Curium ottiene l’autorizzazione all’immissione in commercio in Svizzera per PYLCLARI® – un innovativo tracciante PET a base di 18F-PSMA indicato nei pazienti affetti da cancro alla prostata

• Swissmedic concede l'autorizzazione all'immissione in commercio di^PYLCLARI® in Svizzera
• b.e. Imaging è il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e detiene i diritti esclusivi di distribuzione per PYLCLARI^® in tutta la Svizzera

(Zurigo, Svizzera – 12 maggio 2025)– Curium ha annunciato oggi di aver ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Svizzera per la distribuzione di^PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (^18F), precedentemente noto come (^18F)-DCFPyL). ^PYLCLARI® è indicato per l’individuazione di lesioni positive all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) mediante tomografia a emissione di positroni (PET) in pazienti adulti affetti da carcinoma prostatico nei seguenti contesti clinici:

• Stadiazione primaria dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio prima della terapia curativa iniziale
• Per individuare una recidiva del cancro alla prostata nei pazienti in cui si sospetta una recidiva sulla base dell'aumento dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo un trattamento primario a scopo curativo

L’annuncio odierno fa seguito alla decisione presa nel luglio 2023 dalla Commissione Europea di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio di^PYLCLARI® nell’Unione Europea. b.e. Imaging distribuisce attualmente l’intera gamma di radiofarmaci SPECT di Curium in tutta la Svizzera e, a seguito di un accordo di distribuzione in esclusiva siglato nel settembre 2023, distribuirà ora anche^PYLCLARI®.

Il Dott. Michel Wuillemin, Amministratore Delegato di b.e. Imaging, ha commentato: «b.e. Imaging si è dimostrata un fornitore fondamentale per l’intera gamma di radiofarmaci SPECT di Curium destinati al mercato svizzero. L’estensione della partnership con Curium all’imaging PET con PSMA^{tramite PYLCLARI®} sottolinea l’impegno di b.e. Imaging nel campo del cancro alla prostata.^{Il PYLCLARI®} di Curium è in linea con l’esperienza di b.e. Imaging nel campo della terapia con radioligandi per i pazienti affetti da cancro alla prostata.”

Benoit Woessmer, CEO di Curium PET Europe, ha commentato: «Siamo lieti che^PYLCLARI®sia sempre più disponibile, consentendo così ad un numero maggiore di medici di medicina nucleare e ai loro pazienti in tutta Europa di accedervi. Con l’annuncio odierno, siamo estremamente orgogliosi di ampliare la scelta di radiofarmaci diagnostici a disposizione dei nostri clienti in Svizzera, a beneficio, in ultima analisi, dei pazienti affetti da cancro alla prostata».

In Svizzera, il cancro alla prostata è il tumore più diffuso tra gli uomini, con circa 7.800 nuovi casi diagnosticati ogni anno a livello nazionale. L’annuncio odierno rientra nel quadro della continua diffusione di PYLCLARI® in tutta l’Unione Europea, che, con l’aggiunta della Svizzera, è ora disponibile per i pazienti affetti da cancro alla prostata in 12 Paesi. Negli Stati Uniti, Lantheus ha ottenuto l’approvazione per^PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) Injection) dalla Food and Drug Administration (FDA) nel maggio 2021. Si tratta dell’agente PET PSMA più utilizzato sul mercato statunitense. I diritti europei sono stati concessi in licenza a Curium da Progenics, una società di Lantheus, nel 2018.