Curium, Nükleer Tıp Ürün Yelpazesini Genişletiyor; Xenon Xe 133 Gazının ABD’de Satışa Sunulduğunu Duyurdu

–––
Basın bültenini PDF olarak indirin
–––

Nükleer tıp çözümleri alanında lider bir sağlayıcı olan Curium, bugün radyofarmasötik Ksenon Xe 133 Gazı pazarına yeniden girdiğini duyurdu; bu adımla şirket, ABD’deki nükleer tıp hastalarının ihtiyaçlarını karşılamak üzere ürün yelpazesini genişletti. Üretimde kullanılan toplu Ksenon Xe 133, Curium’un Petten üretim tesisinden, Düşük Zenginleştirilmiş Uranyum (LEU) hedefleri kullanılarak temin edilmektedir. Curium’un molibden-99 (Mo-99) işleme tesisini Yüksek Zenginleştirilmiş Uranyum (HEU) kullanımından LEU kullanımına geçirmeyi amaçlayan çok yıllık projesi 2017 yılının sonlarında tamamlandı. Curium, Petten tesisinde kullanılan LEU hedeflerinden toplu Xenon Xe 133 malzemesini temin ederek, üretim süreci üzerinde ek kontrol sağlayan ve ürün bulunabilirliğini garanti eden dikey olarak entegre bir tedarik zinciri oluşturdu.

Curium Kuzey Amerika CEO’su Dan Brague, “Onaylanmış endikasyonlar kapsamında hastaların hastalıklarının teşhis edilmesine yardımcı olmak üzere Xenon Xe 133 Gazı seçerken müşterilerimize bir seçenek sunmaktan memnuniyet duyuyoruz,” dedi. “Nükleer tıp alanında küresel bir lider olarak Curium’un sektöre olan bağlılığı, ürün portföyümüze yaptığımız sürekli yatırımlarla kanıtlanmaktadır. Bu yatırımlar arasında, güvenilir ve uzun vadeli tedarike odaklanarak Xenon Xe 133 Gazını ABD genelindeki klinisyenlerin kullanımına sunmak da yer almaktadır.”

Radyofarmasötikler, hekimlerin belirli hastalıkları tespit edip teşhis etmelerine veya vücut organlarının işlevlerini incelemelerine yardımcı olmak amacıyla nükleer tıp prosedürlerinde gama kameralarıyla birlikte kullanılabilen ürünlerdir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanan Ksenon Xe 133 Gazı’nın, solunum fonksiyonlarının değerlendirilmesine yönelik tanısal inhalasyon çalışmalarında ve akciğerlerin görüntülenmesinde değerli olduğu kanıtlanmıştır; ayrıca serebral kan akışının değerlendirilmesinde de kullanılabilir.

Curium’dan Xenon Xe 133 gazı siparişleri derhal verilebilir.

Endikasyonlar ve kullanım
Ksenon (Xe-133) gazının, solunum fonksiyonlarının değerlendirilmesine yönelik tanısal inhalasyon çalışmalarında ve akciğerlerin görüntülenmesinde yararlı olduğu gösterilmiştir; ayrıca serebral kan akışının değerlendirilmesinde de kullanılabilir.

ÖNEMLİ RİSK BİLGİLERİ

Uyarılar ve önlemler
Ksenon (Xe 133) gaz dağıtım sistemleri, yani solunum cihazları veya spirometreler ile bunlara bağlı hortum düzenekleri, egzoz sistemleriyle özel olarak korunmayan laboratuvar ortamına radyoaktivite kaybını önlemek için sızdırmaz olmalıdır.

Ksenon (Xe-133) gazı bazı plastik ve kauçuk malzemelere yapışabilir; bu nedenle bu gazın hortumlarda veya solunum cihazı kaplarında uzun süre kalmasına izin verilmemelidir. Bu tür yapışmalar nedeniyle meydana gelen radyoaktivite kaybı, tetkikin tanısal değerini ortadan kaldırabilir.

Ksenon (Xe-133) gazı ve diğer radyoaktif ilaçlar, özenle kullanılmalı ve klinik personelin radyasyona maruz kalmasını en aza indirmek için uygun güvenlik önlemleri alınmalıdır. Ayrıca, uygun hasta yönetimi ilkeleri doğrultusunda hastaların radyasyona maruz kalmasını en aza indirmek için gerekli özen gösterilmelidir.

Solunum yoluyla dışarı atılan Ksenon (Xe-133) gazı, radyonüklidlerin kullanımına ilişkin lisans verme yetkisine sahip devlet kurumunun ilgili yönetmeliklerine uygun bir şekilde kontrol edilmelidir.

Radyofarmasötikler yalnızca radyonüklidlerin güvenli kullanımı ve elleçlenmesi konusunda eğitim ve deneyim sahibi, gerekli niteliklere sahip hekimler tarafından kullanılmalıdır.

Advers reaksiyon
Özellikle Xenon Xe-133 Gazına atfedilebilecek herhangi bir advers reaksiyon bildirilmemiştir.

Belirli hasta gruplarında kullanım
Gebelik Kategorisi C. Ksenon Xe 133 gazı, hamile kadınlara yalnızca açıkça gerekli olduğu durumlarda verilmelidir.

Emzirme: Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği göz önüne alındığında, emziren bir kadına Xenon Xe 133 Gazı uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Çocuklarda Kullanım: Çocuk hastalarda ilacın güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Xenon Xe 133 Gazı ile ilgili tamreçete bilgilerine ulaşmak için lütfen Curium web sitesini ziyaret edin.

–––

Curium Hakkında
Curium, sektörde yüz yılı aşkın deneyime sahip, dünya standartlarında nükleer tıp çözümleri sunan bir kuruluştur. IBA Molecular ve Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC’nin birleşmesiyle kurulan Curium, sektördeki en büyük dikey entegre radyofarmasötik ürün üreticisidir.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri genelinde üretim tesislerine sahip olan Curium, potansiyel olarak hayat kurtarıcı tanısal çözümler sunmak amacıyla SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötikler aracılığıyla dünya genelinde 14 milyondan fazla hastaya destek sağlamaktadır. “Curium” marka adı, radyasyon araştırmacıları Marie ve Pierre Curie’nin çalışmalarından esinlenmiş olup şirketin nükleer tıp alanına odaklanmasını vurgulamaktadır.
Daha fazla bilgi için curiumpharma.com adresini ziyaret edebilirsiniz.