Curium, prostat kanseri hastalarında endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET izleyici olan PYLCLARI®’nin Almanya’daki ilk ticari dozlarını duyurdu

(Paris, Fransa – 6 Mayıs 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün Almanya’nın Münih ve Nürnberg kentlerinde PYLCLARI^® 'nın ilk ticari dozlarının teslim edildiğini duyurdu. PYLCLARI^® (INN: Piflufolastat (^18F), (^18F)-DCFPyL olarak da bilinir), aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

• Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
• Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Curium’un PET Europe CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı: “PYLCLARI’nin^® ’in Avrupa genelinde daha fazla nükleer tıp uzmanı ve hastaları tarafından kullanılabilir hale gelmesinden memnuniyet duyuyoruz. Bugünkü duyuru ile, Almanya’daki müşterilerimize sunulan tanı yöntemleri seçeneklerini genişletmekten – nihayetinde prostat kanseri hastalarının yararına – son derece gurur duyuyoruz.”

Almanya’da prostat kanseri, erkekler arasında en sık görülen kanser türüdür ve her yıl ülke genelinde yaklaşık 63.400 yeni vaka teşhis edilmektedir. Bugün yapılan duyuru, PYLCLARI’nin^® 'nin Avrupa Birliği genelinde devam eden pazara sunum sürecinin bir parçasıdır; bu ilaç artık Yunanistan, İtalya ve Hollanda'daki prostat kanseri hastaları için de kullanılabilir durumdadır.

PYLCLARI hakkında daha fazla bilgi için^®hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) PYLARIFY® (Piflufolastat (^18F) Enjeksiyon) için onay aldı. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları ise 2018 yılında Curium tarafından Lantheus’un bir iştiraki olan Progenics’ten lisanslanmıştır.