Curium Group, PeptiDream ja PDRadiopharma ilmoittavat potilaiden annostelun päättyneen 64Cu-PSMA-I&T:tä koskevassa eturauhassyövän kliinisessä tutkimuksessa Japanissa

• Potilaiden annostelu on saatu päätökseen^{64Cu-PSMA-I&T:tä}koskevassa vaiheen 2 rekisteröintitarkoituksessa toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa – kyseessä on PET-radiofarmaseuttinen valmiste, joka kohdistuu eturauhassyöpäsoluissa ilmentyvään eturauhaskohtaiseen membraaniantigeeniin (PSMA).
• Tietojen analysointi on nyt käynnissä tulevan lupahakemuksen tueksi Japanissa

(Boston, MA –^11.kesäkuuta 2026)– Curium Group ilmoitti tänään, että yhdessä PeptiDream Inc.:n ja PDRadiopharma Inc.:n kanssa potilaille annostelu on saatu päätökseen^{64Cu-PSMA-I&T:tä}koskevassa rekisteröintitarkoituksessa toteutetussa vaiheen 2 kliinisessä tutkimuksessa Japanissa.

^{64Cu-PSMA-I&T}on PSMA:ta kohdentava PET-radiofarmaseuttinen valmiste.^{64Cu-PSMA-I&T:tä}arvioidaan radioisotoopilla kupari-64 leimatuna PET-aineena. Tutkimus toteutetaan PeptiDreamin kokonaan omistaman tytäryhtiön PDRadiopharman ja Curiumin välisen strategisen yhteistyön puitteissa, ja sen tavoitteena on edistää innovatiivisten eturauhassyövän diagnostiikkakäyttöön tarkoitettujen radiofarmaseuttisten valmisteiden kehittämistä Japanissa.

Tämä avoin, yksihaaraisen vaiheen 2 tutkimus on suunniteltu arvioimaan^{64Cu-PSMA-I&T:n}herkkyyttä, spesifisyyttä ja turvallisuutta japanilaisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epäsuotuisan ennusteen omaava keskitason, korkean tai erittäin korkean riskin eturauhassyöpä ja joille on suunniteltu eturauhasen poisto ja lantion imusolmukkeiden poisto. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan yhdessä Curiumin käynnissä olevien maailmanlaajuisten kliinisten tutkimusten tietojen kanssa tukevan tulevaa viranomaislupahakemusta Japanissa.

Samalla Curium ilmoitti helmikuussa, että terapeuttisen vastineen,^{177Lu-PSMA-I&T:n}, rekisteröintitarkoituksessa tehtävää kliinistä tutkimusta viedään eteenpäin sen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen kastrointiresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), osana teranostista lähestymistapaa.

Curium-konsernintoimitusjohtaja Renaud Deharengtotesi: ”Näiden tutkimusten toteuttaminen yhteistyössä PeptiDreamin ja PDRadiopharman kanssa on merkittävä virstanpylväs pyrkimyksessämme laajentaa huipputeknologian radiofarmaseuttisten lääkkeiden saatavuutta eturauhassyöpää sairastaville potilaille kaikkialla Aasiassa.  Yhdistämällä Curiumin globaalin kehitysosaamisen PDRadiopharman syvälliseen paikallistuntemukseen ja infrastruktuuriin olemme hyvissä asemissa tarjotaksemme mullistavia ratkaisuja eturauhassyöpää sairastaville potilaille Japanissa.”

PeptiDreamin toimitusjohtaja Patrick C. Reid kommentoi:”Potilaiden annostelun päättyminen on tärkeä virstanpylväs^{64Cu-PSMA-I&T:n}kehityksessä Japanissa. Tämä ohjelma on keskeinen osa kasvavaa radiofarmaseuttisten tuotteiden tuotekehitysputkeamme ja laajempaa teranostiikkastrategiaamme. Haluamme kiittää potilaita, tutkijoita ja kliinisiä tutkimuspaikkoja osallistumisesta ja tuesta.”

Tietoa eturauhassyövästä

Eturauhassyöpä on edelleen hyvin yleistä Japanissa. Vuosittain todetaan noin 90 000–100 000 uutta tapausta (*1). *1: Japanin kansallinen syöpäkeskus

Kliinisen tutkimuksen eteneminen

Vaiheen 3 ECLIPSE-tutkimus– Curium on tutkinut^{177Lu-PSMA-I&T:tä}, PSMA:ta kohdentavaa ligandeja, johon on konjugoitu radioisotooppi luteetium-177, maailmanlaajuisessa ratkaisevassa vaiheen 3 ECLIPSE-tutkimuksessa (ClinicalTrials.gov-tunniste: NCT05204927). Tutkimuksessa raportoitiin, että ensisijainen päätepiste saavutettiin, mikä osoitti tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkittävän hyödyn mCRPC-potilaille.

Vaihe 3: SOLAR RECUR- ja SOLAR STAGE -tutkimukset –^{64Cu-PSMA-I&T-tutkimuksia}toteutetaan eturauhassyövän biokemiallisen uusiutumisen diagnosoimiseksi (SOLAR RECUR -tutkimus, NCT06235099) sekä miehille, joilla on äskettäin diagnosoitu epäsuotuisa keskiriskinen tai erittäin korkean riskin eturauhassyöpä ja jotka päättävät hakeutua leikkaukseen (SOLAR STAGE -tutkimus, NCT06235151). Ensimmäinen ihmisillä toteutettu vaiheen 1/2 SOLAR-tutkimus saavutti molemmat ensisijaiset päätepisteet, jotka olivat alueellisella tasolla oikean paikannuksen osuus ja potilaskohtaisella tasolla oikean havaitsemisen osuus potilailla, joilla oli histologisesti todettu eturauhassyöpä.

Kumppanuuden tiedot

Kumppanuussopimuksen ehtojen mukaisesti Curium ja PDRadiopharma tekevät yhteistyötä^{64Cu-PSMA-I&T:n}ja^{177Lu-PSMA-I&T:n}kliinisen kehityksen parissa Japanissa, ja PDRadiopharma johtaa viranomaislupahakemusten jättämistä, valmistusta, markkinoille saattamista ja jakelua Japanissa.  Curium jatkaa näiden kahden lääkeaineen maailmanlaajuista kehittämistä ja tukee PDRadiopharmaa siirtämällä sille teknologiaa, jolla tuetaan tuotantolinjojen perustamista Japaniin – mukaan lukien Curiumin omaan teknologiaan perustuva suurikapasiteettinen kupari-64-tuotantolinja.