RadioMedix und Curium geben vereinfachte Abrechnung für Detectnet™ (Kupfer-Cu-64-Dotatate-Injektion) bekannt

———
Als PDF herunterladen:Englisch

(St. Louis, MO – 23. März 2021) – RadioMedix Inc. und sein kommerzieller Partner Curium gaben heute bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) das Abrechnungsverfahren für Detectnet vereinfacht haben. Mit Wirkung zum 1. April 2021 werden alle Behandlungsstätten den Code A9592 verwenden, um die Kostenerstattung für alle Patienten zu beantragen. Während für Detectnet weiterhin der „Transitional Pass-Through Status“ gilt, wird der derzeitige HCPCS-Code C9068 am 1. April 2021 außer Kraft gesetzt. Für Leistungen, die vor dem 1. April erbracht wurden, sollte C9068 für Medicare-Patienten in bildgebenden Einrichtungen der ambulanten Krankenhausabteilungen weiterhin verwendet werden. Die Beschreibung für Detectnet bleibt unverändert: Kupfer Cu-64, Dotatate, diagnostisch, 1 Millicurie.

„Sobald diese Regelung in Kraft tritt, wird ein einheitlicher Code für alle Patienten – unabhängig vom Behandlungsort – den Abrechnungsprozess für unsere Kunden vereinfachen“, sagte Andy Farrow, Vice President of Sales, North America bei Curium. „Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, Ärzten und Patienten im Bereich der neuroendokrinen Medizin zu helfen, und gehen davon aus, dass sich diese Änderung positiv auf die Kodierungs- und Abrechnungsverfahren an allen Standorten auswirken wird.“

„Die Resonanz der Fachwelt für neuroendokrine Erkrankungen auf Detectnet ist hervorragend“, sagte Dr. med. Ebrahim Delpassand, CEO von RadioMedix. „Die Ergebnisse der Phase-III-Studie belegen die klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von Detectnet. Darüber hinaus ermöglicht die Halbwertszeit von Detectnet von 12,7 Stunden eine zentrale Herstellung und den Versand an Standorte in den gesamten USA. Der einheitliche HCPCS-Code ist ein weiterer Schritt zur Vereinfachung des Abrechnungsprozesses mit den Krankenkassen für Bildgebungszentren im ganzen Land.“

Über Detectnet

INDIKATIONEN
Detectnet ist zur Anwendung in Verbindung mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Lokalisierung von Somatostatinrezeptor-positiven neuroendokrinen Tumoren (NETs) bei erwachsenen Patienten indiziert.

WICHTIGE RISIKOHINWEISE

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Strahlenrisiko
Diagnostische Radiopharmaka, darunter auch Detectnet, tragen zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten bei. Eine langfristige kumulative Strahlenexposition ist mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Achten Sie auf sichere Handhabungs- und Zubereitungsverfahren, um Patienten und medizinisches Personal vor unbeabsichtigter Strahlenexposition zu schützen. Weisen Sie die Patienten an, vor und nach der Verabreichung ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und nach der Verabreichung häufig Wasser zu lassen.

Risiko einer Fehlinterpretation der Bildbefunde
Die Aufnahme von Kupfer-Cu-64-Dotatat spiegelt die Dichte der Somatostatinrezeptoren in NETs wider; eine Aufnahme kann jedoch auch bei einer Vielzahl anderer Tumoren beobachtet werden, die ebenfalls Somatostatinrezeptoren exprimieren. Eine erhöhte Aufnahme kann auch bei anderen nicht-malignen pathologischen Zuständen beobachtet werden, die Somatostatinrezeptoren exprimieren, darunter Schilddrüsenerkrankungen oder subakute Entzündungen, oder sie kann als normale physiologische Variante auftreten (z. B. am Hakenfortsatz der Bauchspeicheldrüse).

Ein negativer Befund nach der Verabreichung von Detectnet bei Patienten ohne NET-Erkrankung in der Anamnese schließt eine Erkrankung nicht aus.

NEBENWIRKUNGEN

In clinical trials, adverse reactions occurred at a rate of < 2% and included nausea, vomiting and flushing. In published trials nausea immediately after injection was observed.

WEchselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Somatostatin-Analoga
Nicht-radioaktive Somatostatin-Analoga und Kupfer-Cu-64-Dotatat binden kompetitiv an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR2). Führen Sie die Bildgebung bei Patienten unmittelbar vor der Verabreichung von Somatostatinanaloga durch. Bei Patienten, die langwirksame Somatostatinanaloga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 28 Tagen empfohlen. Bei Patienten, die kurzwirksame Somatostatinanaloga erhalten, wird vor der Bildgebung eine Auswaschphase von 2 Tagen empfohlen.

ANWENDUNG BEI BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN

Schwangerschaft
Alle Radiopharmaka, einschließlich Detectnet, können je nach Entwicklungsstadium des Fötus und der Höhe der Strahlendosis zu Schädigungen des Fötus führen. Weisen Sie schwangere Frauen auf die potenziellen Risiken einer Strahlenexposition des Fötus durch die Verabreichung von Detectnet hin.

Still
Raten Sie einer stillenden Frau, das Stillen nach der Verabreichung von Detectnet für 12 Stunden zu unterbrechen, um die Strahlenbelastung für das gestillte Kind so gering wie möglich zu halten.

Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Detectnet bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Anwendung bei älteren Patienten
Im Allgemeinen sollte die Dosisfindung bei älteren Patienten mit Vorsicht erfolgen; in der Regel sollte am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden, da bei älteren Patienten häufiger eine verminderte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen oder eine Begleitmedikation vorliegen.

ÜBERDOSIERUNG
Im Falle einer Strahlenüberdosierung sollte die vom Patienten aufgenommene Dosis nach Möglichkeit reduziert werden, indem die Ausscheidung des Radionuklids aus dem Körper durch verstärkte Flüssigkeitszufuhr und häufiges Wasserlassen gefördert wird. Auch der Einsatz eines Diuretikums kann in Betracht gezogen werden.

Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie hier.

Über RadioMedix

RadioMedix, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium mit Sitz in Houston, Texas, das sich auf innovative, zielgerichtete Radiopharmaka für die Diagnose, Überwachung und Therapie von Krebserkrankungen konzentriert. Das Unternehmen vermarktet Radiopharmaka für die PET-Bildgebung sowie therapeutische (alpha- und beta-markierte) Radiopharmaka. RadioMedix hat zudem Auftragsdienstleistungseinrichtungen für Partner aus Wissenschaft und Industrie eingerichtet: Komplette cGMP-konforme Produktions- und Analyseeinrichtungen für klinische Studien am Menschen sowie für die kommerzielle Herstellung der Radiopharmazeutika, außerdem eine Einrichtung zur Sondenentwicklung und molekularen Bildgebung an Kleintieren für die präklinische Bewertung von Radiopharmazeutika in Tiermodellen. Weitere Informationen finden Sie unter www.radiomedix.com. Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung wenden Sie sich bitte an: media@radiomedix.com.

Über Curium

Curium ist das weltweit größte Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Radiopharmazeutika von Weltklasse, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unsere langjährige Tradition in Verbindung mit einem wegweisenden Ansatz sind die Markenzeichen, die uns ermöglichen, Innovation, Spitzenleistungen und einen unvergleichlichen Service zu bieten. Mit Produktionsstätten in ganz Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich an über 14 Millionen Patienten SPECT-, PET- und therapeutische Radiopharmazeutika zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Der Name „Curium“ würdigt das Vermächtnis der wegweisenden Radioaktivitätsforscher Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Weitere Informationen finden Sie unter curiumpharma.com. Für weitere Informationen zu dieser Pressemitteilung wenden Sie sich bitte an Janet Ryan, Medienkontakt bei Curium: janet@ryan-pr.com.

Über neuroendokrine Tumoren

Neuroendokrine Tumoren (NET) sind eine heterogene Gruppe seltener Neoplasien, die aus neuroendokrinen Zellen entstehen. Diese Neoplasien treten vor allem im Magen-Darm-Trakt, in der Bauchspeicheldrüse und in der Leber auf, können aber auch in anderen Geweben auftreten, darunter in der Lunge, im Thymus sowie an anderen seltenen Stellen wie dem Gebärmutterhals, dem Herzen und der Prostata. Die meisten NET weisen eine starke Expression von Somatostatinrezeptoren (SSTR) auf.