I clienti di Curium trarranno vantaggio dalla ripresa della produzione di Mo-99

———

Scarica in formato PDF:inglese

———

Ulteriori cicli di produzione e un potenziamento delle attività di lavorazione a beneficio dei pazienti

(Parigi – 23 novembre 2022), Curium, azienda leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi che, grazie alla ripresa del ciclo produttivo presso il reattore HFR di Petten, nei Paesi Bassi, avvenuta il 23 novembre, Curium riprenderà a fornire ai propri clienti i generatori di Molibdeno-99 (Mo-99) e Tecnezio-99m (Tc-99m) a partire dal 28 novembre. La riattivazione del reattore fa seguito a una carenza a breve termine di Mo-99 verificatasi nel mese di novembre, che ha interessato il settore della medicina nucleare a livello globale a causa di interruzioni impreviste e programmi di manutenzione programmata presso singoli impianti che, purtroppo, si sono sovrapposti.

Il ripristino di una fornitura affidabile di Mo-99 è di fondamentale importanza per i 40 milioni di pazienti all’anno che si sottopongono a scansioni SPECT basate sul Tc-99m per la diagnosi di malattie potenzialmente letali. Per far fronte a questa carenza di approvvigionamento, Curium è stata costretta a reindirizzare, adeguare e, in alcuni casi, posticipare gli ordini dei clienti, con la capacità produttiva di alcuni prodotti da ciclotrone, come il Tallio, spinta al massimo, e la divisione PET Europe di Curium che ha fornito supporto con capacità aggiuntiva ove possibile (ad esempio per le scansioni ossee).

Con la ripresa delle attività dell'HFR, al fine di riportare il più rapidamente possibile la situazione alla normalità, Curium ha adottato le seguenti misure:

• Ripresa dell'elaborazione dei bersagli due giorni dopo il riavvio del reattore HFR e avvio della produzione del generatore il giorno successivo.
• Verranno aggiunte ulteriori produzioni di Mo-99 nella settimana del 27 novembre al fine di incrementare la disponibilità di Mo-99 il prima possibile, elaborando così il 50% in più di bersagli rispetto al consueto durante tale settimana.
• Nelle prossime settimane verranno messi a disposizione ulteriori generatori per contribuire a ridurre l'arretrato di pazienti che potrebbe essersi accumulato nel mese di novembre.

Iniziative per garantire l'affidabilità dell'approvvigionamento

I reattori su cui fa affidamento la comunità della medicina nucleare per la produzione di radionuclidi medici e i processori di Mo-99 si riuniscono regolarmente sotto l’egida di Nuclear Medicine Europe al fine di coordinare la pianificazione dei programmi dei reattori. Sebbene tale pianificazione garantisca la migliore copertura possibile per una produzione affidabile di questi radionuclidi, non è in grado di prevedere interruzioni impreviste. Inoltre, tale pianificazione contribuisce a mantenere disponibile una capacità di riserva durante tutto l’anno.

Questa carenza di Mo-99 fa seguito a oltre dieci anni di resilienza della supply chain del Mo-99, caratterizzati dall’attuazione di iniziative a lungo termine e da investimenti volti a garantire una fornitura affidabile di Mo-99 agli ospedali e alle farmacie nucleari, a beneficio, in ultima analisi, dei pazienti in attesa di diagnosi. Tali iniziative includono:

• Negli ultimi anni sono stati investiti circa 400 milioni di euro per l'ammodernamento degli impianti esistenti dotati di reattori di ricerca nucleare in Europa, Australia, Sudafrica e Argentina, compresa l'installazione di nuove apparecchiature per l'irradiazione dei bersagli di Mo-99
• Ogni anno vengono attuati importanti interventi di potenziamento e programmi di affidabilità presso ciascun reattore e in ogni impianto di produzione di molibdeno, attraverso programmi di manutenzione pianificati e coordinati, che garantiscono:
  • Elevati livelli di affidabilità
  • Ridondanza dell'approvvigionamento durante tutto l'anno
• L'attuale carenza ne è la prova: MARIA, HFR e LVR-15 saranno sottoposti a importanti programmi di potenziamento nelle prossime settimane e, in questo caso molto specifico, non è stato possibile attivare le ridondanze strutturali integrate nella supply chain.

Cronistoria dell'affidabilità dell'approvvigionamento di Mo-99

Queste iniziative hanno contribuito a garantire una solida catena di approvvigionamento e una fornitura affidabile di Mo-99 negli ultimi dieci anni, come dimostrano:

• Il passaggio dall'HEU (uranio altamente arricchito) al LEU (uranio a basso arricchimento) è quasi completato per tutti gli impianti di lavorazione del Mo-99 e non ha influito sull'offerta né sulla capacità produttiva, nonostante le rese inferiori
• Il Mo-99 è stato consegnato con successo a tutti i principali produttori di generatori di Tc-99m durante l'intera crisi del COVID – anche nel secondo e terzo trimestre del 2020 – nonostante le notevoli limitazioni e la riduzione della capacità di trasporto aereo
• Anche i reattori hanno irradiato bersagli di uranio con un tempo di funzionamento (espresso in numero di giorni di funzionamento effettivo rispetto a quello pianificato) superiore al 95%, ovvero senza che le interruzioni non programmate abbiano avuto un impatto significativo
• Nel corso di questo periodo di dieci anni, l’affidabilità dell’approvvigionamento di Mo-99 è stata ben superiore al 95%

Nonostante la recente carenza globale di Mo-99, grazie a una supply chain del settore che negli ultimi dieci anni ha dimostrato una comprovata resilienza, Curium si impegna a garantire che le proprie attività tornino alla normalità il più rapidamente possibile, in modo da poter continuare a servire i suoi 14 milioni di pazienti all’anno e tutti coloro che si avvalgono delle scansioni SPECT per la diagnosi di malattie potenzialmente letali.