Curium, prostat kanseri hastalarında endikasyonu bulunan yenilikçi bir 18F-PSMA PET radyofarmasötik olan Pylclari®’nin Avrupa’daki erişilebilirliğini daha da genişletiyor

(Paris, Fransa – 28 Ocak 2025) – Nükleer tıp alanında dünya lideri olan Curium, bugün Estonya, Finlandiya, Letonya ve İsveç’te PYLCLARI^® 'nın artık prostat kanseri hastaları için kullanılabilir olduğunu duyurdu. PYLCLARI^® (INN: Piflufolastat (^18F), (^18F)-DCFPyL olarak da bilinir), aşağıdaki klinik durumlarda prostat kanseri hastalarında pozitron emisyon tomografisi (PET) ile prostat spesifik membran antijeni (PSMA) pozitif lezyonların saptanması için endikedir:

• Yüksek riskli prostat kanseri hastalarında ilk küratif tedavi öncesinde birincil evre belirleme
• Tedaviye yönelik birincil tedavinin ardından serum prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerindeki artışa dayalı olarak nüks şüphesi bulunan hastalarda prostat kanseri nüksünün yerini belirlemek

Avrupa CEO’su Benoit Woessmer şu açıklamayı yaptı: “PYLCLARI’nin piyasaya sunulması^® 'nın Estonya, Finlandiya, Letonya ve İsveç'te piyasaya sunulması, prostat kanseri hastaları için önemli bir dönüm noktasıdır; zira prostat kanserini daha iyi teşhis etmek ve izlemek için hekimlerin kullanabileceği tanısal radyofarmasötik seçeneklerini sürekli iyileştirmemiz hayati önem taşımaktadır. Nükleer tıp alanındaki güvenilir mirasımızla kanser deneyimini yeniden tanımlamaya devam ederken, PYLCLARI^® kullanılabilirliğinin artmaya devam etmesinden ve artık on bir Avrupa ülkesini kapsamış olmasından gurur duyuyoruz.”

Avrupa Kanser Bilgi Sistemi’ne göre, İskandinav ve Baltık bölgelerindeki ülkelerde prostat kanseri, erkekler arasında en yaygın kanser türlerinden biridir ve her yıl bu bölgede yaklaşık 25.000 yeni vaka teşhis edilmektedir.^PYLCLARI®, Curium tarafından Finlandiya’nın Helsinki kentindeki tesislerinde üretilmekte olup, Estonya, Finlandiya, Letonya ve İsveç’e dağıtımı sağlanmaktadır.

PYLCLARI hakkında daha fazla bilgi için^®hakkında daha fazla bilgi için: www.pylclari.com

ABD’de Lantheus, Mayıs 2021’de Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA)^PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Enjeksiyon) için onay aldı. Bu ürün, ABD pazarında en çok kullanılan PSMA PET ajanıdır. Avrupa hakları ise 2018 yılında Curium tarafından Lantheus’un bir iştiraki olan Progenics’ten lisanslanmıştır.