RadioMedix e Curium annunciano che l’iniezione di dotatate di rame Cu-64 ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA statunitense

———
Scarica in formato PDF:inglese
———

(Houston, Texas e St. Louis, Missouri – 12 marzo 2020) – RadioMedix Inc. e il suo partner commerciale Curium hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso una revisione prioritaria al preparato iniettabile a base di rame Cu-64 dotatate. Il rame Cu-64 dotatate è un agente diagnostico per la PET destinato ai tumori neuroendocrini (NET) che esprimono il recettore della somatostatina (SSTR). Curium si sta preparando a lanciare il rame Cu-64 dotatate nel terzo trimestre di quest’anno.

“Se approvata, prevediamo che l’iniezione di rame Cu 64 dotatate avrà un impatto significativo sui medici, sui pazienti affetti da tumori neuroendocrini e sui loro caregiver, poiché contribuirà ad alleviare le difficoltà di programmazione e di approvvigionamento che molte aree geografiche hanno riscontrato con altri agenti PET a base di analoghi della somatostatina”, ha affermato il Dott. Ebrahim Delpassand, Amministratore Delegato di RadioMedix.

“Ci stiamo preparando alla commercializzazione su larga scala dell’iniezione di rame Cu-64 dotato e siamo entusiasti di introdurre sul mercato un nuovo prodotto e un nuovo isotopo. Siamo lieti che i nostri notevoli sforzi contribuiranno ad aiutare i pazienti affetti da tumori neuroendocrini a ricevere una diagnosi specifica, accurata e tempestiva”, ha affermato Dan Brague, CEO di Curium per il Nord America.

Informazioni su RadioMedix

RadioMedix, Inc. è un’azienda biotecnologica in fase clinica, con sede in Texas, specializzata in radiofarmaci mirati innovativi per la diagnosi, il monitoraggio e la terapia del cancro. L’azienda commercializza radiofarmaci per la diagnostica per immagini PET e per la terapia mirata con emettitori alfa e beta. RadioMedix dispone di strutture di ricerca e di servizi a contratto per partner accademici e industriali: impianti di produzione e analisi delle dosi conformi alle norme cGMP per gli studi clinici sperimentali e la struttura centrale dedicata alla scoperta di farmaci e alla fase preclinica per la valutazione preclinica dei farmaci, entrambi situati a Houston, in Texas. Inoltre, è stato recentemente inaugurato un secondo nuovo impianto di produzione commerciale all’avanguardia situato a Humble, in Texas. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.radiomedix.com. Per ulteriori informazioni sul presente comunicato stampa, si prega di contattare: media@radiomedix.com. Seguiteci sui social media: LinkedIn https://www.linkedin.com/company/radiomedix-inc-/ Facebook: https://www.facebook.com/RadioMedix-Inc/

Informazioni su Curium

Curium è un fornitore di soluzioni di medicina nucleare di livello mondiale con oltre un secolo di esperienza nel settore. Curium è il più grande produttore di prodotti radiofarmaceutici a integrazione verticale del settore.

Con stabilimenti produttivi in Europa e negli Stati Uniti, Curium supporta oltre 14 milioni di pazienti in tutto il mondo con radiofarmaci per SPECT, PET e terapeutici. Il marchio Curium trae ispirazione dal lavoro dei ricercatori nel campo delle radiazioni Marie e Pierre Curie e sottolinea l’attenzione rivolta alla medicina nucleare. Per saperne di più, visitate il sito curiumpharma.com. Per ulteriori informazioni sul presente comunicato stampa, si prega di contattare Janet Ryan, contatto stampa per Curium: janet@ryan-pr.com.

Informazioni sui tumori neuroendocrini

I tumori neuroendocrini (NET) costituiscono un gruppo eterogeneo di neoplasie rare che hanno origine dalle cellule neuroendocrine. Queste neoplasie si manifestano prevalentemente nel tratto gastrointestinale e nel pancreas, ma possono insorgere anche in altri tessuti, tra cui il timo, il polmone e altre sedi meno comuni quali la cervice uterina, il cuore e la prostata. La maggior parte dei NET presenta un’elevata espressione dei recettori della somatostatina (SSTR).