Curium müşterileri, Mo-99 üretiminin yeniden başlamasından fayda sağlayacak.

———

PDF olarak indir:İngilizce

———

Hastaların yararına ek üretim serileri ve işleme kapasitesinin artırılması

(Paris – 23 Kasım 2022) – Dünyanın önde gelen nükleer tıp şirketi Curium, bugün yaptığı açıklamada, Hollanda'nın Petten kentindeki HFR reaktöründe 23 Kasım itibarıyla bir üretim döngüsünün yeniden başlatılmasıyla birlikte, 28 Kasım'dan itibaren müşterilerine molibden-99 (Mo-99) ve teknesyum-99m (Tc-99m) jeneratörlerinin tedarikine yeniden başlayacağını duyurdu. Reaktörün yeniden devreye alınması, küresel nükleer tıp sektörünün Kasım ayında, çeşitli tesislerde planlanmamış duruşlar ile planlı bakım programlarının talihsiz şekilde aynı döneme denk gelmesi sonucu yaşadığı kısa süreli Mo-99 arz sıkıntısının ardından gerçekleşmiştir.

Hayati öneme sahip hastalıkların teşhisi için her yıl Tc-99m bazlı SPECT taramaları yaptıran 40 milyon hasta açısından, Mo-99’un güvenilir tedarikinin yeniden sağlanması hayati önem taşımaktadır. Bu tedarik sıkıntısını gidermek için Curium, müşteri siparişlerinin rotasını değiştirmek, ayarlamak ve bazı durumlarda ertelemek zorunda kalmıştır. Talyum gibi bazı siklotron ürünlerinin üretim kapasitesi maksimum seviyeye çıkarılmış ve Curium’un PET Europe iş birimi, mümkün olduğu durumlarda (örneğin kemik taramaları için) ek kapasite desteği sağlamıştır.

HFR'nin yeniden faaliyete geçmesiyle birlikte Curium, operasyonları mümkün olan en kısa sürede normale döndürmek amacıyla aşağıdaki önlemleri hayata geçirmiştir:

• HFR reaktörünün yeniden başlatılmasından iki gün sonra hedef işlemeye devam edilecek ve ertesi gün jeneratör üretimine başlanacaktır.
• Mo-99’un temin edilebilirliğini mümkün olan en kısa sürede artırmak amacıyla 27 Kasım haftasında ek Mo-99 üretimleri eklenecek; bu sayede bu hafta boyunca normalden %50 daha fazla hedef işlenecektir.
• Kasım ayında birikmiş olabilecek hasta yığılmasını azaltmaya yardımcı olmak amacıyla önümüzdeki haftalarda ilave jeneratörler sağlanacak.

Tedarik Güvenilirliği Girişimleri

Nükleer tıp camiasının tıbbi radyonüklidlerin üretimi ve Mo-99 işleyicileri için kullandığı reaktörler, reaktör çalışma programlarının koordinasyonunu sağlamak amacıyla Nuclear Medicine Europe çatısı altında düzenli olarak bir araya gelmektedir. Bu programlama, söz konusu radyonüklidlerin güvenilir bir şekilde üretilmesi için mümkün olan en iyi kapsama alanını sağlasa da, plan dışı kesintileri öngöremez. Ayrıca bu programlama, yıl boyunca yedek kapasitenin hazır tutulmasına da yardımcı olmaktadır.

Mo-99’daki bu kıtlık, hastaneler ve nükleer eczaneler için güvenilir bir Mo-99 tedarikini sağlamak amacıyla yürürlüğe konulan uzun vadeli girişimler ve yapılan yatırımlar sayesinde, on yılı aşkın bir süredir Mo-99 tedarik zincirinin dayanıklılığının korunmasının ardından ortaya çıkmıştır; bu çabaların nihai amacı, tanı bekleyen hastalara hizmet etmektir. Bu girişimler arasında şunlar yer almaktadır:

• Son yıllarda, Avrupa, Avustralya, Güney Afrika ve Arjantin’deki mevcut nükleer araştırma reaktörü tesislerinin modernizasyonu için, Mo-99 hedeflerini ışınlamak üzere yeni ekipmanların kurulması da dahil olmak üzere, yaklaşık 400 milyon avro yatırım yapılmıştır.
• Her reaktörde ve her molibden üretim tesisinde, planlı ve koordineli bakım programları aracılığıyla her yıl önemli iyileştirmeler ve güvenilirlik programları uygulanmış olup halen uygulanmaya devam edilmektedir; bu sayede aşağıdakiler sağlanmaktadır:
  • Yüksek güvenilirlik seviyeleri
  • Yıl boyunca tedarik yedekliliği
• Mevcut kıtlık, bu yaklaşımın bir kanıtıdır; önümüzdeki haftalarda MARIA, HFR ve LVR-15’te büyük çaplı modernizasyon programları yürütülecek – tedarik zincirine entegre edilmiş yapısal yedeklilik mekanizmaları, bu son derece özel durumda devreye sokulamadı.

Mo-99 Tedarik Güvenilirliğinin Tarihçesi

Bu girişimler, son on yıl boyunca sağlam bir tedarik zincirinin ve Mo-99’un güvenilir tedarikinin sağlanmasına katkıda bulunmuştur; bunun kanıtı ise şunlardır:

• Tüm Mo-99 işleyicilerinde HEU’dan (Yüksek Zenginleştirilmiş Uranyum) LEU’ya (Düşük Zenginleştirilmiş Uranyum) geçiş süreci tamamlanmak üzeredir ve verim düşüşüne rağmen tedarik ve kapasite üzerinde herhangi bir etki yaratmamıştır
• Mo-99, hava kargo kapasitesindeki önemli kısıtlamalara ve azalmaya rağmen, COVID krizi boyunca – hatta 2020 yılının 2. ve 3. çeyreklerinde bile – tüm başlıca Tc-99m jeneratör üreticilerine başarıyla sevk edilmiştir.
• Reaktörler, uranyum hedeflerini %95’in üzerinde çalışma süresi (aktif çalışma gün sayısı/planlanan çalışma süresi) ile ışınlamaya devam etmişlerdir; yani plan dışı duruşların önemli bir etkisi olmamıştır.
• Bu on yıllık süre boyunca, Mo-99 tedarik güvenilirliği %95’in oldukça üzerinde olmuştur

Son dönemde Mo-99’da yaşanan küresel kıtlığa rağmen, son on yılda dayanıklılığını kanıtlamış bir endüstri tedarik zincirine sahip olan Curium, yıllık 14 milyon hastasına ve hayati öneme sahip hastalıkların teşhisinde SPECT taramalarından yararlanan kişilere hizmet verebilmek için faaliyetlerinin mümkün olan en kısa sürede normale dönmesini sağlamaya kararlıdır.