Curium obtiene la autorización de comercialización en Suiza para PYLCLARI®, un innovador trazador PET de 18F-PSMA indicado para pacientes con cáncer de próstata

• Swissmedic concede la autorización de comercialización de^PYLCLARI® en Suiza
• e. Imaging es el titular de la autorización de comercialización y tiene los derechos exclusivos de distribución de PYLCLARI^® en toda Suiza

(Zúrich, Suiza – 12 de mayo de 2025)– Curium ha anunciado hoy que cuenta con la autorización de comercialización en Suiza para la distribución de^PYLCLARI® (DCI: piflufolastat (^18F), anteriormente conocido como (^18F)-DCFPyL). ^PYLCLARI® está indicado para la detección de lesiones positivas para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata en los siguientes contextos clínicos:

• Estadificación primaria de los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo antes del tratamiento curativo inicial
• Localizar la recidiva del cáncer de próstata en pacientes en los que se sospecha una recidiva debido al aumento de los niveles séricos del antígeno prostático específico (PSA) tras un tratamiento primario con intención curativa.

El anuncio de hoy se produce tras la decisión adoptada en julio de 2023 por la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización de^PYLCLARI® en la Unión Europea. b.e. Imaging distribuye actualmente toda la gama de radiofármacos SPECT de Curium en Suiza y, tras la firma de un acuerdo de derechos de distribución en exclusiva en septiembre de 2023, ahora también distribuirá^PYLCLARI®.

El Dr. Michel Wuillemin, director general de b.e. Imaging, comentó: «b.e. Imaging ha demostrado ser un proveedor fundamental para toda la gama de radiofármacos SPECT de Curium en Suiza. La ampliación de la colaboración con Curium al ámbito de la imagen PET con PSMA^{mediante PYLCLARI®} subraya el enfoque de b.e. Imaging en el campo del cáncer de próstata.^{El PYLCLARI®} de Curium está en consonancia con la experiencia de b.e. Imaging en el campo de la terapia con radioligandos para pacientes con cáncer de próstata».

Benoit Woessmer, director general de PET Europe en Curium, ha declarado: «Nos complace que^PYLCLARI®esté cada vez más disponible para llegar a más médicos especialistas en medicina nuclear y a sus pacientes en toda Europa. Con el anuncio de hoy, nos sentimos muy orgullosos de ampliar la oferta de radiofármacos de diagnóstico a disposición de nuestros clientes en Suiza, lo que, en última instancia, redundará en beneficio de los pacientes con cáncer de próstata».

En Suiza, el cáncer de próstata es el tipo de cáncer más frecuente entre los hombres, con unos 7.800 nuevos casos diagnosticados cada año en todo el país. El anuncio de hoy forma parte de la implantación progresiva de PYLCLARI® en toda la Unión Europea, que, con la incorporación de Suiza, ya está disponible para los pacientes con cáncer de próstata en 12 países. En EE. UU., Lantheus recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para^PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) inyectable) en mayo de 2021. Se trata del agente PET para PSMA más utilizado en el mercado estadounidense. Los derechos europeos fueron cedidos bajo licencia a Curium por Progenics, una empresa de Lantheus, en 2018.