RadioMedix y Curium anuncian una codificación simplificada para Detectnet™ (inyección de dotatato de cobre Cu 64)

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(San Luis, Misuri – 23 de marzo de 2021) – RadioMedix Inc. y su socio comercial Curium han anunciado hoy que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han simplificado el proceso de codificación para Detectnet. A partir del 1 de abril de 2021, todos los centros de atención sanitaria utilizarán el código A9592 para solicitar el reembolso de todos los pacientes. Aunque la «condición transitoria de transferencia» sigue vigente para Detectnet, el código HCPCS C9068 actual dejará de utilizarse a partir del 1 de abril de 2021. Para los servicios prestados antes del 1 de abril, se seguirá utilizando el código C9068 para los pacientes de Medicare en los servicios de diagnóstico por imagen de los departamentos de consultas externas de los hospitales. La descripción de Detectnet sigue siendo: cobre Cu-64, DOTATATE, diagnóstico, 1 milicurio.

«Una vez que entre en vigor, disponer de un único código para todos los pacientes, independientemente del centro de atención, simplificará el proceso de facturación para nuestros clientes», afirmó Andy Farrow, vicepresidente de ventas de Curium para Norteamérica. «Seguimos centrados en ayudar a los médicos y pacientes de la comunidad neuroendocrina y prevemos que este cambio tenga un impacto positivo en los procedimientos de codificación y facturación de todos los centros».

«La acogida que ha tenido Detectnet entre la comunidad neuroendocrina es extraordinaria», afirmó el Dr. Ebrahim Delpassand, director ejecutivo de RadioMedix. «Los resultados de la fase III demuestran la sensibilidad, la especificidad y la precisión clínicas de Detectnet. Además, la vida media de 12,7 horas de Detectnet permite su producción centralizada y su envío a centros de todo Estados Unidos. El código HCPCS único supone un paso más hacia la simplificación del proceso de facturación a las aseguradoras para los centros de diagnóstico por imagen de todo el país».

Acerca de Detectnet

INDICACIONES
Detectnet está indicado para su uso en la tomografía por emisión de positrones (PET) con el fin de localizar tumores neuroendocrinos (TNE) positivos para los receptores de somatostatina en pacientes adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS RIESGOS

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Riesgo de radiación
Los radiofármacos de diagnóstico, incluido Detectnet, contribuyen a la exposición acumulada total a la radiación a largo plazo del paciente. La exposición acumulada a la radiación a largo plazo se asocia con un mayor riesgo de cáncer. Asegúrese de seguir procedimientos seguros de manipulación y preparación para proteger a los pacientes y al personal sanitario de una exposición involuntaria a la radiación. Aconseje a los pacientes que se hidraten antes y después de la administración y que orinen con frecuencia tras la administración.

Riesgo de interpretación errónea de las imágenes
La captación del dotatato de cobre (Cu-64) refleja el nivel de densidad de receptores de somatostatina en los tumores neuroendocrinos (TNE); sin embargo, también se puede observar captación en otros muchos tumores que expresan receptores de somatostatina. También podría observarse un aumento de la captación en otras afecciones patológicas no cancerosas que expresan receptores de somatostatina, como las enfermedades tiroideas o la inflamación subaguda, o bien podría tratarse de una variante fisiológica normal (p. ej., el proceso uncinado del páncreas).

Un resultado negativo en la exploración tras la administración de Detectnet en pacientes que no tienen antecedentes de enfermedad de NET no descarta la presencia de la enfermedad.

REACCIONES ADVERSAS

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Análogos de la somatostatina
Los análogos no radiactivos de la somatostatina y el dotatato de cobre (Cu-64) se unen de forma competitiva a los receptores de la somatostatina (SSTR2). Realice pruebas de imagen a los pacientes justo antes de la administración de análogos de la somatostatina. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción prolongada, se recomienda un periodo de lavado de 28 días antes de realizar las pruebas de imagen. En el caso de los pacientes que toman análogos de la somatostatina de acción corta, se recomienda un periodo de lavado de 2 días antes de realizar las pruebas de imagen.

USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS

Embarazo
Todos los radiofármacos, incluido Detectnet, pueden causar daños al feto, dependiendo de la etapa de desarrollo fetal y de la intensidad de la dosis de radiación. Se debe informar a la mujer embarazada de los posibles riesgos que conlleva la exposición del feto a la radiación derivada de la administración de Detectnet.

Lactancia
Se recomienda a las mujeres en periodo de lactancia que interrumpan la lactancia materna durante 12 horas tras la administración de Detectnet, con el fin de minimizar la exposición a la radiación del lactante.

Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Detectnet en pacientes pediátricos.

Uso en pacientes geriátricos
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe realizarse con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo posológico, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la presencia de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis de radiación, se debe reducir, en la medida de lo posible, la dosis absorbida por el paciente, aumentando la eliminación del radionucleido del organismo mediante una hidratación intensiva y micciones frecuentes. También se podría considerar la administración de un diurético.

Para consultar la información completa sobre la prescripción, haz clic aquí.

Acerca de RadioMedix

RadioMedix, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica, con sede en Houston (Texas), dedicada al desarrollo de radiofármacos innovadores y dirigidos para el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento del cáncer. La empresa comercializa radiofármacos para el diagnóstico por imagen mediante PET, así como radiofármacos terapéuticos (marcados con isótopos alfa y beta). RadioMedix también ha establecido instalaciones de servicios por contrato para socios académicos e industriales: instalaciones completas de fabricación y análisis conformes con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para ensayos clínicos en humanos y la fabricación en fase comercial de radiofármacos, así como un centro de desarrollo de sondas y de imagen molecular en animales pequeños para la evaluación preclínica de radiofármacos en modelos animales. Para obtener más información, visite www.radiomedix.com. Para más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con: media@radiomedix.com.

Acerca de Curium

Curium es la mayor empresa de medicina nuclear del mundo. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primer nivel para ayudar a pacientes de todo el mundo. Nuestra trayectoria contrastada, combinada con un enfoque pionero, son los pilares que nos permiten ofrecer innovación, excelencia y un servicio inigualable. Con instalaciones de fabricación repartidas por toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas para SPECT, PET y tratamientos terapéuticos destinados a enfermedades potencialmente mortales a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre «Curium» rinde homenaje al legado de los pioneros investigadores en radioactividad Marie y Pierre Curie, que dieron nombre al elemento radiactivo curio, y subraya nuestro enfoque en la medicina nuclear. Para obtener más información, visite curiumpharma.com. Si desea más información sobre este comunicado de prensa, póngase en contacto con Janet Ryan, responsable de relaciones con los medios de Curium: janet@ryan-pr.com.

Acerca de los tumores neuroendocrinos

Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias poco frecuentes que se originan en las células neuroendocrinas. Estas neoplasias se localizan principalmente en el tracto gastrointestinal, el páncreas y el hígado, aunque también pueden aparecer en otros tejidos, como el pulmón, el timo y otras localizaciones poco habituales, como el cuello uterino, el corazón y la próstata. La mayoría de los TNE presentan una expresión elevada de los receptores de somatostatina (SSTR).