RadioMedix und Curium geben die Einführung eines dauerhaften HCPCS-Codes für Detectnet™ (Kupfer-Cu-64-Dotatat-Injektion) bekannt

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(St. Louis, MO – 26. Januar 2021) – RadioMedix Inc. und sein Geschäftspartner Curium gaben heute bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Detectnet mit Wirkung zum 1. April 2021 einen dauerhaften HCPCS-Code (Healthcare Common Procedure Coding System) – A9592 – zugewiesen haben. Die Beschreibung für diesen produktspezifischen A-Code lautet: Kupfer Cu-64, Dotatate, diagnostisch, 1 Millicurie. Ab dem 1. April 2021 steht dieser Code für die Abrechnung von Leistungen für Medicare-Patienten in bildgebenden Zentren außerhalb von Krankenhäusern sowie für privat versicherte Patienten in allen bildgebenden Einrichtungen zur Verfügung. Diese Information folgt auf die jüngste Meldung, dass Detectnet von den CMS mit Wirkung zum 1. Januar 2021 den „Transitional Pass-Through Status“ (C9068) erhalten hat. C9068 wird verwendet, um Detectnet-Leistungen für Medicare-Patienten abzurechnen, die in der ambulanten Abteilung eines Krankenhauses behandelt werden.

„Sobald dies in Kraft tritt, wird die Kombination aus einem permanenten HCPCS-Code und dem ‚Transitional Pass-Through Status‘ den Erstattungsprozess für alle Bildgebungszentren vereinfachen, die Detectnet nutzen möchten“, sagte Dan Brague, CEO von Curium für Nordamerika. „Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, Ärzten und Patienten im Bereich der neuroendokrinen Medizin zu helfen, und gehen davon aus, dass der vereinfachte Erstattungsprozess den Zugang zu dem Produkt verbessern wird. Wir möchten uns bei den CMS für die zeitnahe Veröffentlichung beider Codes bedanken, insbesondere vor dem Hintergrund der aktuellen COVID-19-Pandemie.“

„Die Resonanz der Fachwelt für neuroendokrine Erkrankungen auf Detectnet ist hervorragend“, sagte Dr. med. Ebrahim Delpassand, CEO von RadioMedix. „Die Ergebnisse der Phase-III-Studie belegen die klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von Detectnet. Darüber hinaus ermöglicht die Halbwertszeit von Detectnet von 12,7 Stunden eine zentrale Herstellung und den Versand an Standorte in den gesamten USA. Der HCPCS-Code und der ‚Transitional Pass-Through Status‘ sollten nun den Zugang für Patienten im ganzen Land gewährleisten.“

Über Detectnet

INDIKATIONEN

Detectnet ist zur Anwendung in Verbindung mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Lokalisierung von Somatostatinrezeptor-positiven neuroendokrinen Tumoren (NETs) bei erwachsenen Patienten indiziert.

WICHTIGE RISIKOHINWEISE

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Strahlenrisiko
Diagnostische Radiopharmaka, darunter auch Detectnet, tragen zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten bei. Eine langfristige kumulative Strahlenexposition ist mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Stellen Sie sicher, dass die Handhabungs- und Zubereitungsverfahren sicher sind, um Patienten und medizinisches Personal vor unbeabsichtigter Strahlenexposition zu schützen. Weisen Sie die Patienten an, vor und nach der Verabreichung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und nach der Verabreichung häufig Wasser zu lassen.

Risiko einer Fehlinterpretation der Bildbefunde
Die Aufnahme von Kupfer-Cu-64-Dotatat spiegelt die Dichte der Somatostatinrezeptoren in NETs wider; eine Aufnahme kann jedoch auch bei einer Vielzahl anderer Tumoren beobachtet werden, die ebenfalls Somatostatinrezeptoren exprimieren. Eine erhöhte Aufnahme kann auch bei anderen nicht-malignen pathologischen Zuständen beobachtet werden, die Somatostatinrezeptoren exprimieren, darunter Schilddrüsenerkrankungen oder subakute Entzündungen, oder als normale physiologische Variante auftreten (z. B. am Hakenfortsatz der Bauchspeicheldrüse).