Curium, prostat kanseri hastalarında kullanım endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET izleyici olan Pylclari®’nin artık İspanya’da satışa sunulduğunu duyurdu

Tarih

10 Eylül 2024

Medya Türü

Basın bültenleri

(Paris, Fransa – 10 Eylül 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün İspanya’daPYLCLARI®’nin artık prostat kanseri hastaları için kullanılabilir hale geldiğini duyurdu.PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), (18F)-DCFPyL olarak da bilinir), aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

  • Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
  • Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Curium’un PET Europe CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı:“PYLCLARI®’nin İspanya’da piyasaya sunulması, prostat kanseri hastaları için önemli bir dönüm noktasıdır ve tanısal PET radyofarmasötik seçeneklerini genişletmeye yönelik kararlılığımızı vurgulamaktadır. Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanserle mücadele deneyimini yeniden tanımlamaya devam ederken,PYLCLARI®’nin erişilebilirliğinin giderek artmasından ve şu anda Avusturya, Fransa, Almanya, Yunanistan, İtalya, Hollanda ve İspanya dahil olmak üzere yedi ülkeyi kapsamaya başlamasından gurur duyuyoruz.”

İspanya’da prostat kanseri, erkekler arasında en yaygın kanser türlerinden biridir ve her yıl ülke genelinde yaklaşık 30.000 yeni vaka teşhis edilmektedir.PYLCLARI®, Curium tarafından Madrid’deki iki tesis ve Sevilla’daki bir tesiste üretilmekte olup, bu sayede ülke genelinde zamanında ve verimli bir dağıtım sağlanmaktadır.

PYLCLARI® hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com
ABD'de Lantheus, Mayıs 2021'de Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA)PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay almıştır. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları, 2018 yılında Curium tarafından Lantheus şirketlerinden biri olan Progenics'ten lisanslanmıştır.