Curasight ve Curium, prostat kanserinde uTRACE® için küresel bir ortaklık kurduklarını duyurdu

• Curasight, tescilli uTRACE® PET görüntüleme teknolojisini Avrupa Birliği ve ABD'de düzenleyici onay almak üzere geliştirecek; Curium ise üretim ve ticarileştirme faaliyetlerinden sorumlu olacaktır.
• Curasight, geliştirme ve ticarileştirme kilometre taşlarına bağlı olarak 70 milyon ABD dolarına kadar ödeme almaya ve satışlardan çift haneli oranlarda telif geliri elde etmeye hak kazanacaktır.
• Bu anlaşma, Curasight'ın belirli kanser türlerinin tanı ve tedavisine yönelik uPAR teranostik çözümünü geliştirirken, stratejik iş ortaklıklarından yararlanma stratejisini desteklemektedir.

Kopenhag, Danimarka,¹ Mayıs 2023 – Curasight A/S (“Curasight” veya “Şirket” – TICKER: CURAS), bugün, radyofarmasötik alanında dünya lideri olan Curium Inc. ile prostat kanserinde kullanılmak üzere^uTRACE® ürününün geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi amacıyla münhasır bir küresel lisans ve işbirliği anlaşması imzaladığını duyurdu.

Anlaşma kapsamında Curasight, tescilli uTRACE® teknolojisini, Avrupa Birliği ve ABD'de düzenleyici onay alınana kadar prostat kanseri alanında kullanılmak üzere geliştirmeye devam edecektir. Curium ise uTRACE®'in ticari üretiminden ve dünya genelindeki ticarileştirilmesinden sorumlu olacaktır. Curasight, geliştirme ve ticarileştirme kilometre taşlarına bağlı olarak toplam 70 milyon ABD dolarına kadar ödeme almaya hak kazanacak olup, ayrıca başlıca pazarlardaki satışlardan çift haneli oranlarda telif geliri elde edecektir.

Curasight, uTRACE®'i aktif izlem altındaki prostat kanseri hastalarının değerlendirilmesinde geleneksel biyopsilere alternatif veya tamamlayıcı olarak kullanılabilecek, sınıfının ilk örneği bir PET görüntüleme ajanı olarak konumlandırmayı hedeflemektedir. Curasight, yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile gerçekleştirilen IND öncesi (pre-IND) toplantısında, prostat kanserinde kullanılmak üzere geliştirilen Bakır-64 (64Cu) ile işaretli uTRACE® versiyonunun geliştirme planına ilişkin geri bildirim almıştır.

Curasight CEO'su Ulrich Krasilnikoff şunları söyledi: “Curium ile bu iş ortaklığını imzalamaktan büyük heyecan duyuyoruz. Bu iş birliğinin, uTRACE® platformumuzun ve prostat kanserindeki kullanımının değerini daha da teyit ettiğine inanıyoruz. Ortaklığımız, Curasight'ın uTRACE® platformunun geliştirilmesindeki güçlü yönlerini, Curium'un ise radyofarmasötiklerin üretimi ve ticarileştirilmesindeki kanıtlanmış uzmanlığı, üretim kapasitesi ve küresel deneyimiyle bir araya getiriyor. Bu iş birliği, tanısal platformumuzun daha da geliştirilmesini desteklerken, çok sayıda prostat kanseri hastasına yardımcı olma hedefimize bir adım daha yaklaşmamızı sağlayacaktır.”

Curium Kurumsal Birleşme ve Satın Almalar (M&A) Direktörü ve Lisanslama ile İş Ortaklıkları Programları Başkanı Chaitanya Tatineni ise şunları söyledi: “Nükleer tıbbın küresel lideri olarak Curium, kanser hastaları için hayat kurtaran tanı ve tedavi çözümleri geliştirmeye kendini adamıştır. Bakır-64 ile işaretli yenilikçi PET tanı portföyümüzü gelecek vadeden bir endikasyonda daha da genişletme fırsatından büyük heyecan duyuyoruz. Curasight ile kurduğumuz iş birliği, Curium’un küresel erişimini, Bakır-64 alanındaki uzmanlığını ve prostat kanserindeki deneyimini bir araya getirerek bu yenilikçi çözümü dünya genelindeki hastalara ve sağlık profesyonellerine ulaştıracaktır.”

uTRACE® platformu, Curasight'ın uTRACE® tanısal teknolojisi ile uTREAT® hedefe yönelik tedavi teknolojisinden oluşan uPAR teranostik çözümünün bir parçasıdır. Kanseri gelişmiş ve akıllı bir şekilde görüntüleyen uTRACE® platformu, prostat kanseri de dahil olmak üzere belirli kanser türlerinde daha doğru tanı sağlamayı ve böylece her hasta için kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarını desteklemeyi amaçlamaktadır. Bu teknoloji, çok sayıda Faz 2 klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Curasight, prostat kanseri dışındaki endikasyonlarda uTRACE®'in geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine ilişkin tüm haklarını elinde bulundurmaya devam edecektir.