Curium kondigt de eerste commerciële toedieningen in Frankrijk aan van Pylclari® – een innovatieve 18F-PSMA PET-tracer die is geïndiceerd voor patiënten met prostaatkanker

Datum

30 mei 2024

Mediatype

Persberichten

(Parijs, Frankrijk – 30 mei 2024) – Curium, een wereldleider op het gebied van nucleaire geneeskunde, heeft vandaag bekendgemaakt dat eerder deze maand patiënten in Frankrijk de eerste doses PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), ook bekend als (18F)-DCFPyL) hebben ontvangen. Dit middel is geïndiceerd voor de detectie van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve laesies met behulp van positronemissietomografie (PET) bij patiënten met prostaatkanker in de volgende klinische situaties:

  • Eerste stadiëring van patiënten met hoogrisico-prostaatkanker voorafgaand aan de eerste curatieve behandeling
  • Om recidief van prostaatkanker te lokaliseren bij patiënten bij wie een recidief wordt vermoed op basis van stijgende serumspiegels van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een primaire behandeling met curatieve intentie

Het nieuws van vandaag volgt op eerdere aankondigingen van Curium over de eerste doses voor Griekenland in november 2023, en voor 2024 de eerste doses voor Italië in februari, voor Nederland in maart en voor Duitsland in mei.

Benoit Woessmer, CEO van PET Europe bij Curium, verklaarde: „We zijn ontzettend blij met het nieuws van vandaag dat PYLCLARI® nu beschikbaar is voor prostaatkankerpatiënten in Frankrijk. Terwijl we de ervaring van kanker blijven herdefiniëren dankzij onze vertrouwde traditie in de nucleaire geneeskunde, zorgt de groeiende beschikbaarheid van PYLCLARI® in Europa de keuze aan diagnostische radiofarmaca die artsen ter beschikking staan om prostaatkanker beter te diagnosticeren en te monitoren – wat uiteindelijk ten goede komt aan patiënten met prostaatkanker.”

In Frankrijk behoort prostaatkanker tot de meest voorkomende vormen van kanker bij mannen, met jaarlijks ongeveer 60.000 nieuwe gevallen die in het hele land worden vastgesteld. PYLCLARI® wordt in Frankrijk geproduceerd in de vestigingen van Curium in Bordeaux, Lyon, Nancy, Marseille, Parijs en Tours.

Voor meer informatie over PYLCLARI®: www.pylclari.com

In de VS kreeg Lantheus in mei 2021 goedkeuring voorPYLARIFY® (Piflufolastat F 18-injectie) van de Food and Drug Administration (FDA). Het is het meest gebruikte PSMA-PET-middel op de Amerikaanse markt. De Europese rechten werden in 2018 door Curium in licentie genomen van Progenics, een dochteronderneming van Lantheus.