Curium ilmoittaa PYLCLARI®-valmisteen ensimmäisistä kaupallisista annoksista Saksassa – kyseessä on innovatiivinen 18F-PSMA-PET-merkkiaine, joka on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastaville potilaille

(Pariisi, Ranska – 6. toukokuuta 2024) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti, että tänään Münchenissä ja Nürnbergissä, Saksassa, annettiin ensimmäiset kaupalliset PYLCLARI^® -valmistetta. PYLCLARI^® (INN: Piflufolastat (^18F), tunnetaan myös nimellä (^18F)-DCFPyL) on tarkoitettu eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eturauhaskohtaisen membraaniantigeenin (PSMA) positiivisten leesioiden havaitsemiseen positroniemissiotomografialla (PET) seuraavissa kliinisissä tilanteissa:

• Korkean riskin eturauhassyöpää sairastavien potilaiden alkuvaiheen luokittelu ennen ensimmäistä parantavaa hoitoa
• Eturauhassyövän uusiutumisen paikallistaminen potilailla, joilla epäillään uusiutumista seerumin eturauhaskohtaisen antigeenin (PSA) pitoisuuksien nousun perusteella parantavaa hoitoa tavoittelevan ensisijaisen hoidon jälkeen

Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer totesi: ”Olemme tyytyväisiä PYLCLARI^® saatavuuden kasvusta yhä useammille isotooppilääketieteen lääkäreille ja heidän potilailleen ympäri Eurooppaa. Olemme erittäin ylpeitä siitä, että tämänpäiväisen ilmoituksen myötä voimme parantaa asiakkaillemme Saksassa tarjolla olevien diagnostisten menetelmien valikoimaa – mikä viime kädessä hyödyttää eturauhassyöpää sairastavia potilaita.”

Saksassa eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpä, ja maassa diagnosoidaan vuosittain noin 63 400 uutta tapausta. Tänään julkaistu tiedote on osa PYLCLARI-valmisteen jatkuvaa markkinoille tuomista^® -lääkkeen jatkuvaa markkinoille tuomista Euroopan unionissa, ja lääke on nyt saatavilla eturauhassyöpää sairastaville potilaille Kreikassa, Italiassa ja Alankomaissa.

Lisätietoja PYLCLARI-valmisteesta^®: www.pylclari.com

Yhdysvalloissa Lantheus sai toukokuussa 2021 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) luvan PYLARIFY®-valmisteelle (Piflufolastat (^18F) -injektio). Se on Yhdysvaltain markkinoilla eniten käytetty PSMA-PET-kontrastiaine. Curium hankki Euroopan oikeudet Lantheus-konserniin kuuluvalta Progenics-yhtiöltä vuonna 2018.