Curium laajentaa ydinlääketieteen tuotevalikoimaansa ja ilmoittaa ksenon-Xe-133-kaasun saatavuudesta Yhdysvalloissa

–––
Lataa lehdistötiedote PDF-tiedostona
–––

Johtava ydinlääketieteen ratkaisujen toimittaja Curium ilmoitti tänään palaavansa ksenon-133-kaasun (Xe 133) radiofarmaseuttisille markkinoille ja laajentavansa tuotevalikoimaansa vastaamaan yhdysvaltalaisten ydinlääketieteen potilaiden tarpeisiin. Tuotannossa käytettävä ksenon-133-kaasu hankitaan Curiumin Pettenin tuotantolaitoksesta, jossa käytetään matalasti rikastettua uraania (LEU) sisältäviä kohdeaineita. Curiumin monivuotinen hanke, jonka tavoitteena oli siirtää molybdeeni-99:n (Mo-99) jalostuslaitos korkeasti rikastetusta uraanista (HEU) matalasti rikastettuun uraaniin (LEU), saatiin päätökseen vuoden 2017 lopulla. Hankkimalla Xenon Xe 133 -raaka-aineen Pettenin laitoksessa käytetyistä LEU-kohteista Curium on luonut vertikaalisesti integroidun toimitusketjun, joka tarjoaa paremman hallinnan valmistusprosessista ja varmistaa tuotteiden saatavuuden.

”Olemme iloisia voidessamme tarjota asiakkaillemme valinnanvaraa ksenon-Xe-133-kaasun valinnassa potilaiden sairauksien diagnosoimiseksi hyväksyttyihin käyttöaiheisiin”, sanoi Curiumin Pohjois-Amerikan toimitusjohtaja Dan Brague. ”Ydinlääketieteen maailmanlaajuisena johtajana Curiumin sitoutuminen alaan näkyy jatkuvissa investoinneissamme tuotevalikoimaamme, mukaan lukien Xenon Xe 133 -kaasun saatavuuden varmistaminen lääkäreille kaikkialla Yhdysvalloissa, painottaen luotettavaa ja pitkäaikaista toimitusvarmuutta.”

Radiofarmaseuttiset valmisteet ovat tuotteita, joita voidaan käyttää yhdessä gammakameroiden kanssa isotooppilääketieteen tutkimuksissa auttamaan lääkäreitä tiettyjen sairauksien havaitsemisessa ja diagnosoinnissa tai kehon elinten toiminnan tutkimisessa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymän ksenon-Xe-133-kaasun on osoitettu olevan hyödyllinen keuhkojen toiminnan arviointiin tarkoitetuissa diagnostisissa inhalaatiotutkimuksissa, keuhkojen kuvantamisessa sekä mahdollisesti myös aivojen verenkierron arvioinnissa.

Curiumilta voi tilata Xenon Xe 133 -kaasua välittömästi.

Käyttöaiheet ja käyttöohjeet
Xenon Xe 133 -kaasu on osoittautunut hyödylliseksi keuhkojen toiminnan arviointiin tarkoitetuissa diagnostisissa inhalaatiotutkimuksissa sekä keuhkojen kuvantamisessa, ja sitä voidaan käyttää myös aivojen verenkierron arviointiin.

TÄRKEÄÄ TIETOA RISKEISTÄ

Varoitukset ja varotoimet
Ksenon (Xe 133) -kaasun syöttöjärjestelmien, eli hengityssuojaimien tai spirometrien, sekä niihin liittyvien letkukokoonpanojen on oltava vuotamattomia, jotta vältetään radioaktiivisuuden pääsy laboratorioympäristöön, jota ei ole nimenomaisesti suojattu poistoilmanpoistojärjestelmillä.

Ksenon (Xe-133) -kaasu tarttuu joihinkin muovi- ja kumimateriaaleihin, eikä sitä saa jättää seisomaan letkuihin tai hengityssuojaimen säiliöihin. Tällaisesta tarttumisesta johtuva radioaktiivisuuden menetys voi tehdä tutkimuksesta diagnoosikelvottoman.

Ksenonia (Xe-133) sekä muita radioaktiivisia lääkkeitä on käsiteltävä varovasti, ja on noudatettava asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä, jotta hoitohenkilökunnan säteilyaltistus voidaan minimoida. Lisäksi on huolehdittava siitä, että potilaiden säteilyaltistus pidetään mahdollisimman pienenä asianmukaisen potilashoidon puitteissa.

Uloshengitetyn ksenonin (Xe-133) pitoisuutta on valvottava tavalla, joka on radionuklidien käytön lupia myöntävän viranomaisen asettamien asianmukaisten määräysten mukainen.

Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat käyttää ainoastaan lääkärit, joilla on koulutuksen ja kokemuksen perusteella pätevyys radionuklidien turvalliseen käyttöön ja käsittelyyn.

Haittavaikutukset
Xenon Xe 133 -kaasulle nimenomaisesti attribuoitavia haittavaikutuksia ei ole raportoitu.

Käyttö erityisryhmissä
Raskausluokka C. Ksenon-kaasua (Xe-133) tulisi antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on ehdottomasti tarpeen.

Imetys: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun Xenon Xe 133 -kaasua annetaan imettävälle naiselle.

Käyttö lapsilla: Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole osoitettu.

Tutustu Curiumin verkkosivustoon, josta löydätXenon Xe 133 -kaasun täydellisetkäyttöohjeet.

–––

Tietoa Curiumista
Curium on maailmanluokan ydinlääketieteen ratkaisujen toimittaja, jolla on yli vuosisadan kokemus alalta. IBA Molecularin ja Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC:n yhdistyessä syntynyt Curium on alan suurin vertikaalisesti integroitu radiofarmaseuttisten tuotteiden valmistaja.

Curiumilla on tuotantolaitoksia ympäri Eurooppaa ja Yhdysvaltoja, ja se tukee yli 14 miljoonaa potilasta ympäri maailmaa tarjoamalla SPECT-, PET- ja terapeuttisia radiofarmaseuttisia valmisteita, jotka mahdollistavat hengenpelastavia diagnoosiratkaisuja. Curium-tuotemerkki on saanut inspiraationsa säteilytutkijoiden Marie ja Pierre Curien työstä, ja se korostaa ydinlääketieteen painopistettä. Lisätietoja löytyy osoitteesta curiumpharma.com.