Curium, Faz 3 SOLAR denemelerine ilk prostat kanseri hastalarını dahil etti

Tarih

23 Nisan 2024

Medya Türü

Basın bültenleri

(St. Louis, MO – 23 Nisan 2024) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün SOLAR klinik denemelerine hastaları başarıyla dahil ettiğini ve taramalarını gerçekleştirdiğini duyurdu:

  • İlk çalışma SOLAR-STAGE’dir: Bu çalışma, pelvik lenf nodu diseksiyonu ile birlikte radikal prostatektomi uygulanması planlanan, yeni tanı almış elverişsiz orta riskli, yüksek riskli veya çok yüksek riskli prostat kanseri olan erkek hastalarda Bakır Cu-64 PSMA I&T PET/BT'nin evrelemedeki tanısal performansını değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz 3, çok merkezli, açık etiketli bir çalışmadır.
  • İkinci çalışma, SOLAR-RECUR: Radikal prostatektomi veya radyasyon tedavisi sonrasında prostat kanserinde biyokimyasal nüks şüphesi bulunan erkeklerde bakır Cu-64 PSMA I&T PET/CT’nin tanısal performansını değerlendirmek amacıyla yürütülen, Faz 3, çok merkezli, açık etiketli bir çalışmadır.

Bu klinik araştırmalar şu anda ABD genelindeki merkezlerde hasta alımına devam etmekte olup, bu yılın ilerleyen aylarında Avrupa’da da yeni klinik araştırma merkezleri açılacaktır.

Curium’un Medikal Direktörü Dr. Sakir Mutevelic şunları söyledi:"Hasta alımının başarıyla başlaması, Curium'un Faz 3 SOLAR-STAGE ve SOLAR-RECUR klinik çalışmaları açısından önemli bir kilometre taşıdır. Nükleer tıptaki köklü uzmanlığımızdan aldığımız güçle kanser deneyimini yeniden tanımlama misyonumuz doğrultusunda ilerlemeyi sürdürürken, iyi tanımlanmış ve başarısı kanıtlanmış Bakır-64 (⁶⁴Cu) tanısal görüntüleme platformumuz üzerine yeni başarılar inşa etmeyi hedefliyoruz."

Klinik Operasyonlardan Sorumlu Başkan Yardımcısı Amy Bartalotta şunları ekledi: “SOLAR klinik çalışmalarına, prostat kanserinden daha fazla etkilenen ancak tarama programlarına katılma olasılığı daha düşük olan azınlık grupları da dâhil olmak üzere çeşitli hasta gruplarının katılımını sağlamak amacıyla, ABD'de 50 ve Avrupa'da 30'dan fazla merkez bu çalışmalara katılmaktadır. İlk hastaların Dr. Luke Nordquist'in liderliğinde XCancer® merkezinde çalışmaya dâhil edilerek görüntülendiğini duyurmaktan memnuniyet duyuyoruz. Önümüzdeki aylarda ABD ve Avrupa'daki ilave araştırma merkezlerinde de hastaların görüntülenmeye başlanmasını bekliyoruz."

SOLAR-STAGE (NCT06235151) ve SOLAR-RECUR (NCT06235099) çalışmaları hakkında daha fazla bilgi için www.solarclinicaltrials.com adresini ziyaret edin.