Curium, Polonya'da prostat kanseri olan hastalar için PYLCLARI®'nin ilk ticari dozlarını duyurdu.

Tarih

23 Aralık 2025

Medya Türü

Basın bültenleri

(Paris, Fransa –23 Aralık 2025) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, Polonya’daki hastalarınPYLCLARI®(INN: Piflufolastat (18F), 18F-DCFPyLolarak da bilinir) ilacının ilk dozlarını aldıklarını duyurdu.

PYLCLARI®, yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde prostat kanseri hücrelerini tespit etmek ve küratif amaçlı birincil tedaviden sonra serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek amacıyla yetişkinlerde kullanılan bir tanı ilacıdır.

Ürünün üretimi ve dağıtımı, Curium’un yeni ortağı Synektik Pharma Sp. z o.o. tarafından yürütülmektedir.

Curium International CEO’su Ciril Faia şunları söyledi:“PYLCLARI®’ninartık Polonya’daki prostat kanseri hastaları için de kullanılabilirhale geldiğihaberinden büyük memnuniyet duyuyoruz. Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanserle mücadele deneyimini yeniden tanımlamaya devam ederken,PYLCLARI®’ninAvrupa’dagiderek daha yaygın hale gelmesi, doktorların prostat kanserini daha iyi teşhis edip izlemeleri için kullanılabilecek tanısal radyofarmasötik seçeneklerini artırıyor – sonuçta bu durum, prostat kanseri hastalarının yararına olacaktır.”

Synektik Pharma CEO’su Przemysław Kozanecki şu açıklamayı yaptı: “Curium ile kurduğumuz ortaklıktan gurur duyuyoruz ve PYLCLARI’yi üretebilmek ve tedarik edebilmekten mutluluk duyuyoruz ® 'yi Polonya’da üretebilmekten ve tedarik edebilmekten mutluluk duyuyoruz. Synektik’in PET-PSMA alanındaki genişleyen ürün portföyü sayesinde, prostat kanseri hastalarının tedavisine önemli bir katkı sunacağız.’

Polonya’da prostat kanseri, erkekler arasında en sık görülen kanser türüdür ve her yıl ülke genelinde yaklaşık 23.000 yeni vaka teşhis edilmektedir. Bugün yapılan duyuru, PYLCLARI’nin® 'nin Avrupa Birliği genelinde devam eden pazara sunum sürecinin bir parçasıdır; bu ilaç artık Yunanistan, İtalya, Fransa, İspanya, Avusturya, Almanya, Belçika, Finlandiya, İsveç, Çek Cumhuriyeti, İsviçre, Hollanda ve artık Polonya'daki prostat kanseri hastaları için de kullanılabilir durumdadır.

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA)PYLARIFY®(Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay aldı. 2018 yılında Curium, PYLCLARI®’yi Avrupa’da geliştirmek ve pazara sunmak üzere münhasır bir lisans aldı.