RadioMedix & Curium maken permanente HCPCS-code bekend voor Detectnet™ (injectie met koper-Cu-64-dotataat)

———
Als PDF downloaden:Engels
———

(St. Louis, MO – 26 januari 2021) – RadioMedix Inc. en zijn commerciële partner Curium hebben vandaag bekendgemaakt dat de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Detectnet een permanente Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS)-code – A9592 – hebben toegekend, met ingang van 1 april 2021. De omschrijving voor deze productspecifieke A-code luidt: koper Cu-64, dotataat, diagnostisch, 1 millicurie. Vanaf 1 april 2021 kan deze code worden gebruikt voor het indienen van declaraties voor Medicare-patiënten in beeldvormingscentra buiten ziekenhuizen en voor patiënten met een particuliere verzekering in alle beeldvormingsinstellingen. Deze informatie volgt op het recente nieuws dat Detectnet met ingang van 1 januari 2021 de Transitional Pass-Through Status (C9068) van CMS heeft gekregen. C9068 wordt gebruikt om Detectnet te declareren voor Medicare-patiënten die op de poliklinische afdeling van een ziekenhuis worden behandeld.

“Zodra dit van kracht is, zal het feit dat er zowel een permanente HCPCS-code als een ‘Transitional Pass-Through Status’ is, het vergoedingsproces vereenvoudigen voor alle beeldvormingscentra die gebruik willen maken van Detectnet,” aldus Dan Brague, CEO van Curium voor Noord-Amerika. “We blijven ons richten op het ondersteunen van artsen en patiënten in de neuro-endocriene gemeenschap en verwachten dat het vereenvoudigde vergoedingsproces de toegang tot het product zal vergroten. We willen CMS bedanken voor de tijdige publicatie van beide codes, zeker gezien de huidige COVID-19-pandemie.”

“De reacties op Detectnet vanuit de neuro-endocriene gemeenschap zijn uitstekend,” aldus Ebrahim Delpassand, MD, CEO van RadioMedix. “De resultaten van fase III tonen de klinische sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van Detectnet aan. Bovendien maakt de halfwaardetijd van 12,7 uur het mogelijk om Detectnet centraal te produceren en naar locaties in de hele VS te verzenden. Dankzij de HCPCS-code en de ‘Transitional Pass-Through Status’ zou het middel nu voor patiënten in het hele land beschikbaar moeten zijn.”

Over Detectnet

INDICATIES

Detectnet is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met positronemissietomografie (PET) voor het lokaliseren van somatostatine-receptorpositieve neuro-endocriene tumoren (NET’s) bij volwassen patiënten.

BELANGRIJKE INFORMATIE OVER RISICO’S

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Stralingsrisico
Diagnostische radiofarmaca, waaronder Detectnet, dragen bij aan de totale cumulatieve stralingsblootstelling van een patiënt op lange termijn. Cumulatieve stralingsblootstelling op lange termijn wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op kanker. Zorg voor veilige omgangs- en bereidingsprocedures om patiënten en zorgverleners te beschermen tegen onbedoelde stralingsblootstelling. Adviseer patiënten om voor en na toediening voldoende te drinken en na toediening regelmatig te plassen.

Risico op verkeerde interpretatie van beelden
De opname van koper-Cu-64-dotataat weerspiegelt de dichtheid van somatostatine-receptoren in NET’s; er kan echter ook opname worden waargenomen bij diverse andere tumoren die eveneens somatostatine-receptoren tot expressie brengen. Verhoogde opname kan ook worden waargenomen bij andere niet-kankerachtige pathologische aandoeningen die somatostatine-receptoren tot expressie brengen, waaronder schildklieraandoeningen of bij subacute ontstekingen, of kan voorkomen als een normale fysiologische variant (bijv. het uncinaatproces van de alvleesklier).