Společnost Curium oznamuje první komerční podání přípravku Pylclari® ve Francii – inovativního PET-traceru 18F-PSMA určeného pro pacienty s rakovinou prostaty

Datum

30. května 2024

Typ média

Tiskové zprávy

(Paříž, Francie – 30. května 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, dnes oznámila, že na začátku tohoto měsíce obdrželi pacienti ve Francii první dávky přípravku PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), známý také jako (18F)-DCFPyL), který je indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s rakovinou prostaty v následujících klinických situacích:

  • Primární stanovení stadia u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty před zahájením počáteční kurativní léčby
  • K lokalizaci recidivy rakoviny prostaty u pacientů, u nichž existuje podezření na recidivu na základě stoupajících hladin prostatického specifického antigenu (PSA) v séru po primární léčbě s kurativním záměrem

Dnešní zpráva navazuje na dřívější oznámení společnosti Curium o dodávkách prvních dávek pro Řecko v listopadu 2023 a pro rok 2024 o dodávkách prvních dávek pro Itálii v únoru, pro Nizozemsko v březnu a pro Německo v květnu.

Benoit Woessmer, generální ředitel divize PET Europe ve společnosti Curium, uvedl: „Jsme nesmírně potěšeni dnešní zprávou, že PYLCLARI® je nyní k dispozici pacientům s rakovinou prostaty ve Francii. V rámci našeho úsilí o přetváření přístupu k léčbě rakoviny, opírajícího se o naše dlouholeté zkušenosti v nukleární medicíně, je rostoucí dostupnost přípravku PYLCLARI® v Evropě rozšiřuje výběr diagnostických radiofarmak, která mají lékaři k dispozici pro lepší diagnostiku a sledování rakoviny prostaty – v konečném důsledku ve prospěch pacientů s rakovinou prostaty.“

Ve Francii patří rakovina prostaty k nejčastějším druhům rakoviny u mužů, přičemž každoročně je v celé zemi diagnostikováno přibližně 60 000 nových případů. Přípravek PYLCLARI® se ve Francii vyrábí v závodech společnosti Curium v Bordeaux, Lyonu, Nancy, Marseille, Paříži a Tours.

Další informace o přípravku PYLCLARI®: www.pylclari.com

Ve Spojených státech získala společnost Lantheus v květnu 2021 od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení kuvedení přípravku PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection) na trh. Jedná se o nejčastěji používaný PSMA PET kontrastní prostředek na americkém trhu. Evropská práva na tento přípravek získala společnost Curium v roce 2018 na základě licence od společnosti Progenics, která je součástí skupiny Lantheus.