Selvitys ksenon-kaasun (Xe-133) käytöstä COVID-19-pandemian aikana

(St. Louis, MO – 17. maaliskuuta 2021) Xenotron™ I -ksenonkaasun (Xe 133) annostelulaitetta käytettäessä Curium-yksittäisannospulloissa olevan ksenonkaasun (Xe 133) kanssa on käytössä useita turvatoimia, jotka auttavat varmistamaan potilaan turvallisuuden. Xenotron I -laitteeseen kuuluu sulkuhana ja liitoskappale, joita käytetään annostelun aikana ja jotka suljetaan ksenonkaasun (Xe 133) annostelun jälkeen. Tämä auttaa estämään virtauksen potilaasta takaisin laitteeseen. Lisäksi potilaan annostelutarvikkeet (kasvonaamio, suukappale, nenäklipsi jne.) ovat yleensä kertakäyttöisiä, ja niissä on usein yksisuuntaiset venttiilit, jotka vähentävät entisestään tartuntariskiä.

Ksenon (Xe 133) -kaasu on ollut luotettava ja arvokas aine diagnostisissa inhalaatiotutkimuksissa vuodesta 1982 lähtien. Ksenonkaasua käytetään keuhkojen toiminnan arviointiin ja keuhkojen kuvantamiseen, ja sitä voidaan käyttää myös aivojen verenkierron arviointiin. Vuodesta 2009 lähtien Curiumin Xenon Xe 133 -kaasua on käytetty yli 200 000 potilaalla ilman, että tartuntoja olisi raportoitu niiden harvojen haittatapahtumien joukossa. Lisäksi FDA:n haittatapahtumien raportointijärjestelmän (FAERS) julkinen seurantapaneeli (joka sisältää kaikki raportoidut haittatapahtumat) ei myöskään osoita tartuntoja. On tärkeää huomata, että nämä tilastot eivät sulje pois tartuntariskiä, mukaan lukien COVID-19-tartunnan riskiä. On myös tärkeää korostaa, että isotooppilääketieteen teknikot ja muut terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat nämä tutkimukset noudattaen tervettä järkeä ja vakiintuneita menettelytapoja riskien minimoimiseksi. Useimmat terveydenhuoltolaitokset ovat ottaneet käyttöön tiukat ohjeistukset, jotka koskevat asianmukaisia henkilökohtaisia suojavarusteita, ilmavirtausta ja ilmanvaihtovaatimuksia sekä huoneiden ilmanvaihtoaikoja, ja paikallisia tartuntojen torjunnan asiantuntijoita käytetään usein tukemaan ja auttamaan laitosten, laitteiden ja henkilökunnan henkilökohtaisten suojavarusteiden arvioinnissa. Kliinikoiden tulisi aina arvioida Xe-133-tutkimuksen riskit ja hyödyt kaikkien näiden olosuhteiden valossa, mukaan lukien potilaan diagnostinen ja kliininen tarve Xe-133-tutkimukselle.

Ydinlääketieteen ja molekyylikuvantamisen seuran (Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, SNM) keuhkosintigrafiaa koskevan käytäntöohjeen 4.0 mukaan: ”133Xe-ventilaatiokuvauksen etuna on, että sillä voidaan saada yhden hengityksen aikana otettuja, wash-in- tai tasapainotiloissa otettuja sekä washout-kuvia, mikä mahdollistaa ventilaation kattavamman karakterisoinnin ja tarjoaa herkän testin obstruktiivisten hengitystiesairauksien havaitsemiseen. Fysiologista tietoa ventilaatiosta saadaan parhaiten 133Xe-kuvantamisen avulla.”

Curium yhtyy näihin suuntaviivoihin ja odottaa innolla toista, tarkistettua ja päivitettyä SNMMI:n lausuntoa COVID-19- ja ventilaatio-perfuusio (V/Q) -keuhkotutkimuksista, jossa tasapainotetaan asianmukaisesti potilaiden kliininen tarve saada näitä tutkimuksia ja tartuntariskit.

Käyttöaiheet ja käyttöohjeet

Ksenon (Xe-133) -kaasun on osoitettu olevan hyödyllinen keuhkojen toiminnan arviointiin tarkoitetuissa diagnostisissa inhalaatiotutkimuksissa sekä keuhkojen kuvantamisessa, ja sitä voidaan käyttää myös aivojen verenkierron arviointiin.

Tärkeitä riskejä koskevia tietoja

Varoitukset ja varotoimet

• Ksenonin (Xe 133) kaasun syöttöjärjestelmien, eli hengityssuojaimien tai spirometrien, sekä niihin liittyvien letkukokoonpanojen on oltava vuotamattomia, jotta vältetään radioaktiivisuuden pääsy laboratorioympäristöön, jota ei ole nimenomaisesti suojattu poistoilmanpoistojärjestelmillä.
• Ksenon (Xe-133) -kaasu tarttuu joihinkin muovi- ja kumimateriaaleihin, eikä sitä saa jättää seisomaan letkuihin tai hengityssuojaimen säiliöihin. Tällaisesta tarttumisesta johtuva radioaktiivisuuden menetys voi tehdä tutkimuksesta diagnoosikelvottoman.
• Ksenonia (Xe-133) sekä muita radioaktiivisia lääkkeitä on käsiteltävä varovasti, ja on noudatettava asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä, jotta hoitohenkilökunnan säteilyaltistus voidaan minimoida. Lisäksi on huolehdittava siitä, että potilaiden säteilyaltistus pidetään mahdollisimman pienenä asianmukaisen potilashoidon puitteissa.
• Uloshengitetyn ksenonin (Xe-133) pitoisuutta on valvottava tavalla, joka on radionuklidien käytön lupia myöntävän viranomaisen asettamien asianmukaisten määräysten mukainen.
• Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat käyttää ainoastaan lääkärit, joilla on koulutuksen ja kokemuksen perusteella pätevyys radionuklidien turvalliseen käyttöön ja käsittelyyn.
• Siirrä tarvittava määrä ksenon-Xe-133-kaasua ksenon-Xe-133-kaasun yksittäisannospulloista hengityslaitteeseen tai spirometriin käyttämällä Xenotron™ I -ksenonkaasun annostelijaa. Noudata Xenotron I -ksenonkaasun annostelijan mukana toimitettuja käyttöohjeita.

Haittavaikutukset

• Xenon Xe 133 -kaasulle nimenomaisesti johtuvia haittavaikutuksia ei ole raportoitu.

Käyttö tietyissä väestöryhmissä

• Raskausluokka C. Ksenon-kaasua (Xe 133) tulisi antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on ehdottomasti tarpeen.
• Imetys: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun Xenon Xe 133 -kaasua annetaan imettävälle naiselle.
• Käyttö lapsilla: Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole osoitettu.

Tutustu lääkkeen täydellisiin käyttöohjeisiin.