Curium ilmoittaa ensimmäisistä PYLCLARI®-valmisteen kaupallisista annoksista eturauhassyöpää sairastaville potilaille Puolassa

(Pariisi, Ranska –^23. joulukuuta 2025) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium on ilmoittanut, että potilaat Puolassa ovat saaneet ensimmäiset^PYLCLARI®-annokset (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä ^18F-DCFPyL).

^PYLCLARI® on diagnostinen lääke, jota käytetään aikuisilla eturauhassyöpäsolujen havaitsemiseen potilailla, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä, ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa, sekä eturauhassyövän uusiutumisen paikantamiseen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhassyöpäantigeenin (PSA) pitoisuuksien nousun perusteella parantavaa hoitoa varten suoritetun ensisijaisen hoidon jälkeen.

Tuotteen valmistuksesta ja jakelusta vastaa Curiumin uusi yhteistyökumppani Synektik Pharma Sp. z o.o.

Curium Internationalin toimitusjohtaja Ciril Faia sanoi: ”Olemme erittäin tyytyväisiä tämänpäiväiseen uutiseen, että^PYLCLARI®onnyt saatavilla eturauhassyöpää sairastaville potilaille Puolassa. Jatkamme syövän hoidon uudistamista luotettavan ydinlääketieteen perinteemme pohjalta, ja^{PYLCLARI®-valmisteen}saatavuuden laajeneminenEuroopassaparantaa lääkäreiden käytettävissä olevien diagnostisten radiofarmaseuttisten valmisteiden valikoimaa, mikä auttaa heitä diagnosoimaan ja seuraamaan eturauhassyöpää entistä paremmin – mikä lopulta hyödyttää eturauhassyöpää sairastavia potilaita.”

Synektik Pharman toimitusjohtaja Przemysław Kozanecki totesi: ”Olemme ylpeitä yhteistyöstämme Curiumin kanssa ja iloisia siitä, että voimme valmistaa ja toimittaa PYLCLARI^® -valmistetta Puolassa. Synektikin laajenevan PET-PSMA-tuotevalikoiman ansiosta voimme tarjota merkittävän lisän eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon.”

Puolassa eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpä, ja maassa diagnosoidaan vuosittain noin 23 000 uutta tapausta. Tänään julkaistu tiedote on osa PYLCLARI-valmisteen jatkuvaa markkinoille tuomista^® -valmisteen jatkuvaa markkinoille tuontia Euroopan unionissa. Valmiste on nyt saatavilla eturauhassyöpää sairastaville potilaille Kreikassa, Italiassa, Ranskassa, Espanjassa, Itävallassa, Saksassa, Belgiassa, Suomessa, Ruotsissa, Tšekin tasavallassa, Sveitsissä, Alankomaissa ja nyt myös Puolassa.

Yhdysvalloissa Lantheus sai toukokuussa 2021 elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) hyväksynnän^{PYLARIFY®-valmisteelle}(Piflufolastat F 18 -injektio). Vuonna 2018 Curium sai yksinoikeuden kehittää ja markkinoida PYLCLARI®-valmistetta Euroopassa.