Curium gibt die ersten kommerziellen Verabreichungen von Pylclari® in Frankreich bekannt – einem innovativen 18F-PSMA-PET-Tracer, der für Patienten mit Prostatakrebs indiziert ist

Datum

30. Mai 2024

Medientyp

Pressemitteilungen

(Paris, Frankreich – 30. Mai 2024) – Curium, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass Patienten in Frankreich Anfang dieses Monats die ersten Dosen von PYLCLARI erhalten haben® (INN: Piflufolastat (18F), auch bekannt als (18F)-DCFPyL) erhalten haben, das für den Nachweis von PSMA-positiven Läsionen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Situationen indiziert ist:

  • Primäre Stadieneinteilung bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor Beginn der ersten kurativen Therapie
  • Zur Lokalisierung eines Rezidivs des Prostatakrebses bei Patienten, bei denen aufgrund steigender Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer primären kurativen Behandlung der Verdacht auf ein Rezidiv besteht

Die heutige Meldung folgt auf frühere Ankündigungen von Curium, wonach die ersten Dosen für Griechenland im November 2023 sowie für Italien im Februar, für die Niederlande im März und für Deutschland im Mai 2024 bereitgestellt werden sollen.

Benoit Woessmer, CEO von PET Europe bei Curium, erklärte: „Wir freuen uns sehr über die heutige Nachricht, dass PYLCLARI® nun für Patienten mit Prostatakrebs in Frankreich verfügbar ist. Während wir die Behandlung von Krebserkrankungen dank unserer langjährigen Erfahrung in der Nuklearmedizin immer weiter neu definieren, trägt die zunehmende Verfügbarkeit von PYLCLARI® in Europa verbessert die Auswahl an diagnostischen Radiopharmaka, die Ärzten zur Verfügung stehen, um Prostatakrebs besser zu diagnostizieren und zu überwachen – letztendlich zum Wohle der Patienten mit Prostatakrebs.“

In Frankreich gehört Prostatakrebs zu den häufigsten Krebserkrankungen bei Männern; jährlich werden landesweit rund 60.000 neue Fälle diagnostiziert. PYLCLARI® wird in Frankreich in den Werken von Curium in Bordeaux, Lyon, Nancy, Marseille, Paris und Tours hergestellt.

Weitere Informationen zu PYLCLARI®: www.pylclari.com

In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung fürPYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injektion). Es ist das am häufigsten eingesetzte PSMA-PET-Wirkstoff auf dem US-Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Curium von Progenics, einem Unternehmen von Lantheus, lizenziert.