Společnost Curium rozšiřuje nabídku produktů pro nukleární medicínu a oznamuje dostupnost xenonového plynu Xe-133 na trhu v USA

–––
Stáhnout tiskovou zprávu ve formátu PDF
–––

Společnost Curium, přední poskytovatel řešení v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila svůj návrat na trh s radiofarmakem – plynem xenonem Xe-133 – čímž rozšiřuje svou nabídku s cílem uspokojit potřeby pacientů v oblasti nukleární medicíny ve Spojených státech. Xenon Xe-133 používaný ve velkém množství k výrobě pochází z výrobního závodu společnosti Curium v Pettenu, kde se k výrobě využívají terče z nízko obohaceného uranu (LEU). Víceletý projekt společnosti Curium zaměřený na přechod jejího zařízení na zpracování molybdenu-99 (Mo-99) z vysoce obohaceného uranu (HEU) na LEU byl dokončen na konci roku 2017. Díky získávání surového xenonu Xe 133 z terčů z LEU používaných v závodě v Pettenu vytvořila společnost Curium vertikálně integrovaný dodavatelský řetězec, který poskytuje větší kontrolu nad výrobním procesem a zajišťuje dostupnost produktu.

„Jsme rádi, že můžeme našim zákazníkům nabídnout možnost výběru při pořizování plynu xenonu Xe 133, který pomáhá diagnostikovat onemocnění pacientů v rámci schválených indikací,“ uvedl generální ředitel společnosti Curium pro Severní Ameriku, Dan Brague, „Jako světový lídr v oblasti nukleární medicíny dokazuje společnost Curium svůj závazek vůči tomuto odvětví neustálými investicemi do svého produktového portfolia, včetně zpřístupnění plynu Xenon Xe 133 lékařům po celých Spojených státech, přičemž klademe důraz na spolehlivé a dlouhodobé dodávky.“

Radiofarmaka jsou přípravky, které lze používat ve spojení s gama kamerami při vyšetřeních v oblasti nukleární medicíny, aby pomohly lékařům odhalit a diagnostikovat určitá onemocnění nebo zkoumat funkci orgánů v těle. Ukázalo se, že plyn xenon Xe 133, schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), je užitečný při diagnostických inhalačních vyšetřeních k hodnocení plicních funkcí, při zobrazování plic a může být rovněž použit k posouzení průtoku krve mozkem.

Objednávky na xenonový plyn Xe 133 od společnosti Curium lze zadávat s okamžitou platností.

Indikace a použití
Bylo prokázáno, že plyn xenon (Xe-133) je užitečný při diagnostických inhalačních vyšetřeních k hodnocení plicních funkcí, při zobrazování plic a může být rovněž použit k posouzení průtoku krve mozkem.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O RIZICÍCH

Varování a bezpečnostní opatření
Systémy pro přívod xenonu (Xe 133), tj. respirátory nebo spirometry, a související hadicové sestavy musí být těsné, aby se zabránilo úniku radioaktivity do laboratorního prostředí, které není výslovně chráněno odsávacím systémem.

Plyn xenon (Xe 133) ulpívá na některých druzích plastů a gumy, a proto by neměl být ponechán v hadičkách ani v nádobách respirátorů. Ztráta radioaktivity v důsledku takového ulpění může způsobit, že vyšetření nebude mít diagnostickou hodnotu.

S plynem xenonem (Xe-133) i s dalšími radioaktivními léčivy je třeba zacházet opatrně a je třeba uplatňovat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovala radiační expozice klinického personálu. Rovněž je třeba dbát na to, aby se v souladu se správným postupem při péči o pacienty minimalizovala radiační expozice pacientů.

Plynný xenon (Xe-133) vydechovaný z plic by měl být regulován způsobem, který je v souladu s příslušnými předpisy vládního orgánu oprávněného vydávat povolení k používání radionuklidů.

Radiofarmaka by měli používat pouze lékaři, kteří mají díky svému vzdělání a zkušenostem potřebnou kvalifikaci pro bezpečné používání a manipulaci s radionuklidy.

Nežádoucí účinky
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné jednoznačně připsat plynu Xenon Xe 133.

Použití u specifických skupin pacientů
Těhotenství – kategorie C. Plyn xenon Xe 133 by měl být těhotným ženám podáván pouze v případě, že je to nezbytně nutné.

Kojení: Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že se do mateřského mléka vylučuje mnoho léčivých přípravků, je třeba při podávání plynu Xenon Xe 133 kojícím ženám postupovat opatrně.

Použití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů nebyly dosud prokázány.

Úplnéinformace o předepisování plynu xenonu Xe 133 naleznete na webových stránkách společnosti Curium.

–––

O společnosti Curium
Curium je přední světový poskytovatel řešení v oblasti nukleární medicíny s více než stoletou zkušeností v oboru. Společnost Curium, která vznikla spojením firem IBA Molecular a Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, je největším vertikálně integrovaným výrobcem radiofarmak v tomto odvětví.

Díky výrobním závodům po celé Evropě a ve Spojených státech podporuje společnost Curium více než 14 milionů pacientů po celém světě pomocí SPECT, PET a terapeutických radiofarmak, čímž poskytuje diagnostická řešení, která mohou zachránit život. Název značky Curium je inspirován prací výzkumníků v oblasti radiace Marie a Pierra Curieových a zdůrazňuje zaměření na nukleární medicínu. Další informace najdete na stránkách curiumpharma.com.