Los clientes de Curium se beneficiarán de la reanudación de la producción de Mo-99

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Ciclos de producción adicionales y un mayor volumen de procesamiento en beneficio de los pacientes

(París, 23 de noviembre de 2022), Curium, la empresa líder mundial en medicina nuclear, ha anunciado hoy que, tras la reanudación del ciclo de producción en el reactor HFR de Petten (Países Bajos) el 23 de noviembre, Curium reanudará el suministro a sus clientes de generadores de molibdeno-99 (Mo-99) y tecnecio-99m (Tc-99m) a partir del 28 de noviembre. La puesta en marcha del reactor se produce tras la escasez a corto plazo de Mo-99 registrada en noviembre, que ha afectado al sector mundial de la medicina nuclear como consecuencia de paradas imprevistas y programas de mantenimiento programados en distintas instalaciones que, lamentablemente, se han solapado.

Restablecer un suministro fiable de Mo-99 es de vital importancia para los 40 millones de pacientes al año que se someten a exploraciones SPECT con Tc-99m para diagnosticar enfermedades que ponen en peligro la vida. Para hacer frente a esta escasez de suministro, Curium se vio obligada a redirigir, ajustar y, en algunos casos, posponer los pedidos de los clientes, con la capacidad de producción de algunos productos de ciclotrón, como el talio, al límite de su capacidad, y la unidad de negocio PET Europe de Curium aportando capacidad adicional siempre que fue posible (por ejemplo, para las gammagrafías óseas).

Tras la reanudación del funcionamiento del HFR, con el fin de restablecer la normalidad en las operaciones lo antes posible, Curium ha puesto en marcha las siguientes medidas:

• Se reanudó el procesamiento de la muestra dos días después de la puesta en marcha del reactor HFR y se inició la producción del generador al día siguiente.
• Aumentar la producción de Mo-99 durante la semana del 27 de noviembre para incrementar la disponibilidad de este isótopo lo antes posible, procesando así un 50 % más de blancos de lo habitual durante esa semana.
• Se proporcionarán generadores adicionales durante las próximas semanas para ayudar a reducir la acumulación de pacientes que pueda haberse producido en noviembre.

Iniciativas para garantizar la fiabilidad del suministro

Los reactores de los que depende la comunidad de medicina nuclear para la producción de radionúclidos médicos y los procesadores de Mo-99 se reúnen periódicamente bajo los auspicios de Nuclear Medicine Europe con el fin de coordinar la planificación de los horarios de los reactores. Aunque esta planificación garantiza la mejor cobertura posible para la producción fiable de estos radionúclidos, no permite prever las paradas imprevistas. Además, esta planificación contribuye a mantener una capacidad de reserva disponible durante todo el año.

Esta escasez de Mo-99 se produce tras más de diez años de solidez en la cadena de suministro de Mo-99, durante los cuales se han puesto en marcha iniciativas a largo plazo y se han realizado inversiones para garantizar un suministro fiable de Mo-99 a los hospitales y las farmacias nucleares, lo que, en última instancia, beneficia a los pacientes que esperan un diagnóstico. Entre estas iniciativas se incluyen:

• En los últimos años se han invertido aproximadamente 400 millones de euros en la modernización de las instalaciones de reactores de investigación nuclear existentes en Europa, Australia, Sudáfrica y Argentina, incluida la instalación de nuevos equipos para irradiar blancos de Mo-99.
• Cada año se han llevado a cabo y se siguen llevando a cabo importantes mejoras y programas de fiabilidad en cada reactor y en cada planta de producción de molibdeno, mediante programas de mantenimiento planificados y coordinados, lo que garantiza:
  • Altos niveles de fiabilidad
  • Exceso de oferta a lo largo de todo el año
• La escasez actual es una prueba de este enfoque, ya que MARIA, HFR y LVR-15 se someterán a importantes programas de modernización en las próximas semanas; las redundancias estructurales incorporadas en la cadena de suministro no pudieron activarse en este caso concreto.

Historia de la fiabilidad del suministro de Mo-99

Estas iniciativas han contribuido a una cadena de suministro sólida y a un abastecimiento fiable de Mo-99 durante los últimos diez años, como lo demuestran:

• La transición de los objetivos de uranio altamente enriquecido (HEU) a los de uranio poco enriquecido (LEU) está a punto de completarse en todas las plantas de procesamiento de Mo-99 y no ha afectado al suministro ni a la capacidad, a pesar de que los rendimientos han disminuido.
• El Mo-99 se ha suministrado con éxito a todos los principales fabricantes de generadores de Tc-99m a lo largo de la crisis de la COVID, incluso durante el segundo y tercer trimestre de 2020, a pesar de las importantes limitaciones y la reducción de la capacidad de transporte aéreo.
• Los reactores también han estado irradiando blancos de uranio con un tiempo de funcionamiento (expresado en número de días de funcionamiento activo frente al previsto) superior al 95 %, es decir, sin que las paradas no programadas hayan tenido un impacto significativo.
• A lo largo de este periodo de diez años, la fiabilidad del suministro de Mo-99 se ha situado muy por encima del 95 %

A pesar de la reciente escasez mundial de Mo-99, y gracias a una cadena de suministro del sector que ha demostrado su resiliencia a lo largo de los últimos diez años, Curium se compromete a garantizar que sus operaciones vuelvan a la normalidad lo antes posible, con el fin de poder atender a sus 14 millones de pacientes anuales y a todas aquellas personas que se benefician de las exploraciones SPECT para diagnosticar enfermedades que ponen en peligro la vida.