Lehdistötiedotteet
Curium laajentaa PYLCLARI®-tuotteen käyttöoikeuksia 56 uuteen maahan, mikä tuo eturauhassyövän tarkkuuskuvantamisen entistä lähemmäksi potilaita ympäri maailmaa
30. syyskuuta 2026
———
Lataa PDF-tiedostona:englanti, ranska
———
(Pariisi) – 3. tammikuuta 2019 – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ja Progenics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PGNX), syöpälääkkeitä ja kuvantamisanalyysiteknologiaa syövän kohdentamiseen ja hoitoon kehittävä yritys, ilmoittivat tänään solmineensa yksinoikeussopimuksen PyL:n kehittämisestä ja kaupallistamisesta Euroopassa. PyL on Progenicsin PSMA:han kohdistuva pienimolekyylinen PET/CT-kuvantamisaine, joka on suunniteltu eturauhassyövän visualisointiin ja joka on tällä hetkellä vaiheen 3 kehitysvaiheessa.
Yhteistyösopimuksen ehtojen mukaisesti Curium saa yksinoikeuden kehittää ja kaupallistaa PyL-tuotetta Euroopassa. Curium vastaa PyL-tuotteen kehittämisestä, viranomaishyväksynnöistä ja kaupallistamisesta sopimusalueella. Progenicsilla on oikeus rojalteihin PyL-tuotteen nettomyynnistä.
”Curium on maailmanluokan johtaja ydinlääketieteen alalla ja ihanteellinen kumppani PyL:lle, sillä sillä on infrastruktuuri, liiketoimintaverkosto ja kokemus eturauhassyövän hoidosta, jotka auttavat PyL:ää menestymään Euroopassa”, totesi Progenicsin toimitusjohtaja Mark Baker. ”Tämä yhteistyö vauhdittaa PyL:n kehitystä tällä tärkeällä markkinalla, samalla kun me keskitymme sisäisesti vaiheen 3 CONDOR-tutkimuksen edistämiseen ja luomme pohjaa tuotteen kaupallistamiselle Yhdysvalloissa.”
Curium tapaa eurooppalaiset sääntelyviranomaiset vuoden 2019 ensimmäisellä puoliskolla sopiakseen alueen tulevasta sääntelyprosessista.
”PyL on lupaava eturauhassyövän kuvantamisaine, joka on parhaillaan kehitteillä, ja olemme innoissamme voidessamme lisätä tämän erinomaisen tuotteen laajaan ydinlääketieteen diagnostiikkavalikoimaamme”, totesi Curiumin toimitusjohtaja Renaud Dehareng. ”PyL:llä on potentiaalia havaita pieniä vaurioita, mikä tarjoaa merkittäviä etuja nykyisiin tuotteisiin ja muihin kehitteillä oleviin tuotteisiin verrattuna. Odotamme innolla, että voimme hyödyntää F-koliinin menestystä eturauhassyövän hoidossa edistääksemme tämän seuraavan sukupolven tuotteen kehitystä ja kaupallista käyttöönottoa.”
Tietoa PyL™-tekniikasta eturauhassyövän PET-kuvantamisessa
PyL (tunnetaan myös nimellä [18F]DCFPyL) on fluorattu, PSMA:han kohdistuva positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisaine, jonka avulla voidaan visualisoida sekä luu- että pehmytkudosmetastaaseja eturauhassyövän uusiutumisen ja/tai etäpesäkkeiden esiintymisen tai puuttumisen määrittämiseksi.
Tietoa Curiumista
Curium on maailmanluokan ydinlääketieteen ratkaisujen toimittaja, jolla on yli vuosisadan kokemus alalta. IBA Molecularin ja Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC:n yhdistyessä syntynyt Curium on alan suurin vertikaalisesti integroitunut radiofarmaseuttisten tuotteiden valmistaja. Curiumilla on tuotantolaitoksia ympäri Eurooppaa ja Yhdysvaltoja, ja se tukee yli 14 miljoonaa potilasta ympäri maailmaa SPECT-, PET- ja terapeuttisilla radiofarmaseuttisilla valmisteilla. Curium-tuotemerkki on saanut inspiraationsa säteilytutkijoiden Marie ja Pierre Curien työstä ja korostaa keskittymistä ydinlääketieteeseen. Lisätietoja on osoitteessa curiumpharma.com.
Tietoa Progenicsista
Progenics kehittää innovatiivisia lääkkeitä ja muita teknologioita syövän tunnistamiseen ja hoitoon, mukaan lukien: syövän hoitoon tarkoitetut terapeuttiset aineet (AZEDRA®, 1095 ja PSMA TTC); eturauhassyövän kuvantamiseen tarkoitetut, eturauhaskohtaiseen membraaniantigeeniin (”PSMA”) kohdistuvat kuvantamisaineet (1404 ja PyL); sekä kuvantamisanalyysiteknologia (aBSI ja PSMA AI). Progenicsilla on kaksi kaupallista tuotetta: AZEDRA, joka on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on leikkaamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen feokromosytooma tai paragangliooma (harvinaiset, hermostopäällysteen alkuperäiset neuroendokriiniset kasvaimet) ja jotka tarvitsevat systeemistä syöpähoitoa; sekä RELISTOR® (metyylinaltreksonibromidi), joka on tarkoitettu opioideista johtuvan ummetuksen hoitoon ja jota markkinoidaan yhteistyössä Bausch Health Companies Inc:n kanssa.
Lehdistötiedotteet
30. syyskuuta 2026
Lehdistötiedotteet
28. syyskuuta 2026
Lehdistötiedotteet
16. syyskuuta 2026