Curium,^Pulmotech™ MAA’nın (teknesyum Tc 99m albümin agregatlı enjeksiyonun hazırlanmasına yönelik kit) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu

———
PDF olarak indir:İngilizce
———

(St. Louis, MO – 24 Mart 2020) –Curium, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Pulmotech MAA’yı onayladığını duyurdu. Teknesyum Tc-99m ile işaretlendiğinde Pulmotech MAA, pulmoner perfüzyonun değerlendirilmesine yardımcı olmak amacıyla akciğer görüntülemesinde ve erişkinlerde peritoneovenöz şant açıklığının değerlendirilmesine yardımcı olmak üzere kullanılan bir tek foton emisyonlu görüntüleme ajanıdır. Curium, makroagregat albümin (MAA) içeren benzer bir ürünü Avrupa’da on yılı aşkın süredir pazarlamakta olup, ürünü Nisan 2020’de ABD’deki müşterilerine sunmaya başlamayı planlamaktadır.

Curium Kuzey Amerika CEO’su Dan Brague şöyle dedi: “Pulmotech MAA’yı pazara sunmaktan büyük heyecan duyuyoruz. Müşterilerimiz birkaç yıldır ürün portföyümüzü bir MAA ürünü içerecek şekilde genişletmemizi talep ediyordu. Taleplerini dikkate aldığımızı ve artık hekimlerin ve hastalarının ihtiyaçlarının karşılanmasına yardımcı olabildiğimizi paylaşmaktan memnuniyet duyuyorum. Bu, önümüzdeki iki yıl içinde Curium’un pazara yeni çözümler sunmasını beklediğimiz bir dizi onayın ilki.”

Kuzey Amerika Satış Başkan Yardımcısı Andy Farrow şöyle dedi: “ABD pazarına ikinci bir MAA ürünü sunacak olmaktan büyük heyecan duyuyorum ve Pulmotech MAA ile ilgili müşterilerimizle hemen iletişime geçmeyi sabırsızlıkla bekliyorum. Bu marka, müşterilerimize önemli bir değer sunuyor ve ABD’de giderek büyüyen ürün portföyümüze önemli bir katkı sağlıyor.”

Pulmotech MAA Hakkında

Curium, müşterilerine flakonları 5’li paket veya 30’lu kutu seçenekleriyle satın alma esnekliği sunmaktadır. Curium ürün portföyündeki herhangi bir ürünü sipariş etmek için lütfen 1-888-744-1414 numaralı telefondan Müşteri Hizmetleri ile iletişime geçiniz.

Endikasyon

Teknesyum Tc-99m Albümin Agregat Enjeksiyonu, aşağıdaki amaçlar için endike olan radyoaktif bir tanı ajanıdır:

• Erişkin ve pediyatrik hastalarda pulmoner perfüzyonun değerlendirilmesine yardımcı olarak akciğer sintigrafisi.

• Erişkinlerde peritoneovenöz şantın açıklığının değerlendirilmesine yardımcı olmak amacıyla peritoneovenöz şant sintigrafisi.

ÖNEMLİ RİSK BİLGİLERİ

Kontrendikasyonlar

• Şiddetli pulmoner hipertansiyonu olan hastalar.

• İnsan serum albümini içeren ürünlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü bulunan kişiler.

Uyarılar ve Önlemler

• Pulmoner hipertansiyonu olan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir.

• Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Advers Reaksiyonlar

• Şiddetli pulmoner hipertansiyonu olan hastalara uygulama sonrasında ölüm vakaları ve ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Belirli Hasta Gruplarında Kullanım

• Emzirme: Uygulamadan sonra emzirmeye 13 saat süreyle ara verilmeli ve bu süre boyunca sağılan anne sütü atılmalıdır.

Lütfen https://www.curiumpharma.com/pulmotech-maa adresinden ilacın tam kullanım bilgilerine göz atınız.

Curium Hakkında

Curium, sektörde yüz yılı aşkın deneyime sahip, dünya standartlarında nükleer tıp çözümleri sunan bir kuruluştur. Curium, sektördeki en büyük dikey entegre radyofarmasötik ürün üreticisidir.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri genelinde üretim tesislerine sahip olan Curium, SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötikler aracılığıyla dünya genelinde 14 milyondan fazla hastaya hizmet vermektedir. Curium marka adı, radyasyon araştırmacıları Marie ve Pierre Curie’nin çalışmalarından esinlenmiş olup şirketin nükleer tıp alanına odaklandığını vurgulamaktadır.
Daha fazla bilgi için curiumpharma.com adresini ziyaret edebilirsiniz.
Bu basın bülteni hakkında daha fazla bilgi için Curium medya iletişim yetkilisi Janet Ryan ile janet@ryan-pr.com adresinden iletişime geçebilirsiniz.