RadioMedix y Curium anuncian la inclusión de Detectnet™ (inyección de Cu 64 dotatate ) en las NCCN Guidelines®

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(St. Louis,  Misuri – 5 de mayo de 2021) – RadioMedix Inc. y su socio comercial Curium han anunciado hoy que Detectnet se ha incluido en las «Guías de práctica clínica en oncología – Tumores neuroendocrinos y suprarrenales» de la Red Nacional Integral del Cáncer® (NCCN), versión 1.2021, para la evaluación de los tumores neuroendocrinos (TNE). Detectnet es un agente para la tomografía por emisión de positrones (PET) indicado para la localización de tumores neuroendocrinos positivos para el receptor de somatostatina en adultos.

Esta información viene a raíz de la reciente noticia de que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han simplificado la codificación de Detectnet. A partir del 1 de abril de 2021, todos los centros de atención utilizarán el código A9592 para solicitar el reembolso de todos los pacientes. Aunque el «estatus de transición» sigue vigente para Detectnet, el código C9068 ha sido sustituido por el A9592 a partir del 1 de abril de 2021.

«Agradecemos que la NCCN haya actuado con rapidez para incluir Detectnet en sus Directrices de Práctica Clínica en Oncología: Tumores Neuroendocrinos y Suprarrenales», afirmó Michael Patterson, vicepresidente de Marketing de Curium para Norteamérica. «Este agente es el único producto diagnóstico listo para usar basado en la PET y dirigido a los receptores de somatostatina que está ampliamente disponible en todo Estados Unidos. Nuestras capacidades únicas de fabricación y distribución nos permiten garantizar un suministro fiable de Detectnet a los médicos y centros de diagnóstico por imagen que atienden a pacientes con tumores neuroendocrinos, independientemente de su ubicación geográfica».

«El cáncer neuroendocrino sigue siendo un área de investigación para RadioMedix», afirmó el Dr. Ebrahim Delpassand, director ejecutivo de RadioMedix. «Los resultados de la fase III demuestran la elevada sensibilidad, especificidad y precisión de Detectnet. Además, la vida media de 12,7 horas de Detectnet permite su producción centralizada y su envío a centros de todo Estados Unidos, lo cual es especialmente importante mientras seguimos haciendo frente a la pandemia. Nos complace que los miembros de la NCCN hayan actualizado sus directrices de práctica clínica para reflejar la importante utilidad clínica de Detectnet».

Acerca de Detectnet

INDICACIONES
Detectnet está indicado para su uso junto con la tomografía por emisión de positrones (PET) para la localización de
tumores neuroendocrinos (TNE) positivos para el receptor de la somatostatina en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS RIESGOS

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Riesgo de radiación
Los radiofármacos de diagnóstico, incluido Detectnet, contribuyen a la exposición acumulada total a la radiación a largo plazo del paciente. La exposición acumulada a la radiación a largo plazo se asocia con un
mayor riesgo de cáncer. Asegúrese de seguir procedimientos seguros de manipulación y preparación para proteger a los pacientes y al personal sanitario de una exposición involuntaria a la radiación. Aconseje a los pacientes que se hidraten antes y después de la administración y que orinen con frecuencia tras la administración.

Riesgo de interpretación errónea de las imágenes
La captación del cobre DOTATATE (Cu-64) refleja el nivel de densidad de los receptores de somatostatina en los tumores neuroendocrinos (TNE); sin embargo, también se puede observar captación en otros muchos tumores que expresan receptores de somatostatina. También podría observarse un aumento de la captación en otras afecciones patológicas no cancerosas que expresan receptores de somatostatina, como las enfermedades tiroideas o la inflamación subaguda, o bien podría tratarse de una variante fisiológica normal (p. ej., el proceso uncinado del páncreas).

Un resultado negativo en la exploración tras la administración de Detectnet en pacientes que no tienen antecedentes de enfermedad de NET no descarta la presencia de la enfermedad.

REACCIONES ADVERSAS

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Análogos de la somatostatina
Los análogos no radiactivos de la somatostatina y el cobre DOTATATE (Cu-64) se unen de forma competitiva a los receptores de la somatostatina (SSTR2). Realice pruebas de imagen a los pacientes justo antes de la administración de análogos de la somatostatina. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción prolongada, se recomienda un periodo de lavado de 28 días antes de realizar las pruebas de imagen. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción corta, se recomienda un periodo de lavado de 2 días antes de realizar las pruebas de imagen.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo
Todos los radiofármacos, incluido Detectnet, pueden causar daños al feto, dependiendo de la etapa de desarrollo fetal y de la intensidad de la dosis de radiación. Se debe informar a la mujer embarazada de los posibles riesgos que conlleva la exposición del feto a la radiación derivada de la administración de Detectnet.

Lactancia
Se recomienda a las mujeres en periodo de lactancia que interrumpan la lactancia materna durante 12 horas tras la administración de Detectnet, con el fin de minimizar la exposición a la radiación del lactante.

Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Detectnet en pacientes pediátricos.

Uso en pacientes geriátricos
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe realizarse con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo posológico, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la presencia de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis de radiación, se debe reducir, en la medida de lo posible, la dosis absorbida por el paciente, aumentando la eliminación del radionucleido del organismo mediante una hidratación intensiva y micciones frecuentes. También se podría considerar la administración de un diurético.

Para consultar la información completa sobre la prescripción, haz clic aquí.

Acerca de RadioMedix

RadioMedix, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica, con sede en Houston (Texas), dedicada al desarrollo de radiofármacos innovadores y dirigidos para el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento del cáncer. La empresa comercializa radiofármacos para el diagnóstico por imagen mediante PET, así como radiofármacos terapéuticos (marcados con isótopos alfa y beta). RadioMedix también ha establecido instalaciones de servicios por contrato para socios académicos e industriales: instalaciones completas de fabricación y análisis conformes con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para ensayos clínicos en humanos y la fabricación en fase comercial de los radiofármacos, así como un centro de desarrollo de sondas y de imagen molecular en animales pequeños para la evaluación preclínica de radiofármacos en modelos animales. Para obtener más información, visite www.radiomedix.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con: media@radiomedix.com

Acerca de Curium

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable.

Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinadas a enfermedades potencialmente mortales a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de los pioneros en el campo de la radiología, Marie y Pierre Curie, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro enfoque en la medicina nuclear. Para obtener más información, visite www.curiumpharma.com. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.

Acerca de los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias poco frecuentes que se originan en las células neuroendocrinas. Estas neoplasias se localizan principalmente en el tracto gastrointestinal, el páncreas y el hígado, aunque también pueden aparecer en otros tejidos, como el pulmón, el timo y otras localizaciones poco habituales, como el cuello uterino, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE presentan una expresión elevada de los receptores de somatostatina (SSTR).