Curium erweitert sein Angebot im Bereich der Nuklearmedizin und kündigt die Verfügbarkeit von Xenon-Xe-133-Gas in den USA an

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Curium, ein führender Anbieter von Lösungen für die Nuklearmedizin, gab heute seine Rückkehr auf den Markt für das Radiopharmazeutikum Xenon-133-Gas bekannt und erweitert damit sein Angebot, um den Bedürfnissen von Patienten in der Nuklearmedizin in den USA gerecht zu werden. Das in der Produktion verwendete Xenon-133-Gas in Großmengen stammt aus der Produktionsstätte von Curium in Petten, wo Targets aus schwach angereichertem Uran (LEU) zum Einsatz kommen. Curiums mehrjähriges Projekt zur Umstellung seiner Molybdän-99 (Mo-99)-Verarbeitungsanlage von hochangereichertem Uran (HEU) auf LEU wurde Ende 2017 abgeschlossen. Durch die Beschaffung des Xenon-Xe-133-Rohmaterials aus LEU-Targets, die in der Anlage in Petten verwendet werden, hat Curium eine vertikal integrierte Lieferkette geschaffen, die zusätzliche Kontrolle über den Herstellungsprozess ermöglicht und die Produktverfügbarkeit sicherstellt.

„Wir freuen uns, unseren Kunden bei der Auswahl von Xenon-Xe-133-Gas eine Wahlmöglichkeit zu bieten, um die Diagnose von Erkrankungen bei Patienten für zugelassene Indikationen zu unterstützen“, sagte Dan Brague, CEO von Curium North America. „Als weltweit führendes Unternehmen in der Nuklearmedizin zeigt sich das Engagement von Curium für die Branche in unseren kontinuierlichen Investitionen in unser Produktportfolio, darunter die Bereitstellung von Xenon-Xe-133-Gas für Ärzte in den gesamten USA, wobei der Schwerpunkt auf einer zuverlässigen, langfristigen Versorgung liegt.“

Radiopharmaka sind Produkte, die in Verbindung mit Gammakameras bei nuklearmedizinischen Untersuchungen eingesetzt werden können, um Ärzten dabei zu helfen, bestimmte Erkrankungen zu erkennen und zu diagnostizieren oder die Funktion der Körperorgane zu untersuchen. Das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassene Xenon-Xe-133-Gas hat sich als wertvolles Mittel für diagnostische Inhalationsuntersuchungen zur Beurteilung der Lungenfunktion und zur Bildgebung der Lunge erwiesen und kann zudem zur Beurteilung der zerebralen Durchblutung eingesetzt werden.

Bestellungen für Xenon-Xe-133-Gas bei Curium können ab sofort aufgegeben werden.

Indikationen und Anwendung
Xenon (Xe-133) hat sich als wertvolles Mittel für diagnostische Inhalationsuntersuchungen zur Beurteilung der Lungenfunktion sowie zur Bildgebung der Lunge erwiesen und kann auch zur Beurteilung der zerebralen Durchblutung eingesetzt werden.

WICHTIGE RISIKOHINWEISE

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Xenon (Xe-133): Gasversorgungssysteme, d. h. Atemschutzgeräte oder Spirometer, sowie die dazugehörigen Schlauchleitungen müssen dicht sein, um einen Austritt von Radioaktivität in die Laborumgebung zu vermeiden, die nicht ausdrücklich durch Absauganlagen geschützt ist.

Xenon (Xe-133) haftet an bestimmten Kunststoffen und Gummi und sollte nicht in Schläuchen oder Behältern für Atemschutzgeräte verbleiben. Ein durch eine solche Anhaftung bedingter Verlust der Radioaktivität kann dazu führen, dass die Untersuchung keine diagnostischen Aussagekraft mehr hat.

Xenon (Xe-133) sowie andere radioaktive Arzneimittel müssen mit Sorgfalt gehandhabt werden, und es sollten geeignete Sicherheitsmaßnahmen getroffen werden, um die Strahlenbelastung des klinischen Personals so gering wie möglich zu halten. Außerdem sollte darauf geachtet werden, die Strahlenbelastung der Patienten im Einklang mit einer angemessenen Patientenversorgung so gering wie möglich zu halten.

Das Ausatmungsgas Xenon (Xe-133) sollte in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften der für die Genehmigung der Verwendung von Radionukliden zuständigen Behörde überwacht werden.

Radiopharmaka dürfen nur von Ärzten angewendet werden, die aufgrund ihrer Ausbildung und Erfahrung für den sicheren Umgang mit Radionukliden qualifiziert sind.

Nebenwirkungen
Es wurden keine Nebenwirkungen gemeldet, die speziell auf Xenon-Gas (Xe-133) zurückzuführen sind.

Anwendung bei bestimmten Patientengruppen
Schwangerschaftskategorie C. Xenon-Xe-133-Gas sollte schwangeren Frauen nur verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Verabreichung von Xenon Xe 133-Gas an stillende Frauen Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Die vollständigenVerschreibungsinformationen zu Xenon-Xe-133-Gas finden Sie auf der Curium-Website.

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Über Curium
Curium ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Nuklearmedizin mit mehr als einem Jahrhundert Branchenerfahrung. Curium entstand aus dem Zusammenschluss von IBA Molecular und Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC und ist der größte vertikal integrierte Hersteller von Radiopharmazeutika der Branche.

Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten versorgt Curium weltweit über 14 Millionen Patienten mit SPECT-, PET- und therapeutischen Radiopharmaka und bietet damit potenziell lebensrettende Diagnoselösungen. Der Markenname Curium ist von der Arbeit der Strahlenforscher Marie und Pierre Curie inspiriert und unterstreicht den Schwerpunkt auf der Nuklearmedizin. Weitere Informationen finden Sie unter curiumpharma.com.