Curium erhält in der Schweiz die Zulassung für PYLCLARI® – einen innovativen 18F-PSMA-PET-Tracer zur Anwendung bei Patienten mit Prostatakrebs

• Swissmedic erteilt die Zulassung für^PYLCLARI® in der Schweiz
• e. Imaging ist Inhaber der Marktzulassung und verfügt über die exklusiven Vertriebsrechte für PYLCLARI^® in der gesamten Schweiz

(Zürich, Schweiz – 12. Mai 2025)– Curium gab heute bekannt, dass das Unternehmen in der Schweiz die Zulassung für den Vertrieb von^PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), früher bekannt als (^18F)-DCFPyL) erhalten hat. ^PYLCLARI® ist für den Nachweis von PSMA-positiven Läsionen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Situationen indiziert:

• Primäre Stadieneinteilung bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor Beginn der ersten kurativen Therapie
• Zur Lokalisierung eines Rezidivs des Prostatakrebses bei Patienten, bei denen aufgrund steigender Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer primären kurativen Behandlung der Verdacht auf ein Rezidiv besteht

Die heutige Ankündigung folgt auf die Entscheidung der Europäischen Kommission vom Juli 2023, die Marktzulassung für^PYLCLARI® in der Europäischen Union zu erteilen. b.e. Imaging vertreibt derzeit das gesamte Sortiment an SPECT-Radiopharmaka von Curium in der Schweiz und wird nach Abschluss einer Vereinbarung über exklusive Vertriebsrechte im September 2023 nun auch^PYLCLARI® vertreiben^.

Dr. Michel Wuillemin, Geschäftsführer von b.e. Imaging, erklärte: „b.e. Imaging hat sich als wichtiger Lieferant für die gesamte Palette der SPECT-Radiopharmaka von Curium für die Schweiz erwiesen. Die Ausweitung der Partnerschaft mit Curium auf die PSMA-PET-Bildgebung mit^PYLCLARI® unterstreicht den Fokus von b.e. Imaging auf den Bereich Prostatakrebs.^PYLCLARI® von Curium steht im Einklang mit der Erfahrung von b.e. Imaging auf dem Gebiet der Radioligandentherapie für Patienten mit Prostatakrebs.“

Benoit Woessmer, CEO von PET Europe bei Curium, erklärte: „Wir freuen uns über die zunehmende Verfügbarkeit von^PYLCLARI®, wodurch wir mehr Nuklearmediziner und deren Patienten in ganz Europa erreichen können. Mit der heutigen Ankündigung sind wir sehr stolz darauf, die Auswahl an diagnostischen Radiopharmaka für unsere Kunden in der Schweiz zu verbessern – letztendlich zum Wohle der Patienten mit Prostatakrebs.“

In der Schweiz ist Prostatakrebs mit jährlich rund 7.800 neu diagnostizierten Fällen landesweit die häufigste Krebserkrankung bei Männern. Die heutige Ankündigung ist Teil der fortgesetzten Markteinführung von PYLCLARI® in der Europäischen Union, das mit der Aufnahme der Schweiz nun für Patienten mit Prostatakrebs in 12 Ländern verfügbar ist. In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für^PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) Injektion). Es ist das am häufigsten verwendete PSMA-PET-Wirkstoff auf dem US-Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Progenics, einem Unternehmen von Lantheus, an Curium lizenziert.