Společnosti Curium a Progenics oznamují evropskou spolupráci v oblasti kontrastní látky PyL™ pro zobrazování rakoviny prostaty

———
Stáhnout jako PDF:anglicky, francouzsky
———

(Paříž) – 3. ledna 2019 – Společnost Curium, přední světový hráč v oblasti nukleární medicíny, a společnost Progenics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PGNX), onkologická firma zabývající se vývojem inovativních léčiv a technologií pro analýzu zobrazovacích dat zaměřených na diagnostiku a léčbu rakoviny, dnes oznámily uzavření exkluzivní dohody o vývoji a komercializaci přípravku PyL v Evropě. PyL je malomolekulární PET/CT kontrastní látka společnosti Progenics zaměřená na PSMA, určená k vizualizaci rakoviny prostaty, která se v současné době nachází ve fázi 3 klinického vývoje.

V rámci této spolupráce získá společnost Curium výhradní licenci na vývoj a komercializaci přípravku PyL v Evropě. Společnost Curium bude zodpovědná za vývoj, získání regulačních schválení a komercializaci přípravku PyL na daném území. Společnost Progenics má nárok na licenční poplatky z čistého obratu z prodeje přípravku PyL.

„Společnost Curium je světovým lídrem v oblasti nukleární medicíny a ideálním partnerem pro přípravek PyL. Disponuje infrastrukturou, obchodním zázemím a zkušenostmi v oblasti rakoviny prostaty, díky čemuž může přípravek PyL dosáhnout úspěchu v Evropě,“ uvedl Mark Baker, generální ředitel společnosti Progenics. „Tato spolupráce urychlí vývoj přípravku PyL na tomto důležitém trhu, zatímco my se budeme interně soustředit na pokrok v naší studii fáze 3 CONDOR a na přípravu základů pro uvedení na trh ve Spojených státech.“

Společnost Curium se v první polovině roku 2019 setká s evropskými regulačními orgány, aby se dohodla na dalším postupu v oblasti regulace na tomto území.

„PyL je slibné kontrastní činidlo pro zobrazování rakoviny prostaty, které se v současné době vyvíjí, a jsme nadšeni, že můžeme tento špičkový produkt zařadit do našeho širokého portfolia diagnostických přípravků pro nukleární medicínu,“ uvedl Renaud Dehareng, generální ředitel společnosti Curium. „PyL má potenciál detekovat i malé léze, čímž nabízí významné výhody oproti stávajícím produktům i těm, které se teprve vyvíjejí. Těšíme se, že využijeme náš úspěch s F-cholinem v léčbě rakoviny prostaty k urychlení vývoje a komerčního zavedení tohoto produktu nové generace.“

O technologii PyL™ pro PET-vyšetření rakoviny prostaty

PyL (známý také jako [18F]DCFPyL) je fluorovaný zobrazovací prostředek pro pozitronovou emisní tomografii (PET) zaměřený na PSMA, který umožňuje vizualizaci metastáz jak v kostech, tak v měkkých tkáních za účelem stanovení přítomnosti či nepřítomnosti recidivy a/nebo metastáz karcinomu prostaty.

O společnosti Curium

Curium je přední světový poskytovatel řešení v oblasti nukleární medicíny s více než stoletou zkušeností v oboru. Společnost Curium, která vznikla spojením firem IBA Molecular a Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC, je největším vertikálně integrovaným výrobcem radiofarmak v tomto odvětví. Díky výrobním závodům v Evropě a Spojených státech poskytuje Curium podporu více než 14 milionům pacientů po celém světě v podobě radiofarmak pro SPECT, PET a terapeutické účely. Název značky Curium je inspirován prací výzkumníků v oblasti radiace Marie a Pierra Curieových a zdůrazňuje zaměření na nukleární medicínu. Více informací najdete na curiumpharma.com.

O společnosti Progenics

Společnost Progenics vyvíjí inovativní léčiva a další technologie zaměřené na diagnostiku a léčbu rakoviny, mezi něž patří: terapeutické přípravky určené k léčbě rakoviny (AZEDRA®, 1095 a PSMA TTC); zobrazovací látky zaměřené na prostatický specifický membránový antigen („PSMA“) pro diagnostiku rakoviny prostaty (1404 a PyL); a technologie pro analýzu zobrazovacích dat (aBSI a PSMA AI). Společnost Progenics má na trhu dva komerční produkty: AZEDRA určenou k léčbě pacientů s inoperabilním, lokálně pokročilým nebo metastatickým feochromocytomem či paragangliomem (vzácné neuroendokrinní nádory pocházející z neurální lišty), kteří vyžadují systémovou protinádorovou terapii; a RELISTOR® (methylnaltrexonbromid) určený k léčbě zácpy vyvolané opioidy, na jehož uvedení na trh spolupracuje se společností Bausch Health Companies Inc.