Curiumin asiakkaat hyötyvät Mo-99-tuotannon uudelleen käynnistämisestä

———

Lataa PDF-tiedostona:englanti

———

Lisätuotantoerät ja tuotannon tehostaminen potilaiden eduksi

(Pariisi – 23. marraskuuta 2022), Maailman johtava ydinlääketieteen yritys Curium ilmoitti tänään, että kun tuotantosykli käynnistyy uudelleen HFR-reaktorissa Pettenissä, Alankomaissa, 23. marraskuuta, Curium jatkaa molybdeeni-99 (Mo-99) ja teknetium-99m (Tc-99m) -generaattoreiden toimittamista asiakkailleen 28. marraskuuta alkaen. Reaktorin tuotannon uudelleen käynnistäminen on seurausta marraskuussa ilmenneestä lyhytaikaisesta Mo-99:n puutteesta, jota maailmanlaajuinen ydinlääketieteen ala on kokenut yksittäisissä laitoksissa tapahtuneiden suunnittelemattomien seisokkien ja aikataulun mukaisten huolto-ohjelmien valitettavan päällekkäisyyden seurauksena.

Mo-99:n luotettavan toimitusketjun palauttaminen on ratkaisevan tärkeää niille 40 miljoonalle potilaalle vuodessa, joille tehdään Tc-99m-pohjaisia SPECT-tutkimuksia hengenvaarallisten sairauksien diagnosoimiseksi. Tämän toimituspulan vuoksi Curium joutui ohjaamaan asiakastilauksia uudelleen, mukauttamaan niitä ja joissakin tapauksissa lykkäämään niitä, sillä joidenkin syklotronituotteiden, kuten talliumin, tuotantokapasiteetti oli käytetty täyteen, ja Curiumin PET Europe -liiketoimintayksikkö tuki tilannetta lisäkapasiteetilla siellä missä se oli mahdollista (esim. luukuvauksissa).

HFR:n käynnistämisen jälkeen Curium on ottanut käyttöön seuraavat toimenpiteet, jotta toiminta saataisiin palautettua normaaliksi mahdollisimman nopeasti:

• Kohteen käsittelyn jatkaminen kaksi päivää HFR-reaktorin uudelleenkäynnistyksen jälkeen ja generaattorin tuotannon aloittaminen seuraavana päivänä.
• Lisätään Mo-99-tuotantoa 27. marraskuuta alkavalla viikolla, jotta Mo-99:n saatavuus saadaan kasvatettua mahdollisimman pian; tämän viikon aikana käsitellään siten 50 % enemmän kohteita kuin tavallisesti.
• Tuomme käyttöön lisää generaattoreita tulevien viikkojen aikana, jotta voimme vähentää marraskuussa mahdollisesti kertynyttä potilasruuhkaa.

Toimitusvarmuutta edistävät toimet

Reaktorit, joihin ydinlääketieteen yhteisö luottaa lääketieteellisten radionuklidien tuotannossa, sekä Mo-99-prosessorit kokoontuvat säännöllisesti Nuclear Medicine Europen puitteissa reaktorien käyttöaikataulujen yhteensovittamiseksi. Vaikka tämä aikataulutus takaa parhaan mahdollisen kattavuuden näiden radionuklidien luotettavalle tuotannolle, se ei pysty ennakoimaan suunnittelemattomia seisokkeja. Aikataulutus auttaa myös pitämään varakapasiteettia käytettävissä ympäri vuoden.

Tämä Mo-99:n puute seuraa yli kymmenen vuotta kestänyttä Mo-99:n toimitusketjun kestävyyttä, jonka aikana on toteutettu pitkän aikavälin hankkeita ja investointeja, joilla on pyritty varmistamaan Mo-99:n luotettava saatavuus sairaaloille ja ydinlääkekaupoille – ja viime kädessä palvelemaan diagnoosia odottavia potilaita. Näihin hankkeisiin kuuluvat:

• Viime vuosina on investoitu noin 400 miljoonaa euroa olemassa olevien ydintutkimusreaktoreiden laitteistojen modernisointiin Euroopassa, Australiassa, Etelä-Afrikassa ja Argentiinassa, mukaan lukien uusien laitteiden asentaminen Mo-99-kohteiden säteilytystä varten
• Jokaisessa reaktorissa ja jokaisessa molybdeenin tuotantolaitoksessa on toteutettu ja toteutetaan edelleen vuosittain merkittäviä parannustoimia ja luotettavuusohjelmia suunniteltujen ja koordinoitujen huolto-ohjelmien puitteissa, joilla varmistetaan:
  • Korkea luotettavuus
  • Toimitusvarmuus ympäri vuoden
• Nykyinen pula on osoitus tästä lähestymistavasta, sillä MARIA-, HFR- ja LVR-15-laitteille toteutetaan lähiviikkoina mittavia modernisointiohjelmia – toimitusketjuun sisäänrakennettuja rakenteellisia varajärjestelmiä ei voitu ottaa käyttöön juuri tässä erityistapauksessa.

Mo-99:n toimitusvarmuuden historia

Nämä toimet ovat edistäneet vankkaa toimitusketjua ja Mo-99:n luotettavaa saatavuutta viimeisten kymmenen vuoden aikana, mikä käy ilmi seuraavista seikoista:

• Siirtyminen HEU:sta (korkeasti rikastettu uraani) LEU:hun (matalasti rikastettu uraani) on lähes valmis kaikissa Mo-99-jalostuslaitoksissa, eikä se ole vaikuttanut tarjontaan tai kapasiteettiin huolimatta alhaisemmista saantoista
• Mo-99:ää on toimitettu menestyksekkäästi kaikille tärkeimmille Tc-99m-generaattorien valmistajille koko COVID-kriisin ajan – jopa vuoden 2020 toisella ja kolmannella neljänneksellä – huolimatta merkittävistä rajoituksista ja lentorahtikapasiteetin vähenemisestä
• Reaktorit ovat säteilyttäneet uraanikohteita myös yli 95 prosentin käyttöasteella (aktiivisten käyttöpäivien määrä suhteessa suunniteltuihin käyttöpäiviin), eli suunnittelemattomilla seisokeilla ei ole ollut merkittävää vaikutusta.
• Tämän kymmenen vuoden jakson aikana Mo-99:n toimitusvarmuus on ollut selvästi yli 95 %

Huolimatta viimeaikaisesta Mo-99:n maailmanlaajuisesta pulasta ja siitä, että alan toimitusketju on osoittanut kestävyytensä viimeisen kymmenen vuoden aikana, Curium on sitoutunut varmistamaan, että sen toiminta palaa normaaliksi mahdollisimman nopeasti, jotta se voi palvella vuosittain 14 miljoonaa potilastaan sekä niitä, jotka hyötyvät SPECT-kuvauksista elintärkeiden sairauksien diagnosoinnissa.