Curium krijgt in Zwitserland een vergunning voor het in de handel brengen van PYLCLARI® – een innovatieve 18F-PSMA-PET-tracer die is geïndiceerd voor patiënten met prostaatkanker

• Swissmedic verleent een vergunning voor het in de handel brengen van^PYLCLARI® in Zwitserland
• b.e. Imaging is de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en beschikt over de exclusieve distributierechten voor PYLCLARI^® in heel Zwitserland

(Zürich, Zwitserland – 12 mei 2025)– Curium heeft vandaag bekendgemaakt dat het in Zwitserland een vergunning heeft verkregen voor het in de handel brengen van^PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), voorheen bekend als (^18F)-DCFPyL). ^PYLCLARI® is geïndiceerd voor de detectie van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positieve laesies met behulp van positronemissietomografie (PET) bij volwassenen met prostaatkanker in de volgende klinische situaties:

• Eerste stadiëring van patiënten met hoogrisico-prostaatkanker voorafgaand aan de eerste curatieve behandeling
• Om recidief van prostaatkanker te lokaliseren bij patiënten bij wie een recidief wordt vermoed op basis van stijgende serumspiegels van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een primaire behandeling met curatieve intentie

De aankondiging van vandaag volgt op het besluit van de Europese Commissie van juli 2023 om een vergunning voor het in de handel brengen van^PYLCLARI® in de Europese Unie te verlenen. b.e. Imaging distribueert momenteel het volledige assortiment SPECT-radiofarmaca van Curium in heel Zwitserland en zal, na het sluiten van een overeenkomst inzake exclusieve distributierechten in september 2023, voortaan ook^PYLCLARI® distribueren^.

Dr. Michel Wuillemin, algemeen directeur bij b.e. Imaging, verklaarde: „b.e. Imaging heeft bewezen een cruciale leverancier te zijn voor het volledige assortiment SPECT-radiofarmaca van Curium voor Zwitserland. De uitbreiding van de samenwerking met Curium naar PSMA-PET-beeldvorming met^PYLCLARI® onderstreept de focus van b.e. Imaging op het gebied van prostaatkanker.^PYLCLARI® van Curium sluit aan bij de ervaring van b.e. Imaging op het gebied van radioligandtherapie voor patiënten met prostaatkanker.”

Benoit Woessmer, CEO van PET Europe bij Curium, verklaarde: „We zijn verheugd over de toenemende beschikbaarheid van^PYLCLARI®, waardoor steeds meer nucleair geneeskundigen en hun patiënten in Europa toegang krijgen tot deze behandeling. Met de aankondiging van vandaag zijn we buitengewoon trots dat we het aanbod aan diagnostische radiofarmaca voor onze klanten in Zwitserland kunnen uitbreiden – wat uiteindelijk ten goede komt aan patiënten met prostaatkanker.”

In Zwitserland is prostaatkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen, met jaarlijks ongeveer 7.800 nieuwe gevallen die in het hele land worden gediagnosticeerd. De aankondiging van vandaag maakt deel uit van de verdere uitrol van PYLCLARI® binnen de Europese Unie. Met de toevoeging van Zwitserland is PYLCLARI® nu beschikbaar voor patiënten met prostaatkanker in 12 landen. In de VS kreeg Lantheus in mei 2021 goedkeuring voor^PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) injectie) van de Food and Drug Administration (FDA). Het is het meest gebruikte PSMA-PET-middel op de Amerikaanse markt. De Europese rechten werden in 2018 door Progenics, een dochteronderneming van Lantheus, in licentie gegeven aan Curium.