Curium anuncia la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de la solicitud de autorización de comercialización (MAA)^{de Pulmotech™} (kit para la preparación de una solución inyectable de tecnecio Tc 99m agregado a albúmina)

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(San Luis, Misuri – 24 de marzo de 2020) – Curium ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Pulmotech MAA. Cuando se marca con tecnecio Tc 99m, Pulmotech MAA es un agente de emisión de fotón único para la obtención de imágenes pulmonares, que se utiliza como complemento en la evaluación de la perfusión pulmonar y, en adultos, para ayudar a evaluar la permeabilidad de las derivaciones peritoneovenosas. Curium lleva más de una década comercializando una versión similar de MAA (albúmina macroagregada) en Europa y espera comenzar a vender el producto a clientes estadounidenses en abril de 2020.

«Estamos encantados de lanzar al mercado el Pulmotech MAA», afirmó Dan Brague, director general de Curium para Norteamérica. «Llevamos varios años recibiendo peticiones de nuestros clientes para que ampliemos nuestra gama de productos con un producto MAA. Me complace anunciar que les hemos escuchado y que ahora podemos ayudar a satisfacer las necesidades de los profesionales sanitarios y sus pacientes. Esta es la primera de una serie de autorizaciones previstas para los próximos dos años, en las que Curium lanzará soluciones al mercado».

«Estoy encantado de lanzar un segundo producto de MAA al mercado estadounidense y tengo muchas ganas de empezar a interactuar con los clientes sobre Pulmotech MAA de inmediato. Esta marca ofrece a nuestros clientes un gran valor y supone una magnífica incorporación a nuestra creciente cartera de productos en Estados Unidos», afirmó Andy Farrow, vicepresidente de Ventas para Norteamérica.

Acerca de Pulmotech MAA

Curium ofrece a sus clientes la posibilidad de adquirir viales en paquetes de 5 o en cajas de 30. Para realizar un pedido de cualquier producto de la gama de Curium, ponte en contacto con el servicio de atención al cliente en el número 1-888-744-1414.

Indicación

La solución inyectable de tecnecio Tc 99m agregado a albúmina es un agente de diagnóstico radiactivo indicado para:

• La gammagrafía pulmonar como método complementario en la evaluación de la perfusión pulmonar en adultos y niños.

• Gammagrafía de la derivación peritoneovenosa como complemento en la evaluación de su permeabilidad en adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS RIESGOS

Contraindicaciones

• Pacientes con hipertensión pulmonar grave.

• Personas con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a productos que contengan albúmina sérica humana.

Advertencias y precauciones

• Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes con hipertensión pulmonar.

• Se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad.

Reacciones adversas

• Se han notificado casos de fallecimiento tras la administración del medicamento a pacientes con hipertensión pulmonar grave y reacciones graves de hipersensibilidad.

Uso en poblaciones específicas

• Lactancia: Interrumpa temporalmente la lactancia materna y deseche la leche materna durante las 13 horas posteriores a la administración.

Consulte la información completa sobre prescripción en https://www.curiumpharma.com/pulmotech-maa.

Acerca de Curium

Curium es un proveedor de soluciones de medicina nuclear de primer orden con más de un siglo de experiencia en el sector. Curium es el mayor fabricante de productos radiofarmacéuticos integrado verticalmente del sector.

Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium atiende a más de 14 millones de pacientes en todo el mundo con productos radiofarmacéuticos para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos. La marca Curium se inspira en la labor de los investigadores en radiología Marie y Pierre Curie y pone de relieve su especialización en medicina nuclear. Para obtener más información, visite curiumpharma.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.