17th Juni 2024
Curium Gibt Erste Kommerzielle Dosen von Pylclari® – ¹⁸F-PSMA PET Radiopharmazeutikum in Österreich Bekannt
- Erste Dosen von PYLCLARI® werden Anfang Mai 2024 in Österreich verabreicht
- PYLCLARI® jetzt auch in Frankreich, Deutschland, Griechenland, Italien und den Niederlanden erhältlich
(Paris, Frankreich – 17. Juni 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass es mit der Verabreichung der ersten Dosen in Österreich im Mai 2024 große Fortschritte bei der Einführung von PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), auch bekannt als (18F)-DCFPyL) in Europa macht, das für den Nachweis von Prostata-spezifischen Membran-Antigen (PSMA)-positiven Läsionen mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Bereichen angezeigt ist:
- Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor einer ersten kurativen Therapie
- Lokalisierung des Wiederauftretens von Prostatakrebs bei Patienten mit Verdacht auf ein Wiederauftreten aufgrund eines Anstiegs des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum nach einer Erstbehandlung mit kurativer Absicht
Benoit Woessmer, PET Europe CEO bei Curium, kommentierte: „Die heutige Nachricht, dass PYLCLARI® nun auch für Patienten mit Prostatakrebs in Österreich verfügbar ist, ist ein Beweis für das Engagement und den Ehrgeiz von Curium für das Land und die Angehörigen der Gesundheitsberufe in Österreich. PYLCLARI® ist derzeit in sechs europäischen Ländern erhältlich – weitere Länder sind für die erste Verabreichung im Jahr 2024 geplant. Wir sind sehr stolz darauf, die Auswahl an diagnostischen Radiopharmazeutika zu verbessern, die Ärzten zur besseren Diagnose von Prostatakrebs zur Verfügung stehen.“
In Österreich ist Prostatakrebs eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Männern, jährlich werden bundesweit rund 7.000 neue Fälle diagnostiziert. PYLCLARI® wird in Österreich von Curium am Standort Linz produziert, wobei die ersten Dosen am KABEG Klinikum Klagenfurt und in einem Klinikum in Linz verabreicht werden Die Genehmigung zur Herstellung von PYLCLARI® am Curium-Standort in Linz wurde von der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit im Oktober 2023 erteilt.
Für weitere Informationen über PYLCLARI®: www.pylclari.com
In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injektion). Es ist das am häufigsten verwendete PSMA-PET-Mittel auf dem US-amerikanischen Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Curium von Progenics, einem Unternehmen von Lantheus, lizenziert.