studien sowie die „Drug Discovery and Pre-clinical Core Facility“ für die präklinische Bewertung von Wirkstoffen, die sich beide in Houston, Texas, befinden. Zudem wurde kürzlich eine zweite neue, hochmoderne kommerzielle Produktionsstätte in Humble, Texas, eröffnet. Weitere Informationen finden Sie unter www.radiomedix.com. Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung wenden Sie sich bitte an: media@radiomedix.com. Folgen Sie uns in den sozialen Medien: LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiomedix-inc-/ Facebook: https://www.facebook.com/RadioMedix-Inc/

Über Curium

Curium ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Nuklearmedizin mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Curium ist der größte vertikal integrierte Hersteller von Radiopharmazeutika in der Branche.

Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten versorgt Curium weltweit über 14 Millionen Patienten mit SPECT-, PET- und therapeutischen Radiopharmaka. Der Markenname Curium ist von der Arbeit der Strahlenforscher Marie und Pierre Curie inspiriert und unterstreicht den Schwerpunkt auf der Nuklearmedizin. Weitere Informationen finden Sie unter curiumpharma.com. Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung wenden Sie sich bitte an Janet Ryan, Medienkontakt bei Curium: janet@ryan-pr.com.

Über neuroendokrine Tumoren

Neuroendokrine Tumoren (NET) sind eine heterogene Gruppe seltener Neoplasien, die aus neuroendokrinen Zellen entstehen. Diese Neoplasien treten vor allem im Magen-Darm-Trakt und in der Bauchspeicheldrüse auf, können aber auch in anderen Geweben auftreten, darunter im Thymus, in der Lunge und an anderen seltenen Stellen wie dem Gebärmutterhals, dem Herzen und der Prostata. Die meisten NET weisen eine starke Expression von Somatostatinrezeptoren (SSTR) auf.