Curiums Kunden profitieren von der Wiederaufnahme der Mo-99-Produktion

———

Als PDF herunterladen:Englisch

———

Zusätzliche Produktionsläufe und eine verstärkte Verarbeitung zum Wohle der Patienten

(Paris – 23. November 2022), Curium, das weltweit führende Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, gab heute bekannt, dass Curium mit der Wiederaufnahme des Produktionszyklus am HFR-Reaktor in Petten, Niederlande, am 23. November ab dem 28. November die Belieferung seiner Kunden mit Molybdän-99 (Mo-99)- und Technetium-99m (Tc-99m)-Generatoren wieder aufnehmen wird. Die Wiederinbetriebnahme des Reaktors folgt auf eine kurzfristige Verknappung von Mo-99 im November, die die weltweite Nuklearmedizinbranche infolge ungeplanter Ausfälle und planmäßiger Wartungsarbeiten an einzelnen Anlagen erlebt hat, die sich leider zeitlich überschnitten haben.

Die Wiederherstellung einer zuverlässigen Versorgung mit Mo-99 ist von entscheidender Bedeutung für die 40 Millionen Patienten pro Jahr, die sich zur Diagnose lebensbedrohlicher Erkrankungen einer Tc-99m-basierten SPECT-Untersuchung unterziehen. Um dieser Versorgungsengpass zu begegnen, sah sich Curium gezwungen, Kundenaufträge umzuleiten, anzupassen und in einigen Fällen zu verschieben, wobei die Produktionskapazitäten für bestimmte Zyklotronprodukte wie Thallium bis an ihre Grenzen ausgereizt wurden und der Geschäftsbereich PET Europe von Curium, wo möglich, zusätzliche Kapazitäten zur Verfügung stellte (z. B. für Knochenscans).

Nach der Wiederinbetriebnahme des HFR hat Curium folgende Maßnahmen ergriffen, um den Betrieb so schnell wie möglich wieder zu normalisieren:

• Zwei Tage nach dem Neustart des HFR-Reaktors wurde die Zielbearbeitung wieder aufgenommen, und am darauffolgenden Tag wurde die Generatorproduktion aufgenommen.
• In der Woche vom 27. November werden zusätzliche Mo-99-Produktionen durchgeführt, um die Verfügbarkeit von Mo-99 so schnell wie möglich zu erhöhen; daher werden in dieser Woche 50 % mehr Targets als üblich verarbeitet.
• In den kommenden Wochen werden zusätzliche Generatoren bereitgestellt, um den Patientenstau abzubauen, der sich möglicherweise im November angesammelt hat.

Initiativen zur Versorgungssicherheit

Die Reaktoren, auf die sich die nuklearmedizinische Fachwelt bei der Herstellung medizinischer Radionuklide stützt, sowie die Mo-99-Prozessoren treffen sich regelmäßig unter der Schirmherrschaft von Nuclear Medicine Europe, um die Planung der Reaktor-Betriebszeiten aufeinander abzustimmen. Diese Planung gewährleistet zwar die bestmögliche Abdeckung für die zuverlässige Herstellung dieser Radionuklide, kann jedoch ungeplante Ausfälle nicht vorhersagen. Außerdem trägt diese Planung dazu bei, dass das ganze Jahr über Reservekapazitäten zur Verfügung stehen.

Dieser Mangel an Mo-99 folgt auf mehr als zehn Jahre, in denen die Mo-99-Lieferkette dank langfristiger Initiativen und Investitionen stabil blieb, um eine zuverlässige Versorgung von Krankenhäusern und Nuklearapotheken mit Mo-99 sicherzustellen – und damit letztlich den Patienten zu helfen, die auf eine Diagnose warten. Zu diesen Initiativen gehören:

• In den letzten Jahren wurden rund 400 Millionen Euro in die Modernisierung bestehender Kernforschungsreaktoranlagen in Europa, Australien, Südafrika und Argentinien investiert, darunter auch in die Installation neuer Anlagen zur Bestrahlung von Mo-99-Targets.
• An jedem Reaktor und in jeder Molybdänproduktionsanlage wurden und werden jährlich im Rahmen geplanter und koordinierter Wartungsprogramme umfangreiche Modernisierungs- und Zuverlässigkeitsmaßnahmen durchgeführt, um Folgendes sicherzustellen:
  • Hohe Zuverlässigkeit
  • Versorgungssicherheit über das ganze Jahr hinweg
• Der derzeitige Engpass ist ein Beleg für diesen Ansatz, da MARIA, HFR und LVR-15 in den kommenden Wochen umfassende Modernisierungsprogramme durchlaufen werden – die in die Lieferkette eingebauten strukturellen Redundanzen konnten in diesem ganz speziellen Fall nicht aktiviert werden.

Eine Geschichte der Versorgungssicherheit bei Mo-99

Diese Initiativen haben in den letzten zehn Jahren zu einer robusten Lieferkette und einer zuverlässigen Versorgung mit Mo-99 beigetragen, wie folgende Punkte belegen:

• Die Umstellung von HEU (hoch angereichertes Uran) auf LEU (niedrig angereichertes Uran) steht bei allen Mo-99-Verarbeitungsanlagen kurz vor dem Abschluss und hat trotz geringerer Ausbeuten keine Auswirkungen auf die Versorgung bzw. die Kapazität gehabt.
• Mo-99 wurde während der gesamten COVID-Krise – sogar im zweiten und dritten Quartal 2020 – trotz erheblicher Einschränkungen und geringerer Luftfrachtkapazitäten erfolgreich an alle großen Hersteller von Tc-99m-Generatoren geliefert.
• Auch bei Reaktoren, deren Verfügbarkeit (ausgedrückt als Verhältnis von aktiven zu geplanten Betriebstagen) bei über 95 % liegt, wurden Uran-Targets bestrahlt, d. h. ohne nennenswerte Auswirkungen durch außerplanmäßige Stillstände.
• Während dieses Zeitraums von zehn Jahren lag die Versorgungssicherheit bei Mo-99 deutlich über 95 %.

Trotz der jüngsten weltweiten Verknappung von Mo-99 und angesichts einer Lieferkette, die sich in den letzten zehn Jahren als äußerst widerstandsfähig erwiesen hat, ist Curium bestrebt, den Normalbetrieb so schnell wie möglich wiederherzustellen, um seine jährlich 14 Millionen Patienten sowie all jene versorgen zu können, die von SPECT-Untersuchungen zur Diagnose lebensbedrohlicher Erkrankungen profitieren.