Curium obtient une autorisation de mise sur le marché en Suisse pour PYLCLARI® – un traceur TEP innovant à base de 18F-PSMA indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

• Swissmedic accorde une autorisation de mise sur le marché pour^PYLCLARI® en Suisse
• e. Imaging est le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et détient les droits de distribution exclusifs pour PYLCLARI^® dans toute la Suisse

(Zurich, Suisse – 12 mai 2025)– Curium a annoncé aujourd’hui avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché en Suisse pour la commercialisation de^PYLCLARI® (DCI : piflufolastat (^18F), anciennement connu sous le nom de (^18F)-DCFPyL). ^PYLCLARI® est indiqué pour la détection des lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate dans les contextes cliniques suivants :

• Stade initial chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avant le traitement curatif de première intention
• Localiser la récidive du cancer de la prostate chez les patients chez lesquels une récidive est suspectée en raison d'une augmentation du taux sérique d'antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement primaire à visée curative

L'annonce d'aujourd'hui fait suite à la décision prise en juillet 2023 par la Commission européenne d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour^PYLCLARI® dans l'Union européenne. b.e. Imaging distribue actuellement l'ensemble de la gamme de produits radiopharmaceutiques SPECT de Curium en Suisse et, à la suite d'un accord de distribution exclusive conclu en septembre 2023, distribuera désormais également^PYLCLARI®.

Le Dr Michel Wuillemin, directeur général de b.e. Imaging, a déclaré: « b.e. Imaging s’est imposé comme un fournisseur incontournable pour l’ensemble de la gamme de produits radiopharmaceutiques SPECT de Curium destinés à la Suisse. L’extension du partenariat avec Curium à l’imagerie TEP au PSMA avec^PYLCLARI® souligne l’engagement de b.e. Imaging dans le domaine du cancer de la prostate.^{Le PYLCLARI®} de Curium s’inscrit dans la lignée de l’expérience de b.e. Imaging dans le domaine de la thérapie par radioligands pour les patients atteints d’un cancer de la prostate. »

Benoit Woessmer, PDG de PET Europe chez Curium, a déclaré: « Nous nous réjouissons de la disponibilité croissante de^PYLCLARI®, qui permettra d’atteindre davantage de médecins spécialistes en médecine nucléaire et leurs patients à travers l’Europe. Avec l’annonce d’aujourd’hui, nous sommes extrêmement fiers d’élargir l’éventail des produits radiopharmaceutiques diagnostiques proposés à nos clients en Suisse, dans l’intérêt, en fin de compte, des patients atteints d’un cancer de la prostate. »

En Suisse, le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes, avec environ 7 800 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans tout le pays. L’annonce d’aujourd’hui s’inscrit dans le cadre du déploiement continu de PYLCLARI® au sein de l’Union européenne ; avec l’arrivée de la Suisse, ce médicament est désormais accessible aux patients atteints d’un cancer de la prostate dans 12 pays. Aux États-Unis, Lantheus a obtenu l’autorisation de mise sur le marché pour^PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) en solution injectable) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2021. Il s’agit de l’agent de TEP au PSMA le plus utilisé sur le marché américain. Les droits européens ont été concédés sous licence à Curium par Progenics, une société du groupe Lantheus, en 2018.