Curium anuncia la disponibilidad de la inyección de ioflupano I 123 para su uso en pacientes a partir del viernes

(San Luis, Misuri – 6 de febrero de 2024) – Curium, líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy que, a partir del viernes 5 de abril de 2024, la inyección de Ioflupane I 123 estará disponible para su administración a los pacientes los viernes en EE. UU. Este día adicional de producción permite a los clientes acceder al producto y aprovechar la disponibilidad a primera hora de la mañana en un día en el que Curium no ofrecía este servicio anteriormente.  La inyección de Ioflupane I 123 es un agente de diagnóstico radiactivo indicado como complemento de otras evaluaciones diagnósticas para la visualización del transportador de dopamina estriatal mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes adultos con sospecha de síndromes parkinsonianos (SP) o de demencia con cuerpos de Lewy (DLB). Los clientes pueden empezar a realizar pedidos de inmediato para su uso en pacientes los viernes, para su administración a partir del 5 de abril de 2024.

Esta ampliación de la capacidad debería contribuir a satisfacer la creciente necesidad de pruebas de imagen cerebral mediante SPECT. Cada año, en Estados Unidos, se diagnostica la^{enfermedad de Parkinson} a unas 90 000 personas^¹ y se prevé que, para²⁰³⁰, el número de casos diagnosticados alcance casi 1,24 millones².  Además, uno de cada cuatro pacientes con demencia padece la DLB, lo que la convierte en la segunda forma más común de demencia degenerativa después de^{la enfermedad de Alzheimer³}. Los signos y síntomas clínicos de la DLB pueden ser atípicos y solaparse con otras formas de demencia, lo que hace que hasta el 70 % de los pacientes con DLB reciban un diagnóstico erróneo, a menudo de^enfermedad de Alzheimer^⁴.

Robert Burke, vicepresidente senior de Operaciones Comerciales para Norteamérica de Curium, comentó: «La ampliación de la capacidad de Curium los viernes permitirá a nuestros clientes y a sus pacientes una mayor flexibilidad a la hora de programar citas. Nuestros clientes nos han solicitado esta ampliación y en Curium estamos encantados de poder satisfacer esta petición. Esperamos con interés poner en marcha el servicio para pacientes los viernes a partir del 5 de abril».

Acerca de la inyección de Ioflupano I 123

INDICACIONES Y USO

El Ioflupano I 123 está indicado como complemento de otras pruebas diagnósticas para la visualización del transportador de dopamina estriatal mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes adultos con:

• sospecha de síndromes parkinsonianos (SP) o
• sospecha de demencia con cuerpos de Lewy (DCL).

Información importante sobre riesgos

CONTRAINDICACIONES

La inyección de ioflupano I 123 está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad grave conocida al ioflupano I 123.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Reacciones de hipersensibilidad: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad , entre las que se incluyen disnea, edema, erupción cutánea, eritema y prurito, tras la administración de la inyección de Ioflupano I 123.

Acumulación en la tiroides: La inyección de Ioflupane I 123 puede contener hasta un 6 % de yoduro libre (yodo-123). La captación de yodo-123 por la tiroides puede conllevar un mayor riesgo a largo plazo de neoplasia tiroidea. Para reducir la acumulación de yodo-123 en la tiroides, se debe bloquear la glándula tiroides antes de administrar la inyección de Ioflupane I 123.

Riesgo de radiación: La inyección de Ioflupano I 123 emite radiación y debe manipularse tomando las medidas de seguridad necesarias para minimizar la exposición a la radiación del personal clínico y de los pacientes.

REACCIONES ADVERSAS

En los ensayos clínicos se notificaron dolores de cabeza, náuseas, vértigo, sequedad bucal o mareos de intensidad leve a moderada. En la experiencia posterior a la comercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad y dolor en el lugar de la inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Los fármacos que se unen al transportador de dopamina con alta afinidad pueden interferir en la imagen obtenida con la inyección de Ioflupano I 123. No se ha determinado el efecto de los agonistas y antagonistas de la dopamina en los resultados de las pruebas de imagen con la inyección de Ioflupano I 123.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo: Los productos de yodo radiactivo atraviesan la placenta y pueden alterar de forma permanente la función tiroidea del feto. Se recomienda la administración de un agente bloqueador de la tiroides antes de utilizar la inyección de Ioflupane I 123 en mujeres embarazadas. Todos los radiofármacos pueden causar daños al feto. No se dispone de datos sobre el uso de la inyección de Ioflupane I 123 en mujeres embarazadas que permitan evaluar el riesgo asociado al fármaco de malformaciones congénitas graves, aborto espontáneo o resultados adversos para la madre o el feto. Se debe informar a las mujeres embarazadas de los posibles riesgos de exposición del feto a la radiación tras la administración de la inyección de Ioflupane I 123.

Lactancia: El yodo 123 (I 123), el radionúclido presente en la inyección de Ioflupane I 123, se encuentra en la leche materna. No se dispone de información sobre los efectos en los lactantes alimentados con leche materna ni sobre la leche materna. Se debe aconsejar a las mujeres lactantes que interrumpan la lactancia materna y que extraigan y desechen la leche materna durante al menos 6 días tras la administración de la inyección de Ioflupane I 123, con el fin de minimizar la exposición a la radiación del lactante.

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la inyección de ioflupano I 123 en pacientes pediátricos.

Uso en pacientes de edad avanzada: En los estudios sobre el síndrome parkinsoniano no se observaron diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes que requirieran un ajuste de la dosis.

Insuficiencia renal: La inyección de ioflupano I 123 se excreta por vía renal, por lo que los pacientes con insuficiencia renal grave pueden presentar una mayor exposición a la radiación y alteraciones en las imágenes obtenidas con la inyección de ioflupano I 123.

SOBREDOSIS

Los riesgos de sobredosis se deben principalmente a una mayor exposición a la radiación, con el consiguiente riesgo a largo plazo de neoplasia. En caso de sobredosis de radiactividad, se debe fomentar la micción y la defecación frecuentes para minimizar la exposición del paciente a la radiación.

Consulte la información completa sobre prescripción haciendo clic aquí o visite https://www.curiumpharma.com/Ioflupane-PI.pdf

Referencias:

¹ Willis AW, Roberts E, Beck JC, et al. «Incidencia de la enfermedad de Parkinson en Norteamérica». NPJ Parkinsons Disease. 2022;8:170. https://doi.org/10.1038/s41531-022-00410-y

^{2 Marras} C, Beck JC, Bower JH, et al. «Prevalencia de la enfermedad de Parkinson en América del Norte». NPJ Parkinsons Disease. 2018 ;4:21. doi:10.1038/s41531-018-0058-0

³ Barker, Warren W., Luis, Cheryl A., Kashuba, A., et al. «Frecuencias relativas de la enfermedad de Alzheimer, la demencia con cuerpos de Lewy, la demencia vascular y frontotemporal, y la esclerosis hipocampal en el Banco de Cerebros del Estado de Florida». Alzheimer Disease and Associated Disorders, vol. 16, n.º 4 (2002): 203-12. doi:10.1097/00002093-200210000-00001

⁴ Warr L, Walker Z. «Identificación de biomarcadores en los trastornos con cuerpos de Lewy». Quarterly Journal of Nuclear Med Mol Imaging; 2012; 56: 39-54