Curium ilmoittaa Pylclari®-valmisteen ensimmäisistä kaupallisista annoksista Ranskassa – kyseessä on innovatiivinen 18F-PSMA-PET-merkkiaine, joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastaville potilaille

(Pariisi, Ranska – 30. toukokuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään, että tämän kuun alussa potilaat Ranskassa saivat ensimmäiset PYLCLARI-annokset^® -valmistetta (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä (^18F)-DCFPyL), joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisten leesioiden havaitsemiseen positroniemissiotomografialla (PET) seuraavissa kliinisissä tilanteissa:

• Korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuvaiheen luokittelu ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa
• Eturauhassyövän uusiutumisen paikallistaminen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhaskohtaisen antigeenin (PSA) pitoisuuksien nousun perusteella parantavaa hoitoa tavoittelevan ensisijaisen hoidon jälkeen

Tämänpäiväinen uutinen seuraa Curiumin aiempia ilmoituksia, joiden mukaan Kreikalle toimitetaan ensimmäiset annokset marraskuussa 2023 ja vuonna 2024 ensimmäiset annokset Italialle helmikuussa, Alankomaille maaliskuussa ja Saksalle toukokuussa.

Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer totesi: ”Olemme erittäin tyytyväisiä tämänpäiväiseen uutiseen, että PYLCLARI^® on nyt saatavilla eturauhassyöpää sairastaville potilaille Ranskassa. Kun jatkamme syöpäkokemuksen uudistamista luotettavan ydinlääketieteen perinteemme pohjalta, PYLCLARI^® saatavuus Euroopassa parantaa lääkäreiden käytettävissä olevien diagnostisten radiofarmaseuttisten valmisteiden valikoimaa, jotta eturauhassyöpää voidaan diagnosoida ja seurata entistä paremmin – mikä lopulta hyödyttää eturauhassyöpää sairastavia potilaita.”

Ranskassa eturauhassyöpä on yksi miesten yleisimmistä syövistä, ja maassa diagnosoidaan vuosittain noin 60 000 uutta tapausta. PYLCLARI®-valmistetta tuotetaan Ranskassa Curiumin tuotantolaitoksissa Bordeaux’ssa, Lyonissa, Nancyssa, Marseillessa, Pariisissa ja Toursissa.

Lisätietoja PYLCLARI-valmisteesta^®: www.pylclari.com

Yhdysvalloissa Lantheus sai toukokuussa 2021 elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) luvan^{PYLARIFY®-valmisteen} (Piflufolastat F 18 -injektio) markkinoille saattamiseen. Se on Yhdysvaltain markkinoilla eniten käytetty PSMA-PET-kontrastiaine. Curium hankki Euroopan oikeudet Lantheus-konserniin kuuluvalta Progenics-yhtiöltä vuonna 2018.