Společnost Curium oznamuje první komerční podání přípravku PYLCLARI® v Německu – inovativního PET-traceru 18F-PSMA určeného pro pacienty s rakovinou prostaty

Datum

6. května 2024

Typ média

Tiskové zprávy

(Paříž, Francie – 6. května 2024) – Společnost Curium, světový lídr v oblasti nukleární medicíny, oznámila, že dnes v německých Mnichově a Norimberku byly podány první komerční dávky přípravku PYLCLARI® . PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), známý také jako (18F)-DCFPyL) je indikován k detekci lézí pozitivních na prostatický specifický membránový antigen (PSMA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s rakovinou prostaty v následujících klinických situacích:

  • Primární stanovení stadia u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty před zahájením počáteční kurativní léčby
  • K lokalizaci recidivy rakoviny prostaty u pacientů, u nichž existuje podezření na recidivu na základě stoupajících hladin prostatického specifického antigenu (PSA) v séru po primární léčbě s kurativním záměrem

Benoit Woessmer, generální ředitel divize PET Europe ve společnosti Curium, uvedl: „Jsme potěšeni rostoucí dostupností přípravku PYLCLARI® pro stále větší počet lékařů nukleární medicíny a jejich pacientů po celé Evropě. Jsme nesmírně hrdí na to, že dnešním oznámením rozšiřujeme nabídku diagnostických metod dostupných našim zákazníkům v Německu – v konečném důsledku ve prospěch pacientů s rakovinou prostaty.“

V Německu je rakovina prostaty nejčastějším druhem rakoviny u mužů, přičemž každoročně je v celé zemi diagnostikováno přibližně 63 400 nových případů. Dnešní oznámení je součástí pokračujícího zavádění přípravku PYLCLARI® v Evropské unii, kde je nyní k dispozici pro pacienty s rakovinou prostaty v Řecku, Itálii a Nizozemsku.

Další informace o přípravku PYLCLARI®: www.pylclari.com

Ve Spojených státech získala společnost Lantheus v květnu 2021 od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k uvedení přípravku PYLARIFY® (injekce piflufolastatu (18F)) na trh. Jedná se o nejčastěji používané PSMA PET činidlo na americkém trhu. Evropská práva na tento přípravek získala společnost Curium v roce 2018 na základě licence od společnosti Progenics, která je součástí skupiny Lantheus.