Comunicati stampa
Curium estende i diritti su PYLCLARI® ad altri 56 paesi, rendendo l’imaging di precisione del cancro alla prostata più accessibile ai pazienti di tutto il mondo
30 settembre 2026
(Parigi – 25 luglio 2023) – Curium, leader mondiale nel settore della medicina nucleare, ha annunciato oggi la stipula di un accordo di “licenza e sviluppo” con EXINI Diagnostics AB, una società del gruppo Lantheus (EXINI), finalizzato alla personalizzazione della piattaforma di intelligenza artificiale (IA) di EXINI per l’utilizzo in Europa. L’accordo si basa sulla collaborazione già in atto tra Curium e Lantheus nell’ambito dell’imaging PET mirato al PSMA per il cancro alla prostata e prevede un accordo esclusivo di licenza e sviluppo per l’analisi quantitativa basata sull’IA e la reportistica standardizzata delle valutazioni delle immagini PET/TC del PSMA.
L'annuncio odierno fa seguito alla decisione presa nel maggio 2023 dal Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i medicinali, che ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di PYLCLARI® (piflufolastat (18F)), destinato alla diagnosi del cancro alla prostata.
In base ai termini dell’accordo, la piattaforma di deep learning di EXINI sarà personalizzata per soddisfare le esigenze specifiche del mercato europeo. La proposta di valore clinico della piattaforma consiste nell’aumentare l’efficienza e la riproducibilità delle valutazioni delle immagini PSMA PET/CT nel cancro alla prostata e nello stabilire lo standard per la redazione di referti completi sia negli Stati Uniti che in Europa. L’algoritmo di deep learning verrà addestrato su dati anonimizzati provenienti dalla sperimentazione clinica europea di fase III PYTHON (NCT04734184) di Curium, oltre che sul set di dati esistente derivante dai due studi di registrazione statunitensi (OSPREY – NCT02981368 e CONDOR – NCT03739684) sul piflufolastat F18.
La valutazione basata sull’intelligenza artificiale contribuirà a garantire maggiore coerenza, affidabilità ed efficienza nella valutazione del carico di malattia totale PSMA-avido e nel monitoraggio della sua evoluzione nel corso dei trattamenti.
Benoit Woessmer, CEO di Curium PET Europe, ha commentato: «Grazie all’ utilizzo dell’intelligenza artificiale e all’ampio corpus di dati anonimizzati provenienti dalla nostra sperimentazione clinica europea PYTHON, questo rappresenta un importante traguardo nel miglioramento della diagnosi del cancro alla prostata e, di fatto, a beneficio dei pazienti stessi. Siamo entusiasti di poter utilizzare il deep learning per ridefinire l’esperienza del cancro, avvalendoci della nostra consolidata esperienza nel campo della medicina nucleare».
Etienne Montagut, Chief Business Officer di Lantheus, ha commentato: “La PET con PSMA ha avuto un impatto significativo sulla gestione del cancro alla prostata. Con l’ampliamento delle opzioni terapeutiche per il cancro alla prostata, tra cui la RLT con PSMA, cresce la domanda di una valutazione quantitativa efficiente e standardizzata del carico di malattia correlato al PSMA. La nostra partnership con Curium amplia il bacino di dati sui pazienti su cui si basa il nostro algoritmo di intelligenza artificiale e consente un accesso più capillare al nostro software”.
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