Curium, prostat kanseri hastalarında endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET izleyici olan Pylclari®’nin Fransa’daki ilk ticari dozlarını duyurdu

Tarih

30 Mayıs 2024

Medya Türü

Basın bültenleri

(Paris, Fransa – 30 Mayıs 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün yaptığı açıklamada, bu ayın başlarında Fransa’daki hastaların PYLCLARI’nin ilk dozlarını aldığını duyurdu® (INN: Piflufolastat (18F), (18F)-DCFPyL olarak da bilinir) ilacının ilk dozlarını aldıklarını duyurdu. Bu ilaç, aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

  • Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
  • Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Bugünkü haber, Curium’un daha önce yaptığı, Yunanistan’a Kasım 2023’te ilk dozların, İtalya’ya Şubat 2024’te, Hollanda’ya Mart 2024’te ve Almanya’ya Mayıs 2024’te ilk dozların verileceğine dair duyurularının ardından geldi.

Curium’un PET Europe CEO’su Benoit Woessmer, “PYLCLARI® ’nin artık Fransa’daki prostat kanseri hastaları için kullanılabilir hale geldiği haberinden son derece memnunuz. Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanserle mücadele deneyimini yeniden tanımlamaya devam ederken, PYLCLARI® kullanılabilirliğinin artması, doktorların prostat kanserini daha iyi teşhis edip izlemeleri için kullanılabilecek tanısal radyofarmasötik seçeneklerini genişletiyor – sonuçta bu durum prostat kanseri hastalarının yararına olacaktır.”

Fransa’da prostat kanseri, erkekler arasında en yaygın kanser türlerinden biridir ve ülke genelinde her yıl yaklaşık 60.000 yeni vaka teşhis edilmektedir. PYLCLARI®, Fransa’da Curium’un Bordeaux, Lyon, Nancy, Marsilya, Paris ve Tours’daki tesislerinde üretilmektedir.

PYLCLARI hakkında daha fazla bilgi için®hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA)PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay aldı. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları ise 2018 yılında Curium tarafından Lantheus’un bir iştiraki olan Progenics’ten lisanslanmıştır.