Curium kondigt, in samenwerking met vooraanstaande deskundigen op het gebied van nucleaire cardiologie, de onmiddellijke terugkeer aan van Thallous Chloride TI 201 Injection in de VS om te voorzien in de behoeften op het gebied van hartbeeldvorming, waar veel op het spel staat.

De herintroductie is het resultaat van de inbreng van clinici en investeringen van Curium om een betrouwbare, langdurige bevoorrading in de VS te waarborgen

(Boston, MA – 27 juli 2026)– Curium™ heeft vandaag aangekondigd dat Thalliumchloride TI 201-injectie (algemeen bekend als thallium-201) met onmiddellijke ingang opnieuw op de markt wordt gebracht in de VS, waardoor de toegang tot dit radiofarmaceuticum voor gebruik in de nucleaire cardiologie wordt hersteld, nadat de productie ervan in 2022 was stopgezet. De hernieuwde beschikbaarheid kan bijdragen aan een diversificatie van de diagnostische trajecten voor bepaalde patiënten die een myocardperfusieonderzoek ondergaan.

De terugkeer van de TI 201 biedt clinici een extra optie in bepaalde scenario’s, bijvoorbeeld bij het vaststellen van de levensvatbaarheid in omgevingen waar PET of MRI mogelijk niet beschikbaar of onpraktisch is. In deze situaties, waarin veel op het spel staat, kan tijdige beeldvorming helpen om onzekerheid te verminderen en clinici in staat stellen cruciale behandelingsbeslissingen te nemen.

Het besluit van Curium om TI 201 opnieuw op de markt te brengen, is het resultaat van de inbreng en samenwerking van de nucleaire cardiologische gemeenschap met betrekking tot de gebieden waarop TI 201 klinische meerwaarde biedt, en van Curiums toewijding om patiënten te ondersteunen en in te spelen op onvervulde diagnostische behoeften.

TI 201 zal worden geproduceerd in de fabriek van Curium in Maryland Heights, Missouri, waarbij wordt ingezet op investeringen zoals upgrades van de cyclotron, infrastructuur voor verwerking en archivering, personeel en opleiding, en uitgebreide middelen voor kwaliteitscontrole om een consistente productlevering te waarborgen.

Mike Patterson, Chief Executive Officer van Curium North America, zei:“Wanneer zorgverleners aangeven dat ze te maken hebben met een reële leemte in de zorg, is het onze taak om die te helpen dichten. We zijn er trots op samen te werken met toonaangevende partijen in de sector om thallium-201 weer beschikbaar te maken en de toegang tot een essentiële diagnostische mogelijkheid voor een kwetsbare patiëntengroep te herstellen. Deze herintroductie gaat verder dan alleen het hervatten van de productie – er waren gespecialiseerde infrastructuur, investeringen in cyclotrons, productieklaarheid en extra kwaliteitsmiddelen nodig om een betrouwbare, langdurige levering in de VS te waarborgen.”

Andrew J. Einstein, MD, PhD, directeur Nucleaire Cardiologie, Cardiale CT en Cardiale MRI bij het NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, zei: “Het herstellen vande beschikbaarheid van thallium-201 breidt de diagnostische mogelijkheden van clinici uit, met name wanneer PET of MRI niet beschikbaar is of wanneer instellingen een alternatief nodig hebben voor inspanningstesten. Voor bepaalde patiënten kan thallium-201 tijdige, bruikbare beeldvorming mogelijk maken wanneer operationele flexibiliteit van belang is. Dit helpt onzekerheid te verminderen, zodat zorgteams met vertrouwen tijdgevoelige beslissingen kunnen nemen en snel de meest geschikte vervolgstappen kunnen zetten.”

Indicaties en gebruik

Thalliumchloride Tl 201-injectie is een diagnostisch radiofarmaceutisch middel dat is geïndiceerd voor:

• Beeldvorming van de myocardiale doorbloeding bij volwassenen met behulp van vlakke scintigrafie of single-photon emissie computertomografie (SPECT) voor de diagnose van coronaire hartziekte door lokalisatie van:
  • Onomkeerbare afwijkingen (hartinfarct) die van prognostische waarde kunnen zijn voor de overlevingskansen.
  • Omkeerbare afwijkingen (myocardiale ischemie) bij gebruik in combinatie met inspanning of farmacologische belasting.
• Lokalisatie van plaatsen met overactiviteit van de bijschildklieren vóór en na de operatie bij volwassenen met verhoogde serumcalcium- en bijschildklierhormoonspiegels.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Er zijn gevallen van overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, hypotensie, kortademigheid, jeuk, blozen en diffuse huiduitslag) gemeld. Zorg ervoor dat reanimatieapparatuur en getraind personeel direct beschikbaar zijn.
• Risico’s in verband met stressonderzoek: Het opwekken van cardiovasculaire stress kan gepaard gaan met een hartinfarct, aritmie, hypotensie of hypertensie, ECG-afwijkingen, pijn op de borst, bronchoconstrictie en cerebrovasculaire voorvallen. Voer stressonderzoek uit in een omgeving waar apparatuur voor hartreanimatie en opgeleid personeel direct beschikbaar zijn. Voer farmacologisch stressonderzoek uit in overeenstemming met de voorschrijfinformatie van het betreffende farmacologische stressmiddel.
• Stralingsrisico: Thalliumchloride Tl 201 draagt bij aan de totale cumulatieve stralingsblootstelling op lange termijn, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op kanker. Zorg voor een veilige omgang met het middel om de stralingsblootstelling van patiënten en zorgverleners tot een minimum te beperken. Adviseer patiënten om voor en na toediening voldoende te drinken en na toediening regelmatig te plassen.
• Reacties op de injectieplaats en weefselbeschadiging: Er zijn reacties op de injectieplaats en extravasatie gemeld na toediening van thalliumchloride Tl 201-injectie. Injecteer thalliumchloride Tl 201 uitsluitend in de ader om lokale weefselophoping en bestraling te voorkomen. Controleer vóór de injectie of de ader doorgankelijk is.

Bijwerkingen

• Andere bijwerkingen zijn onder meer misselijkheid, braken, diarree, reacties op de injectieplaats, koude rillingen, koorts en zweten

Gebruik bij specifieke patiëntengroepen

• Zwangerschap: Ga na of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zwanger zijn voordat beeldvormende onderzoeken met Thalliumchloride Tl 201-injectie worden uitgevoerd. Thalliumchloride Tl 201-injectie kan schadelijk zijn voor de foetus, afhankelijk van het ontwikkelingsstadium van de foetus en de grootte van de stralingsdosis.
• Borstvoeding: Thalliumchloride Tl 201 wordt uitgescheiden in moedermelk. Stop met borstvoeding of kolf de melk af en gooi deze weg gedurende minimaal 96 uur na toediening van Thalliumchloride Tl 201.
• Gebruik bij kinderen: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

• Gebruik bij ouderen: Van dit geneesmiddel is bekend dat het in aanzienlijke mate via de nieren wordt uitgescheiden, en het risico op toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Aangezien oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, is voorzichtigheid geboden bij de dosering en kan het nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

Klik hier hier voor de volledige voorschrijfinformatie.