Curium, en colaboración con líderes en cardiología nuclear, anuncia el regreso inmediato de la inyección de cloruro de talio TI 201 en los EE. UU. para satisfacer las necesidades de imágenes cardíacas de alto riesgo.

Esta reintroducción refleja las aportaciones de los profesionales sanitarios y las inversiones de Curium para garantizar un suministro fiable y a largo plazo en Estados Unidos.

(Boston, MA – 27 de julio de 2026)– Curium™ ha anunciado hoy la reintroducción inmediata del cloruro de talio TI 201 inyectable (conocido comúnmente como talio 201) en Estados Unidos, lo que restablece el acceso a un radiofármaco utilizado en cardiología nuclear tras el cese de su producción en 2022. Esta nueva disponibilidad puede contribuir a diversificar las vías de diagnóstico para determinados pacientes sometidos a una evaluación de la perfusión miocárdica.

El regreso del TI 201 ofrece una opción adicional a los médicos en determinados casos, como por ejemplo, las pruebas de viabilidad en entornos en los que la PET o la RM puedan no estar disponibles o resulten poco prácticas. En estas situaciones de gran importancia, la obtención oportuna de imágenes puede ayudar a reducir la incertidumbre y permitir a los médicos tomar decisiones terapéuticas cruciales.

La decisión de Curium de volver a introducir el TI 201 refleja las aportaciones y la colaboración de la comunidad de cardiología nuclear en cuanto a los ámbitos en los que el TI 201 aporta valor clínico, así como el compromiso de Curium de apoyar a los pacientes y dar respuesta a las necesidades diagnósticas no cubiertas.

El TI 201 se fabricará en las instalaciones de Curium en Maryland Heights (Misuri), con el respaldo de inversiones que incluyen mejoras en el ciclotrón, infraestructura de procesamiento y archivo, dotación de personal y formación, así como una ampliación de los recursos de control de calidad para garantizar un lanzamiento constante del producto.

Mike Patterson, director ejecutivo de Curium North America, afirmó:«Cuando los profesionales sanitarios señalan que se enfrentan a una carencia real en la atención sanitaria, nuestra labor consiste en ayudar a subsanarla. Estamos orgullosos de colaborar con líderes de la comunidad para que el talio 201 vuelva a estar disponible y restablecer el acceso a una capacidad diagnóstica clave para una población de pacientes vulnerable. Esta reintroducción va más allá de simplemente reanudar la producción: ha requerido una infraestructura especializada, inversión en ciclotrones, preparación para la fabricación y recursos de calidad adicionales para ayudar a garantizar un suministro fiable y a largo plazo en Estados Unidos».

Andrew J. Einstein, doctor en Medicina y doctor en Filosofía, director de Cardiología Nuclear, TC cardíaca y RM cardíaca en el NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, afirmó: «Recuperarel acceso al talio 201 amplía las opciones diagnósticas de los médicos, especialmente cuando no se dispone de PET o RM o cuando los centros necesitan una alternativa para las pruebas de esfuerzo. En determinados pacientes, el talio 201 puede facilitar la obtención de imágenes oportunas y útiles cuando la flexibilidad operativa es fundamental, lo que ayuda a reducir la incertidumbre para que los equipos asistenciales puedan tomar decisiones con seguridad y rapidez, y pasar sin demora a las siguientes medidas más adecuadas».

Indicaciones y modo de empleo

El cloruro de talio Tl 201 inyectable es un radiofármaco de diagnóstico indicado para:

• Imagen de perfusión miocárdica en adultos mediante gammagrafía plana o tomografía por emisión de fotón único (SPECT) para el diagnóstico de la enfermedad coronaria mediante la localización de:
  • Defectos irreversibles (infarto de miocardio) que pueden tener valor pronóstico en cuanto a la supervivencia.
  • Defectos reversibles (isquemia miocárdica) cuando se utilizan junto con esfuerzo físico o estrés farmacológico.
• Localización de las zonas de hiperactividad paratiroidea antes y después de la intervención quirúrgica en adultos con niveles elevados de calcio sérico y de hormona paratiroidea.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD

Advertencias y precauciones

• Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, hipotensión, dificultad para respirar, prurito, enrojecimiento y erupción cutánea difusa). Se debe disponer de material de reanimación y personal cualificado en todo momento.
• Riesgos asociados a las pruebas de esfuerzo: La inducción de estrés cardiovascular puede estar asociada a infarto de miocardio, arritmias, hipotensión o hipertensión, alteraciones en el ECG, dolor torácico, broncoconstricción y episodios cerebrovasculares. Las pruebas de esfuerzo deben realizarse en un entorno en el que se disponga de forma inmediata de equipo de reanimación cardíaca y personal cualificado. Las pruebas de esfuerzo farmacológico deben realizarse de acuerdo con la información de prescripción del agente farmacológico utilizado.
• Riesgo de radiación: El cloruro de talio Tl 201 contribuye a la exposición acumulada total a la radiación a largo plazo, lo que se asocia a un mayor riesgo de cáncer. Asegúrese de manipularlo de forma segura para minimizar la exposición a la radiación de los pacientes y del personal sanitario. Recomiende a los pacientes que se hidraten antes y después de la administración y que orinen con frecuencia tras la administración.
• Reacciones en el lugar de la inyección y daño tisular: Se han notificado reacciones en el lugar de la inyección y extravasación tras la administración de la inyección de cloruro de talio Tl 201. Inyecte el cloruro de talio Tl 201 estrictamente en la vena para evitar la acumulación local en los tejidos y la irradiación. Confirme la permeabilidad de la vía intravenosa antes de la inyección.

Reacciones adversas

• Otras reacciones adversas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, reacciones en el lugar de la inyección, escalofríos, fiebre y sudoración.

Uso en poblaciones específicas

• Embarazo: Se debe evaluar si las mujeres en edad fértil están embarazadas antes de realizar pruebas de diagnóstico por imagen con la solución inyectable de cloruro de talio Tl 201. La solución inyectable de cloruro de talio Tl 201 puede causar daños al feto, dependiendo de la etapa de desarrollo fetal y de la magnitud de la dosis de radiación.
• Lactancia: El cloruro de talio Tl 201 se excreta en la leche materna. Se debe interrumpir la lactancia o extraerse y desechar la leche durante un mínimo de 96 horas tras la administración del cloruro de talio Tl 201.
• Uso pediátrico: No se ha demostrado la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos.

• Uso en personas mayores: Se sabe que este medicamento se excreta en gran medida por vía renal, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a presentar una disminución de la función renal, se debe tener especial cuidado a la hora de seleccionar la dosis, y puede resultar útil controlar la función renal.

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