Lehdistötiedotteet
Curium laajentaa PYLCLARI®-tuotteen käyttöoikeuksia 56 uuteen maahan, mikä tuo eturauhassyövän tarkkuuskuvantamisen entistä lähemmäksi potilaita ympäri maailmaa
30. syyskuuta 2026
(Pariisi – 25. heinäkuuta 2023) – Ydinlääketieteen alalla maailmanlaajuisesti johtava Curium ilmoitti tänään solmineensa ”lisenssi- ja kehityssopimuksen” Lantheus-konserniin kuuluvan EXINI Diagnostics AB:n (EXINI) kanssa EXINIn tekoälyalustan mukauttamiseksi Euroopan markkinoille. Sopimus perustuu Curiumin ja Lantheuksen väliseen, eturauhassyövän PSMA-kohdennettuun PET-kuvantamiseen liittyvään yhteistyöhön, ja se sisältää yksinoikeudellisen lisenssi- ja kehityssopimuksen tekoälypohjaisesta kvantitatiivisesta analyysistä sekä PSMA-PET/CT-kuvien arviointien standardoidusta raportoinnista.
Tämänpäiväinen tiedote perustuu Euroopan lääkeviraston ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden komitean toukokuussa 2023 tekemään päätökseen, jossa suositeltiin myyntiluvan myöntämistä PYLCLARI®-valmisteelle (piflufolastat (18F)), joka on tarkoitettu eturauhassyövän diagnosointiin.
Sopimuksen ehtojen mukaisesti EXINI:n syväoppimisalusta räätälöidään vastaamaan Euroopan markkinoiden erityistarpeita. Alustan kliininen lisäarvo on lisätä PSMA-PET/CT-kuvien arvioinnin tehokkuutta ja toistettavuutta eturauhassyövän hoidossa sekä luoda kattavan raportoinnin standardi sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa. Syväoppimisalgoritmia koulutetaan Curiumin eurooppalaisesta vaiheen III PYTHON (NCT04734184) -kliinisestä tutkimuksesta peräisin olevilla anonymisoiduilla tiedoilla sekä kahden yhdysvaltalaisen rekisteröintitutkimuksen (OSPREY – NCT02981368 ja CONDOR – NCT03739684) piflufolastat F18:sta.
Tekoälypohjainen arviointi auttaa lisäämään yhdenmukaisuutta, luotettavuutta ja tehokkuutta PSMA-positiivisen kokonaistaakkuuden raportoinnissa sekä sen muutosten seurannassa hoitojen yhteydessä.
Curiumin PET Europe -liiketoiminnan toimitusjohtaja Benoit Woessmer kommentoi: ”Hyödyntämällä tekoälyä ja laajaa anonymisoitua aineistoa eurooppalaisesta PYTHON-kliinisestä tutkimuksestamme tämä on tärkeä virstanpylväs eturauhassyövän diagnoosin parantamisessa ja todellakin myös potilaille itselleen. Olemme innoissamme siitä, että voimme syväoppimisen avulla auttaa määrittelemään syöpäkokemuksen uudelleen luotettavan ydinlääketieteellisen perinteemme pohjalta.”
Lantheuksen liiketoimintajohtaja Etienne Montagut totesi: ”PSMA-PET-tutkimuksella on ollut merkittävä vaikutus eturauhassyövän hoitoon. Eturauhassyövän hoitovaihtoehtojen laajentuessa, mukaan lukien PSMA-RLT-hoito, tehokkaan ja standardoidun PSMA-taudin kuormituksen kvantitatiivisen arvioinnin tarve kasvaa. Yhteistyömme Curiumin kanssa laajentaa potilastietokantaa, jota tekoälyalgoritmimme hyödyntää, ja mahdollistaa ohjelmistomme laajemman saatavuuden.”
Lehdistötiedotteet
30. syyskuuta 2026
Lehdistötiedotteet
28. syyskuuta 2026
Lehdistötiedotteet
16. syyskuuta 2026